Състояние на продукта: Нов продукт
Пероралната суспензия е антипенка, която разгражда пяната, която предотвратява абсорбцията на газове в стомаха и червата. Това позволява на газовете да напускат естествено или да се абсорбират през чревната стена. Лекарството разгражда мехурчетата в пенестата слуз на чревната стена, но не се абсорбира и оставя тялото непроменено през червата. Се използва:
- С повишено образуване и натрупване на газове в стомашно-чревния тракт (метеоризъм) със стомашно-чревни проблеми като инфлация, пълнота и напрежение в корема.
- С повишено производство на газ след операции.
- Като подготовка за диагностичен преглед в корема за намаляване на изображенията на сенки, причинени от газове (рентгенова снимка, сонография) и като подготовка за гастродуоденоскопия.
- В случай на отравяне с детергент (препарати за миене на съдове и др.)
Минималното количество за поръчка за покупка на продукта е 1
Сложете в количката
Подробности
SAB SIMPLEX sus на 1x30 ml
Пероралната суспензия е антипенка, която разгражда пяната, която предотвратява абсорбцията на газове в стомаха и червата. Това позволява на газовете да напускат естествено или да се абсорбират през чревната стена. Лекарството разгражда мехурчетата в пенестата слуз на чревната стена, но не се абсорбира и оставя тялото непроменено през червата. Се използва:
- С повишено образуване и натрупване на газове в стомашно-чревния тракт (метеоризъм) със стомашно-чревни проблеми като инфлация, пълнота и напрежение в корема.
- С повишено производство на газ след операции.
- Като подготовка за диагностичен преглед в корема за намаляване на изображенията на сенки, причинени от газове (рентгенова снимка, сонография) и като подготовка за гастродуоденоскопия.
- В случай на отравяне с детергент (препарати за миене на съдове и др.)
Схеми на дозиране и дозиране
1 ml суспензия (25 капки) съдържа 345,95 mg симетиконова емулсия.
Стомашно-чревни проблеми, свързани с подуване на корема:
Новородени (от 3 седмици след раждането), кърмачета и деца до 36 месеца:
15 капки (0,6 ml суспензия) във всяка бутилка за пиене (или лъжица преди всяко кърмене). Емулсията на симетикон лесно се смесва с други течности, напр. с мляко.
Деца на възраст от 3 до 5 години:
15 - 20 капки (0,6 - 0,8 ml суспензия) със или след храна или преди лягане.
Деца на възраст от 6 до 12 години:
20-30 капки (0,8-1,2 ml суспензия) на всеки 4-6 часа; тази доза може да бъде увеличена до дозата за възрастни, ако е необходимо.
Юноши на 12 и повече години:
30-45 капки (1,2-1,8 ml суспензия) на всеки 4-6 часа; тази доза може да се увеличи няколко пъти, ако е необходимо.
Продължителност на лечението:
Ако е необходимо, тази суспензия може да се прилага дълго време (месеци до години).
Подготовка за диагностичен преглед в коремната област:
- Рентгеново изследване: в навечерието на изследването 15 - 30 ml суспензия (3 - 6 чаени лъжички).
- сонографско изследване: в навечерието на изследването 15 ml суспензия (3 чаени лъжички) и още 15 ml (3 чаени лъжички) около 3 часа преди същинския преглед.
- ендоскопско изследване: преди изследване 2,5 - 5 ml суспензия (1/2 - 1 чаена лъжичка); ако е необходимо, допълнителни няколко милилитра суспензия могат да бъдат приложени директно през инструменталния ендоскопски канал.
Употреба при отравяне с детергенти (прахове за пране, препарати за миене на съдове):
Най-ниската доза е 5 ml суспензия (1 чаена лъжичка).
Не трябва да се дават течности на пациента в случай на отравяне с препарат.
Начин на употреба
Съдържанието на бутилката трябва да се разклати добре преди употреба и да се капне вертикално, като леко почука по дъното. Лекарството се дозира на лъжица, при кърмачета лекарството може да се смеси в бутилка за пиене. За да се подготвите за диагностичния преглед, препоръчително е също така да извадите капковата вложка и да излеете суспензията директно върху лъжицата. Трябва да се спазва интервал между дозите.
