Мрежа Impfentscheid - 5.VI.2011 - Анита Петек-Димер

Оригинална статия „RSV - препоръчителна профилактика или важен фактор?“
преведено от немски Mgr. Lenka Liščáková и редактира превода Ing. Мариан Фило.

Много родители на недоносени бебета редовно се съветват от болниците или лекуващите лекари да „ваксинират“ детето си срещу RSV. От медицинска гледна точка със сигурност е правилно недоносеното бебе, което все още има непълно функционираща имунна система и непълно развити бели дробове, да бъде защитено от вредното въздействие на околната среда. Имайки това предвид, родителите се съветват, че от края на втория месец от живота след раждането детето трябва да получи всички ваксинации, за които се препоръчва да се роди навреме, на едни и същи дати (броейки от действителната дата на раждане, а не планиран). Освен това те трябва да бъдат ваксинирани срещу грип, менингококи и пневмококи. Ако ваксинацията при дете наистина е действала само като защита срещу тези заболявания, не би могло да има възражение срещу нея.

Но тялото на недоносеното бебе е дори по-чувствително от тялото на доносеното бебе. На всичкото отгоре тя се ваксинира (след превръщане към правилната дата на раждане - ако е родена навреме), сякаш веднага след раждането. Телата на такива деца са претоварени и реагират съответно. Вместо да получат повече грижи за тези деца, те просто са претоварени.

RSV означава респираторен синцитиален вирус (респираторен синцитиален вирус, т.е. вирус, който образува синцитий (комбинация от множество клетки = съдържа множество клетъчни ядра, но само една клетъчна стена) в дихателната система) и се разпространява, че практически всички деца ще се преродят в края на втората година от живота. Болестта започва след 4/5-дневен инкубационен период с леко възпаление на фаринкса и последващо възпаление на бронхите. Болестта се характеризира със синкаво оцветяване на кожата и лигавиците, повишена температура, кашлица и задух.

Някои деца могат да развият отит на средното ухо като усложнение. Някои деца също получават пневмония. При деца, които развиват тази пневмония през първите три години от живота, астмата е много честа през следващите години. Едва на 13-годишна възраст няма разлика между децата, преболедували RSV в млада възраст, и тези, които не са преодолели болестта. [1]

При по-големи деца и възрастни инфекцията протича като настинка или лека настинка. След заболяването няма имунитет срещу новото заболяване, но всяко второ заболяване има по-леко протичане.

Децата обикновено се разболяват след 2-ия месец от живота. Въпреки че майката е предоставила на бебето имунитет при раждането, той ще изчезне след няколко седмици. Особено през зимните месеци (особено през януари и февруари) болестта е най-разпространена при RSV. По-специално недоносените бебета са изложени на риск, тъй като белите им дробове все още не са напълно развити.

Вътреболнична (придобита в болница) RSV инфекция е най-честата вътреболнична инфекция и най-честата пневмония, придобита в болнично отделение! [2]

Трябва също да се спомене, че „класическата“ болест на RSV всъщност не съществува. Диагнозата не може да бъде поставена само въз основа на клиничната картина, тъй като RSV причинява широк спектър от респираторни заболявания. [2] Може само да се каже, че RSV е остро заболяване на долните дихателни пътища.

През 1956 г. RSV е бил изолиран от тампони на ларинкса. Името произхожда от значителната способност на вируса да образува огромни клетки (клетки = синцитий) и защото обикновено се среща в дихателната система.

Рисковите фактори за RSV са: преждевременно раждане преди 35-та седмица от бременността, тесни условия на настаняване, липса на кърмене и излагане на тютюнев дим. Децата с други (хронични) заболявания са по-склонни да имат тежък ход на RSV.

