Оригинална статия "Ротавирус"
преведено от немски Ing. Ерика Струхарова и езиково приспособени Ing. Мариан Фило.

ваксинация

Ваксинацията срещу ротавирус се превръща в горещ кандидат за нова препоръка Постоянен комитет по ваксинацията (= STIKO = STändige ImpfKOmission = германски еквивалент на Словашката имунизационна работна група (PSPI) - бележка на редактора). Той вече се препоръчва открито в няколко източни федерални провинции (т.е. в страните от бившата Източна Германия = ГДР - бележка на редактора). В тази статия ще прочетете какво трябва да знаете за причината за заболяването, заболяването и ваксинацията.

Ротавирусна болест

Ротавирусите са най-честите причини за диарийни заболявания в световен мащаб. Известни са седем групи и многобройни подгрупи ротавируси, от които серотиповете G1, 2, 3 и 4 са отговорни за 80% от инфекциите по света. Естествено, географското разпространение на тези серотипове варира значително, усложнявайки разработването на ваксини.

Ротавирусите се екскретират във фекалиите на пациента до 14 дни и се разпространяват през мръсни ръце. Тъй като са много устойчиви и устойчиви на напреднала дезинфекция, те са описани като „демократични“. В по-голямата част от болничния персонал ротавирусите могат да бъдат открити с ръчни тампони (GLEIZES 2006). Следователно пациентите в болницата са изложени на риск.

Инкубационният период е много кратък - един до три дни. Обикновено заболяването започва внезапно, с коремна болка, повръщане, диария и най-често треска. Трудностите обикновено изчезват най-късно след една седмица. В Германия всяко дете на възраст под 5 години получава поне веднъж ротавирусна инфекция. Основната възраст на заболяването е от 6 до 24 месечна възраст. Всяко 50-то болно дете трябва да бъде хоспитализирано и да му се прилага инфузионна терапия. Общо в Германия всяка година се случват 100 000 заболявания и 13 смъртни случая във всички възрастови групи (SORIANO-GABARRO 2006). Според статистиката за причината за смъртта има не повече от един фатален случай годишно при деца под 5-годишна възраст.

Тъй като има много вирусни щамове, той може да се разболее повече от веднъж. Повтарящите се ротавирусни инфекции обаче постепенно водят до резистентност. Когато влязат отново в контакт с причинителя, само 12 процента от заразените са сериозно болни, а останалите развиват само леки симптоми или остават здрави. Много новородени се заразяват през първите дни от живота в клиниката, но под защитата на майчините антитела те придобиват някакъв вроден имунитет. Тежките инфекции са изключение (BHAN 1993).

В страните от т.нар Стотици хиляди деца "от третия свят" умират всяка година от ротавирусни инфекции поради замърсена питейна вода и лошо здравеопазване.

Ваксинация

В Германия (също в Словакия - бележка на редактора) По това време на пазара има две живи орални ваксини срещу ротавирус: Ротарикс (от GlaxoSmithKline = GSK; GSK е доставчик на по-голямата част от ваксините за задължителна ваксинация на деца в Словакия - бележка на редактора) а RotaTeq (от Merck, Sharp & Dohme = MSD или Sanofi Pasteur MSD; тези две компании са финансово свързани - бележка на редактора). Те са одобрени за ваксинация от 7-та седмица от живота.

  • Ротарикс Състои се от атенюирани живи вируси и е особено ефективен срещу най-често срещания серотип G1, но също така и 75% срещу серотипове G2, 3 и 9. Дозировка: две перорални дози с интервал поне два месеца. Общи разходи: приблизително 175, - €.
  • RotaTeq е модифициран ротавирусен щам от едър рогат добитък, който е свързан с петте най-често срещани типа ротавирус: G1, G2, G3, G4 и G9. Вирусите с генно инженерство не се размножават толкова добре в червата, така че те трябва да се дават във високи дози. Необходими са три дози с интервал поне един месец. Общи разходи: приблизително 175, - €.

Ваксинацията е много скъпа: В Европа цената на една програма за ваксинация за всички бебета е далеч по-висока от очакваната цена за лечение на ротавирусни инфекции. (MALLIEZ 2005, WIESE-POSSELT 2007, MANGEN 2010).