Приема се по време на или след хранене и преди лягане, при новородени преди кърмене. Най-добре се приема по време на основните хранения.
Листовка
Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2019/06946-Z1A
Писмена информация за потребителя
SAB SIMPLEX
345,95 mg/ml перорална суспензия
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако Вие или Вашето дете имате някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако вие или вашето дете не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява SAB SIMPLEX и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете SAB SIMPLEX
3. Как да приемате SAB SIMPLEX
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате SAB SIMPLEX
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява SAB SIMPLEX и за какво се използва
SAB SIMPLEX перорална суспензия, съдържаща емулсия симетикон е антипенка, която причинява разпадане на пяната, което предотвратява абсорбцията на газове в стомаха и червата. Това позволява на газовете да напускат естествено или да се абсорбират през чревната стена. В отделните части на храносмилателната система, въздух, респ. газове, които попадат тук чрез поглъщане с храна или са причинени от разлагането на храната чрез действието на бактерии, които присъстват в храносмилателната система. Погълнатият въздух отчасти се отделя чрез буботене, газовете се абсорбират частично от чревната стена или оставят ректума извън тялото.
Когато се наруши балансът на производство и отделяне на газ, се образуват мехурчета, които разпенват слузното покритие по стената на храносмилателния тракт, което след това предотвратява естественото усвояване и изтичане на газове. Това причинява усещане за пълнота, метеоризъм и напрежение в корема.
Хранителните грешки (висок дял на мазнини и протеини в храната и др.) Допринасят за увеличеното производство на газове в храносмилателната система.
SAB SIMPLEX разгражда мехурчетата в разпенената слуз на чревната стена, не се абсорбира и оставя тялото непроменено през червата.
SAB SIMPLEX се използва при лошо храносмилане, като: метеоризъм, подуване на корема, чувство на ситост, причинено от натрупване на газове в храносмилателната система, прекомерно поглъщане на въздух, което се проявява чрез натиск в корема при недостатъчно отделяне на газове. SAB SIMPLEX може да се използва при тези условия без консултация с лекар възрастни, включително хора над 60-годишна възраст, бременни или кърмещи жени, и може да се дава и на деца от 3-месечна възраст.
SAB SIMPLEX е възможно за деца от 3 седмици до 3 месеца по препоръка на лекар служат и при т.нар „Тримесечни колики“, които се проявяват в редовни пристъпи на плач за около половин час след кърмене или хранене и може (след изключване на органична причина от лекар) да са признак на лошо храносмилане. Тези трудности се появяват главно след раждането. Една от причините за тези щифтове е млечната диета, която причинява повишено образуване на пяна в храносмилателната система през следващите часове и по този начин предотвратява абсорбцията и изтичането на газове. Тогава тази ситуация може да доведе до болезнена инфлация.
Само по препоръка на лекар SAB SIMPLEX може да се използва или дава на деца с повишен метеоризъм след операция, с отравяне с детергенти (прахове за пране) и при подготовка за диагностичен преглед в корема (сонография, рентгенова снимка, ендоскопия) за намаляване на появата на сенки, причинени от газове.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете SAB SIMPLEX
Не приемайте SAB SIMPLEX
- ако Вие или Вашето дете сте алергични към съставките на емулсията на симетикон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете SAB SIMPLEX.
Ако проблемът продължава, влошава се или някакви необичайни реакции се влошават в рамките на 3 дни, говорете с детето си за по-нататъшна употреба или приложение на лекарството.
SAB SIMPLEX е подходящ за пациенти с диабет, тъй като не съдържа захари.
Други лекарства и SAB SIMPLEX
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или Вашето дете в момента приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Това лекарство може да се използва по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
SAB SIMPLEX не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
SAB SIMPLEX съдържа натриев бензоат и натрий
Това лекарство съдържа 1 mg натриев бензоат във всеки милилитър перорална суспензия. Натриевият бензоат може да влоши новородената жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) (до 4-седмична възраст). Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на препоръчителна доза, т.е. j. по същество незначителни количества натрий.
3. Как да приемате SAB SIMPLEX
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Разклатете добре съдържанието на бутилката преди употреба. Когато капете, задръжте бутилката за дъното във вертикално положение с капачката надолу и леко почукайте дъното с пръст. Дозирайте лекарството на лъжица, при кърмачета е възможно да смесите лекарството в бутилка за пиене.