В Швейцария инфекциите с RSV при кърмачета и малки деца на възраст под три години, водещи до хоспитализация в интензивно отделение (ICU), са регистрирани от октомври 2001 г. Проучването е завършено, както е планирано на 30 януари 2005 г. Съобщава се за следния брой заболявания:

година болест смърт ваксинирани
2001 г. 10 0 1
2002 г. 176 0 3
2003 г. 47 2 1
2004 г. 107 3 1
2005 г. 109 0 3

Малкият брой заболявания от 2001 г. се дължи на факта, че през 2001 г. броенето започва едва през октомври. С изключение на една, всички смъртни случаи включват ваксинирани деца.

Пасивна ваксинация срещу RSV

В училищната медицина няма ефективно причинно-следствено лечение на RSV. Терапията е симптоматична, т.е. адекватен прием на течности, прием на кислород, дихателна поддръжка, всичко според нуждите.

Активна ваксинация срещу RSV (все още) не съществува. Съществуват обаче моноклонални антитела срещу RSV, които могат да се използват профилактично. Тези хуманизирани моноклонални антитела се състоят от 95% човешки и 5% миши антитела. Всичко е направено от генното инженерство. Тъй като това е пасивна ваксинация, тя трябва да се прилага веднъж месечно от октомври до април чрез инжектиране в бедрото. Количеството на приложената доза зависи от телесното тегло на детето. Цената на дете е няколко хиляди € на сезон. Здравните застрахователи ще поемат тези разходи само ако е необходима ваксинация, т.е. ако са специално инструктирани от лекар или болница. Това правило важи за всички немскоговорящи страни.

препоръки
Пасивната ваксинация срещу RSV се препоръчва за деца, родени преждевременно в 35-та седмица от бременността или по-рано, които са на възраст под 6 месеца в началото на сезона на RSV.

Synagis®, който съдържа паливизумаб като моноклонални антитела, е одобрен в ЕС на 13 май 1999 г. През октомври 2000 г. той беше одобрен и в Швейцария. Производител е Abbott Laboratories Ltd. (от 1.I.2013 г. AbbVie Ltd. - бел. редактор) във Великобритания.

Странични ефекти от пасивната ваксинация срещу RSV

В листовката са изброени следните нежелани реакции: инфекции на горните дихателни пътища, отит на средното ухо, ринит, треска, обрив, кашлица, диария, хрипове, гадене, болка, вирусни инфекции, анемия, реакции на мястото на инжектиране, задух, инфекции на пикочните пътища, бавен растеж, отделяне на себум, нарушена чернодробна функция, повишени нива на азот и урея в кръвта (BUN), високо кръвно налягане, кървене на малки участъци по кожата, бронхиолит, пневмония, дихателни нарушения, възпаление на стомаха и червата, астма, RSV, дифтерия, повръщане, хранителни разстройства, бронхит и др. [4]

От някои родители научихме, че осеммесечното им дете винаги е имало бурна реакция и е реагирало на третата ваксинация с конвулсии. Въпреки това педиатърът препоръчва допълнителна ваксинация, тъй като в противен случай няма да бъде защитена срещу RSV! Детето също се подложи на всички препоръчани ваксинации с хекса-ваксина до определена възраст (вероятно Infanrix Hexa - бележка на редактора).!

Ново резюме на тежките нежелани лекарствени реакции в Съединените щати при деца под две години, основано на доклади от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), свързва Synagis с 28% от случаите. [5]

Въпреки че Synagis е на върха в списъка с нежелани реакции, през 2001 г. той получава наградата Гален от Пергамон от германското медицинско списание, която се присъжда ежегодно за „отлично лекарство“. Оттогава копие на доклада за чудодейния ефект на тази ваксинация се копира в медицинските медии. Почти всички родители на недоносени бебета обикновено са принудени от своите педиатри или болница да обмислят тази опция за превенция. Но какъв полезен и защитен ефект всъщност има тази мярка?

Препоръки за RSV ваксинация

В единственото до момента радомизирано, плацебо контролирано проучване, 1502 бивши недоносени деца, родени преди 35 гестационна седмица, със/без BPD (бронхопумонална дисплазия = необичайно развита белодробна и бронхиална тъкан), ваксинацията е показала, че намалява ваксинацията. от 10,6% на 4,8%. Най-накрая ваксината беше разрешена съгласно тези критерии.