С резултатите от проучването "REVAL" (GIAQUINTO 2007), финансирано от производителя на ваксини RotaTeq (Sanofi Pasteur MSD), ваксинната индустрия се опитва да направи препоръката за ваксиниране по-приемлива за европейските лекари и власти. Това е така, както при едра шарка, това са главно разходи, свързани с отсъствието на родители на работното място. Проучването е ръководено от членката на STIKO Кристел Хюлсле, която работи със своите колеги У. Хайнингер и У. Линдлбауер-Айзенах в Работна група STIKO за ротавируси. Г-жа Hülßle също е член на Експертен съвет за ротавирусни ваксини в MSD на Санофи Пастьор, в която присъстват и У. Хайнингер и У. Линдлбауер-Айзенах. (WIESE-POSSELT 2007).

В този контекст въвеждането на ротавирусна ваксинация като стандартна ваксинация за всички деца е само въпрос на време. Световната здравна организация вече препоръчва включването на ротавирусна ваксинация във всички национални програми за ваксинация. Към днешна дата няма официална препоръка на STIKO, тъй като за Германия все още не са представени точни данни за заболеваемостта от ротавируси. Изявление на члена на STIKO F. Zepp: "Когато няма изрична препоръка на STIKO за ваксинация, това не означава, че STIKO е против тази ваксинация." (AT 2008.11). През декември 2008 г. и януари 2010 г. Deutsche Grüne Kreuz e.V. (= Германско гражданско сдружение Зелен кръст - бележка на редактора), съфинансирана от Sanofi Pasteur MSD, препоръка за ваксиниране на всички деца срещу ротавирус. Ваксинацията се препоръчва публично от 2010 г. в няколко нови провинции (т.е. Източна Германия).

За извиканите държави „Трети свят“, за който ротавирусите са сериозен проблем, ваксината не е налична въпреки финансирането от фондация „Бил Гейтс“. Именно в тези страни разпространението на преобладаващите серотипове се различава, така че ефективността на ваксините може да бъде по-ниска от посоченото в проучване на един от производителите на ваксини (RUIZ-PALACIOS 2006). В по-топлите страни също изглежда трудно да се осигури непрекъсната охлаждаща верига за живи ваксини и прилагането на две или повече ваксини. три дози от ваксината през първите месеци от живота.

Въпреки това Sanofi Pasteur MSD иска да навлезе на този пазар с безплатна програма за ваксинация за всички деца в Никарагуа за период от три години (SPMSD 2007). Считаме, че подобни програми са етично проблематични. За да се предотвратят диарийните заболявания в бедните страни, е от съществено значение да се насърчава кърменето, снабдяването с чиста питейна вода и способността да се следват прости хигиенни мерки.

Ефективност

Броят на пациентите, хоспитализирани за диарийни заболявания (които могат да имат друга причина), е с 42% по-нисък при децата, ваксинирани с Rotarix през първата година, отколкото при неваксинираните (RUIZ-PALACIOS 2006). И двете ваксини предотвратяват тежките ротавирусни заболявания с 90-98%, но от втората година след ваксинацията се наблюдава спад в ефикасността, който е по-силен от година на година (ROSE 2007, VESIKARI 2007). И накрая, първата, най-тежка ротавирусна инфекция вероятно ще бъде просто отложена (MANGEN 2010). Намаляването на смъртността от ротавирусни инфекции все още не е документирано.

Загуба на ефикасност може да възникне и поради факта, че изключването на най-често срещаните вирусни щамове води до т.нар. заместване на серотипа, както вече знаем при пневмококи: Екзотични ротавируси с може би дори по-лоши свойства в крайна сметка ще заместят вместо съществуващите щамове. Тази тенденция е посочена в придружаващото проучване за въвеждането на ротавирусна ваксинация в Бразилия (CARVALHO-COSTA 2009).

Поради разнообразието от ротавирусни щамове в Африка и Азия, от предишни проучвания не могат да бъдат получени глобални препоръки за ваксиниране срещу ротавирус, докато проучванията за ваксинация срещу ротавирус също не бъдат проведени в тези региони. Има и високи разходи за транспорт, включително транспорт и съхранение. Междувременно в Мексико, Южна Африка и Малави бяха проведени успешни проучвания за ефикасност (MADHI 2010, RICHARDSON 2010, SANTOSHAM 2010), финансирани от производителите на ваксини, GlaxoSmithKline и Глобалния алианс за ваксини и имунизация (GAVI) и ваксинация). . GAVI е основана през 1999 г. и се подпомага финансово главно от фондация "Бил Гейтс". Освен това милиони идват от Фондация Рокфелер, фармацевтичния гигант Авентис Пастьор и други инвеститори.

