tbl flm 30x500 mg (близ. Al/PVC)
Съдържание на листовката
ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 3 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА, EV. Не. 2010/05304; 2010/05305; 2010/05306; 2010/05307
ЛИСТОВКА
Повтаряне на 250 mg
Повтаря се 500 mg
Повтаря се 750 mg
Повтаря се 1000 mg
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
Какво представлява Repitend и за какво се използва
Преди да приемете Repitend
Как да приемате Repitend
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Repitend
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Repitend е антиепилептично лекарство (лекарство, използвано за лечение на епилептични припадъци).
Използва се Repitend:
самостоятелно при пациенти на възраст над 16 години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация
като допълнителна терапия към други антиепилептични лекарства за лечение:
- пристъпи с частично начало със или без генерализация при пациенти на възраст от 1 месец
- миоклонични припадъци при пациенти на 12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия
- първично генерализирани тонично-клонични припадъци при пациенти на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ РЕПИТАНТ
Не приемайте Repitend
ако сте алергични (свръхчувствителни) към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на Repitend.
Обърнете специално внимание при Repitend
Ако имате проблеми с бъбреците, следвайте инструкциите на Вашия лекар. Вашият лекар ще реши дали дозата Ви трябва да бъде коригирана.
Ако забележите някакво забавяне на растежа или неочаквано развитие на пубертета при вашето дете, моля, свържете се с Вашия лекар.
Ако забележите повишена тежест на епилептичните припадъци (напр. Повишена честота), моля, уведомете Вашия лекар.
Няколко души, лекувани с антиепилептици като Repitend, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако получите някакви симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля свържете се с Вашия лекар.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Прием на Repitend с храна и напитки
Можете да приемате Repitend със или без храна. От съображения за безопасност не приемайте Repitend с алкохол.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, моля уведомете Вашия лекар.
Repitend трябва да се използва по време на бременност, само ако е категорично необходима. Потенциалният риск за вашето неродено дете е неизвестен. При проучвания върху животни леветирацетам е показал неблагоприятни ефекти върху репродукцията при по-високи дози от тези, необходими за контролиране на гърчовете.
По време на лечението не се препоръчва кърмене.
Шофиране и работа с машини
Repitend може да наруши способността ви да шофирате или да работите с инструменти или машини, тъй като Repitend може да ви накара да се почувствате сънливи. Вероятността е по-висока в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Не шофирайте и не работете с машини, докато не разберете как това лекарство влияе върху способността Ви да извършвате тези дейности.
Важна информация за някои от съставките на Repitend
Repitend 750 mg съдържа Sunset Yellow FCF (E 110), който може да причини алергични реакции.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ РЕПИТАНТ
Винаги приемайте Repitend точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Repitend трябва да се приема два пъти на ден, веднъж сутрин и веднъж вечер, приблизително по едно и също време всеки ден.
Вземете толкова таблетки, колкото Ви е казал Вашият лекар.
Монотерапия
Доза при възрастни и юноши (на 16 и повече години):
Обичайна доза: между 1000 mg (4 таблетки Repitend 250 mg) и 3000 mg (12 таблетки Repitend 250 mg) всеки ден.
Ако започвате да приемате Repitend за първи път, Вашият лекар ще Ви го предпише по-ниска доза за 2 седмици преди най-ниската обичайна доза.
Пример: ако дневната Ви доза е 1000 mg, трябва да приемате 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер.
Допълнителна терапия
Доза при възрастни и юноши (на възраст от 12 до 17 години) с тегло 50 kg или повече:
Обичайна доза: между 1000 mg (4 таблетки Repitend 250 mg) и 3000 mg (12 таблетки Repitend 250 mg) всеки ден.
Пример: ако дневната Ви доза е 1000 mg, трябва да приемате 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер.
Партида u кърмачета (от 6 до 23 месеца), деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло под 50 kg:
Обичайна доза: между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло всеки ден.
Дозата за предпочитане трябва да се приема като перорален разтвор с 3 ml спринцовка или 10 ml спринцовка, в зависимост от дозата.
Вашият лекар ще Ви предпише най-подходящата форма на Repitend по тегло и доза.
Пример: при обичайната доза от 20 mg на kg телесно тегло всеки ден, трябва да дадете на детето си с тегло 25 kg по 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер или 2,5 ml сутрин и 2,5 ml вечер.
Доза при кърмачета (1 до 6 месеца):
За кърмачета Repitend 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходяща форма.
Начин на приложение:
Таблетките Repitend трябва да се поглъщат с достатъчно количество течност (напр. Чаша вода).
Продължителност на лечението:
Repitend се използва за дългосрочно лечение. Трябва да продължите лечението с Repitend толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.