През есента на 1999 г. интердисциплинарна работна група, съставена от членове на Швейцарското общество по инфекциозни болести (SGI), Швейцарската работна група по детска пневмология (SAPP) и Швейцарското общество по неонатология (SGN), даде становище за тази ваксинация. На 15 декември 2002 г. това становище беше актуализирано и изяснено. След задълбочен анализ на всички налични данни и анализ на ефективността на разходите, експертите стигнаха до заключението, че рутинното администриране на Synagis не е оправдано. Сравнително скромната ефективност и липсата на въздействие върху смъртността, както и високите преки разходи от 60 000 до 100 000 швейцарски франка за предотвратяване на единична хоспитализация, причинена от RSV, бяха решаващи за тази оценка. Въпреки публикуването на това становище, Федералната агенция за социално осигуряване разпореди ограничено разрешение за бивши недоносени бебета на възраст под 6 месеца в началото на сезона на RSV и за деца с начален и вече лекуван BPD на възраст под 12 месеца в началото от сезона на RSV.

Тази работна група установи в нови проучвания от различни европейски страни, че броят на хоспитализациите на неваксинирани недоносени бебета е значително по-нисък, отколкото в САЩ. Подробни данни, събрани в продължение на пет години от една част на Швейцария, показват, че децата с BPD са по-склонни да бъдат довеждани в болница поради RSV инфекции, но че ходът на заболяването не се различава много от необходимостта от интензивно лечение, механична дихателна подкрепа и смъртност, недоносени бебета без BPD и от доносени бебета. Освен това беше ясно, че ходът на RSV заболяването при дете, ваксинирано срещу RSV, не е по-добър. Това означава, че няма значение дали децата са били ваксинирани или не, това изобщо няма ефект върху тежестта на заболяването.

И накрая, в американското проучване се установи, че отитът на средното ухо е еднакво често срещан при ваксинирани и неваксинирани деца. Имаше четири смъртни случая във ваксинираната група деца и само една смърт в плацебо контролната група.

И в Германия тази ваксинация е критично разследвана. В него се стигна до заключението, че „тежкото заболяване на RSV при хоспитализирани деца, по отношение на броя дни в интензивното отделение (ICU) на 100 деца и броя на дните на изкуствено дишане на 100 деца, paliv не се влияе от профилактиката на паливизумаб“. Освен това, „според сегашните познания, това само намалява броя на хоспитализациите, но не и смъртността, нито сериозния ход на заболяването, като напр. тези, при които се изисква изкуствено дишане ”. Освен това, както се посочва в доклада, се твърди, че е несигурно, тъй като данните за хоспитализациите могат да се прехвърлят в германските условия. [6]

Само в Австрия едни и същи резултати от изследването се тълкуват по различен начин. От 2004 г. работната група по детска кардиология към ÖGKJ „препоръчва“ пасивната профилактика на RSV паливизумаб при деца до края на 24-ия месец от живота с тежки хемодинамично увреждания, позовавайки се на литературни данни и в съответствие с настоящите международни насоки . " Това означава, че при всички деца със сърдечна недостатъчност и нейните симптоми, като напр задух, препоръчва се тази ваксинация.

Разработване на активна ваксинация срещу RSV

От първата изолация на RSV през 1956 г. от шимпанзе със настинка се работи интензивно по разработването на активна ваксина. Има обаче няколко пречки. Общата антигенна идентичност на RSV подгрупи A и B се казва, че е само 25 процента. Активната ваксина обаче трябва да предпазва от двете подгрупи.