Неблагоприятни ефекти

K много често срещани нежеланиефект Те включват повишена раздразнителност, загуба на апетит, диария, повръщане, коремна болка и треска. Тези затруднения са наблюдавани при 0,5 до 2% от ваксинираните. След реваксинация на една година от населението в Германия такива нежелани реакции засягат 3500 - 17 500 деца годишно.

Бебетата с вродена имунна недостатъчност могат да развият тежка ваксинация срещу ротавирус. нелечима диария. По време на ваксинацията в ранна детска възраст имунните заболявания все още не са известни, така че този страничен ефект изглежда неизбежен в общата препоръка за ваксинация (DÄ 28.I.2010, PATEL 2010).

Одобреното от САЩ RotaTeq също привлича вниманието, както и Rotashield, който беше изтеглен от пазара през 1999 г. поради съобщения за случаи инвагинация, т.е. чревни конци (= вмъкване на част от чревната манивела в следващата част, по посока на движението на червата - бележка за превода) през първите седмици след ваксинацията (AT 2008, 11). От февруари 2006 г. до юли 2007 г. са докладвани 160 случая (GEIER 2008). Появата на тази чревна депресия, придружена от силна болка, вероятно е причинена от подуване на лимфните възли в чревната стена. Две проучвания от Бразилия и Мексико показват повишен риск от инвагинация през първите седем дни след първата доза Rotarix (AT 2010).

Друг сериозен страничен ефект, който американският производител на ваксини RotaTeq (Merck) трябваше да каже в листовката, е Синдром на Kawasaki. Това е трескава болест с подути лимфни възли и възпаление на артериите, което може да доведе до тежки и животозастрашаващи сърдечни усложнения при до 10% от пациентите. Според резултатите от проучването за одобрение, рискът от синдром на Kawasaki след ваксинация с RotaTeq е 1: 9000 (FDA 2007). Чрез VAERS (= Система за докладване на нежелани събития за ваксини = Система за докладване на неблагоприятни събития в САЩ - бележка на редактора) Съобщени са 11 случая между февруари 2006 г. и юли 2007 г. (GEIER 2008). Комисия за лекарствени продукти Германска асоциация на лекарите към януари 2009 г. има три съобщения за синдром на Kawasaki след ваксинация с RotaTeq. Те се появяват на всеки една до две седмици след втората ваксинация; едно от бебетата е починало в резултат (PEI 2009). Синдромите на Kawasaki са наблюдавани и след ваксинация с Rotarix (AT 2008, 11).

Rotarix получава все по-голямо внимание при проучванията за одобрение смъртност в рамките на 30 дни от ваксинацията, inter alia поради пневмония (FDA 2008).

И двете ротавирусни ваксини водят до повишена честота припадъци (AT 2008 г.).

Възможно е ваксината да се предаде през фекалиите на лицето за контакт, като максималната екскреция на вируса настъпва на 7-мия ден. Това може да компрометира, например, имунокомпрометирани пациенти, напр. пациенти с тумори (тумори).

През март 2010 г. беше съобщено, че всички партиди от Rotarix са замърсени със свински генетичен материал PCV-1 (DÄ 22.III.2010 г.). През май 2010 г. ДНК на вируса PCV-1, както и друг вирус PCV-2 също бяха открити във ваксината RotaTeq (DÄ 10.V.2010 г.). И двата вируса вероятно са влезли във ваксината чрез клетъчни култури (бъбречни клетки на маймуни).

PCV-2 причинява тежки заболявания при свинете, включително пневмония, възпаление на бъбреците и PMWS (= Синдром на мултисистемни отпадъци след отбиване) = синдром на мултисистемно загуба на прасета след отбиване от майчиното мляко. В САЩ те предупреждават да не се използва Rotarix (FDA 2010), докато в Европа все още се счита за безопасно. Властите все още не са коментирали RotaTeq.