Лекарството се приема през устата (перорално). Най-добре се приема по време на основните хранения.
Препоръчителната доза, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, е:
В случай на лошо храносмилане, свързано с подуване на корема:
· Новородени на възраст от 3 седмици, кърмачета и малки деца до 3-годишна възраст: 15 капки (0,6 ml) във всяка бутилка за пиене. SAB SIMPLEX се смесва добре с различни течности, напр. мляко или може да се дава и на лъжица.
· Деца на възраст от 3 до 5 години: 15 - 20 капки (0,6 - 0,8 ml) със или след всяко хранене или преди лягане.
· Деца на възраст от 6 до 12 години: 20 - 30 капки (0,8 - 1,2 ml) на всеки 4 - 6 часа.
· Юноши от 12-годишна възраст и възрастни: 30 - 45 капки (1,2 - 1,8 ml) на всеки 4 - 6 часа.
Тези дози могат да бъдат увеличени, ако е необходимо по съвет от лекар.
В подготовка за диагностичния преглед в корема:
· Рентгеново изследване - в навечерието на изследването 15 - 30 ml (3 - 6 чаени лъжички).
· Сонографско изследване - в навечерието на прегледа 15 мл (3 чаени лъжички) и още 15 мл (3 чаени лъжички) около 3 часа преди самия преглед.
· Ендоскопско изследване - преди изследването 2,5 - 5 ml (1/2 - 1 чаена лъжичка); ако е необходимо, още няколко милилитра SAB SIMPLEX могат да се прилагат директно през инструменталния ендоскопски канал.
В случай на отравяне с детергент (прахове за пране, препарати за миене на съдове):
· Най-ниската доза е 5 ml (1 чаена лъжичка) SAB SIMPLEX.
НИКАКВИ ТЕЧНОСТИ НЕ ТРЯБВА ДА ДАДАТ НА ПАЦИЕНТА В СЛУЧАЙ НА ОТРОВЯНЕ!
Продължителност на лечението със SAB SIMPLEX
По препоръка на лекар, SAB SIMPLEX може да се използва или дава на дете за по-дълъг период от време, но без консултация с лекар, лекарството може да се използва или дава на дете за максимум 3 дни.
Ако сте приели повече SAB SIMPLEX, отколкото трябва
Ако сте приели повече от препоръчаната доза или ако детето ви случайно приеме това лекарство, говорете с Вашия лекар. Емулсията на симетикон не се абсорбира в стомашно-чревния тракт след перорално приложение и се екскретира непроменена, поради което предозирането на лекарството не води до увреждане на тялото.
Ако забравите да вземете SAB SIMPLEX
Ако забравите да вземете доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към препоръчаната доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Не са съобщавани нежелани реакции след приема на SAB SIMPLEX.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате SAB SIMPLEX
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа SAB SIMPLEX
- Активното вещество е симетиконова емулсия. Един ml (25 капки) перорална суспензия съдържа 345,95 mg симетиконова емулсия.
Емулсията на симетикон съдържа:
диметикон 350 63,999 mg/ml
колоиден силициев диоксид 5,189 mg/ml
макрогол стеарилов етер 10,378 mg/ml
сорбинова киселина 0,347 mg/ml
пречистена вода 266.037 mg/ml
- Другите съставки са хипромелоза, безводен натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, карбомер, натриев цикламат, натриев бензоат, натриев захарин, аромат на ванилия, аромат на малина и пречистена вода.
Как изглежда SAB SIMPLEX и какво съдържа опаковката
SAB SIMPLEX е леко вискозна, бяла до почти бяла перорална суспензия с аромат на ванилия и малина. Доставя се в кафява стъклена бутилка от 30 ml с пластмасова капкомер и пластмасова капачка с винт в хартиена кутия.
Размер на опаковката: 1 бутилка от 30 ml и 4 бутилки от 30 ml
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Брюксел, Белгия
Производител
Delpharm Orléans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orléans Cedex 2, Франция
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Република Словакия
Pfizer Luxembourg SARL, организационно звено
Тел: + 421-2-3355 5500
Тази писмена информация е актуализирана за последно през декември 2019 г.