RSV се среща както при здрави, така и при болни, новородени и възрастни хора. Това означава, че има и здрави носители. Това отново потвърждава, че не патогенът (вирусът), а средата е причината за заболяването. Освен това децата трябва да бъдат защитени срещу рецидиви чрез ваксинация. Поради разнообразието на тези целеви групи, фармацевтичната индустрия в момента не е в състояние да разработи ваксина. Това се усложнява допълнително от факта, че болестта се проявява от втория месец от живота. Следователно бебетата трябва да бъдат ваксинирани веднага след раждането или дори в тялото на майката, или майката ще бъде ваксинирана. Друга пречка е, че преодоляването на RSV болестта не оставя имунитет. Поради тази причина е трудно да се създаде ваксина, която да надвие природата.

Изненадващо този момент се споменава от фармацевтичната индустрия и е една от пречките пред развитието на ваксинацията. Защото има още повече заболявания, които също изобщо не оставят имунитет и които въпреки това са ваксинирани, като напр. тетанус, дифтерия, Hib и други.

Още през 60-те години бяха проведени проучвания с RSV ваксината. Ваксинацията показа не само неефективността си, но в няколко случая дори влошаване на заболяването след заразяване на ваксинирани деца с RSV. [7] [8] Процентът на хоспитализациите за RSV от див тип е бил до 80% при ваксинирани деца в едно проучване, но само 5% в неваксинираната контролна група. Две ваксинирани деца са починали от RSV заболяване. [8] Понастоящем мутиралите RSV са единствените кандидати за ваксина, чиято безопасност може да бъде клинично тествана в целевата група на бебета, които не са били RSV (които все още не са срещали RSV). [10]

RSV - изкуствено изградена болест?

Къде се отнася тази болест. вирусът е пристигнал, е замълчаван в официални изявления от няколко години. Тъй като обстоятелствата на това ново заболяване не подсказват, че те вдъхват доверие във ваксинацията като такава. През 50-те години на миналия век учените откриват голям брой вируси и други патогени в лабораторни маймуни от различни фармацевтични производители. Наред с други, вирусът SV40 по това време е открит във ваксината срещу полиомиелит. Вирус, наречен респираторен синцитиален (RS-) вирус, също е открит в лабораторни маймуни, които са били настинки. Ако тези вируси присъстват във ваксините, те причиняват респираторни заболявания при ваксинирани бебета и малки деца. Веднага след като тези животински вируси се разпространяват, те са открити при много чести настинки и при възрастни. [9]

През 2001 г. изследователска група от университета „Еразъм“ в Ротердам откри „вирус, който все още не е открит и който причинява (като RSV) респираторни заболявания при деца“. Серологичните изследвания в Холандия показват, че на практика всички деца са преживели вируса до петгодишна възраст. [3]

Днес повечето лекари и особено този механизъм не са наясно с този факт. Ето защо не е изненадващо, че сега се предлага ваксинация срещу RSV. Благодарение на новите ваксинации, децата следователно се сблъскват с нови заболявания, за да могат отново да бъдат „защитени“ от друга ваксинация! Но това е невероятна идея от фармацевтичната индустрия! По този начин той може да продължи да има достатъчен доход и в бъдеще - в ущърб на здравето на нашите деца.

Ресурси

[2] Институт Робърт Кох: „Erkrankungen durch Respiratory Syncytial Viren (RSV)“, Epidemiologisches Bulletin, č. 3/2004, 21.I.2004 г., стр. 2/24: "Клинична симптоматика"

[3] van den Hoogen BG, de Jong JC, Groen J, Kuiken T, de Groot R, Fouchier RA, Osterhaus AD: „Новооткрит човешки пневмовирус, изолиран от малки деца със заболявания на дихателните пътища“, Nat Med, 2001, 7 (6): 719–724

[4] Synagis - швейцарска листовка за опаковки, Abbott, XII.2004 г. (не можах да намеря тази стара листовка за опаковки в интернет; ето настоящата словашка листовка за опаковката - бележка на редактора)

[9] Morris JA, Blount RE Jr., Savage RE, Smadel JE: „Възстановяване на цитопатогенен агент от шимпанзета с кориза“, Proc Soc Exp Biol Med, VII.1956, 92 (3): 544–549