Не спирайте лечението си без съгласието на Вашия лекар, тъй като това може да увеличи припадъците Ви. Преди да спрете лечението си с Repitend, Вашият лекар ще Ви каже постепенно да намалите дозата си Repitend.
Ако сте приели повече Repitend, отколкото трябва:
Възможните странични ефекти на предозирането на Repitend са сънливост, безпокойство, агресия, намалена бдителност, респираторна депресия и кома.
Ако приемете повече таблетки, отколкото трябва, посетете лекар. Вашият лекар ще определи възможно най-доброто лечение за предозиране.
Ако сте пропуснали да приемете Repitend:
Ако забравите да вземете една или повече дози, посетете Вашия лекар.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на Repitend:
Както при другите антиепилептични лекарства, Repitend трябва да се преустановява постепенно в края на лечението, за да се избегне увеличаване на гърчовете.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Repitend може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Кажете на Вашия лекар, ако имате някое от изброените по-долу и сте загрижени.
Някои нежелани реакции като сънливост, умора и световъртеж може да са по-чести в началото на лечението или когато дозата се увеличи. Тези ефекти обаче трябва да намаляват с времето.
Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, се определя, като се използва следното правило:
много чести (засягат повече от 1 потребител на 10)
чести (засягат 1 до 10 потребители на 100)
нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)
неизвестно (от наличните данни)
Много чести:
Често:
инфекция, назофарингит (възпаление на носоглътката);
намален брой тромбоцити;
анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло;
двигателно безпокойство, депресия, емоционална лабилност/промени в настроението, враждебност или агресия, безсъние, нервност или раздразнителност, личностни разстройства (поведенчески проблеми), ненормално мислене (бавно мислене, неспособност за концентрация);
виене на свят (чувство за дисбаланс), конвулсии, главоболие, хиперкинезия (повишена физическа активност), атаксия (нарушена координация на движенията), тремор (неволен тремор), амнезия (загуба на памет), дисбаланс, нарушено внимание (загуба на концентрация), памет увреждане (забравяне);
диплопия (двойно виждане), замъглено зрение;
световъртеж (виене на свят);
кашлица (влошаване на съществуваща кашлица);
коремна болка, гадене, диспепсия (лошо храносмилане), диария, повръщане;
обрив, екзема, сърбеж;
миалгия (мускулна болка);
Неизвестно:
намален брой червени кръвни клетки и/или бели кръвни клетки;
отслабване;
ненормално поведение, ярост, безпокойство, объркване, халюцинации, психични разстройства, самоубийство, опит за самоубийство и мисли за самоубийство;
панкреатит (възпаление на панкреаса), чернодробна недостатъчност, хепатит (жълтеница), анормални чернодробни функционални тестове;
загуба на коса, мехури по кожата, устата, очите и гениталиите, кожен обрив.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ПОВТОРЕНО
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 30 ° C.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до:.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
ПОВЕЧЕ ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Repitend
Активното вещество е леветирацетам. Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg, 500 mg, 750 mg или 1000 mg леветирацетам.
Другите съставки са:
Сърцевина: макрогол 4000, кроскармелоза натрий, талк, магнезиев стеарат.
Филмирана таблетка 250 mg таблетка: Opadry II тип 85F20694 Синьо: поливинилов алкохол, макрогол 4000, титанов диоксид (E 171), талк, индигокармин алуминиев лак (E 132).
Филмирана таблетка 500 mg таблетка: Opadry II тип 85F32004 жълто: поливинилов алкохол, макрогол 4000, титанов диоксид (E 171), талк, жълт железен оксид (E 172).
Филмирана таблетка 750 mg таблетка: Opadry II тип 85F23452 оранжев: поливинилов алкохол, макрогол 4000, титанов диоксид (E 171), талк, жълт алуминиев лак (E 110), червен железен оксид (E 172).
Филмово покритие 1000 mg таблетка: Opadry II тип 85F18422 Бяло: поливинилов алкохол, макрогол 4000, титанов диоксид (Е 171), талк.
Как изглежда Repitend и какво съдържа опаковката
Repitend 250 mg са сини, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с делителна черта от едната страна.
Repitend 500 mg жълти овални двойноизпъкнали филмирани таблетки с делителна черта от едната страна.
Repitend 750 mg са бледо сьомгови овални двойноизпъкнали филмирани таблетки с делителна черта от едната страна.
Repitend 1000 mg са бели, овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с делителна черта от едната страна.
Делителната черта помага само за счупване на таблетката за по-лесно преглъщане и не служи за разделяне на равни дози.
Таблетките Repitend се предлагат в опаковки от 10, 20, 30, 50, 60 и 100 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител:
Фармацевтични работи POLPHARMA SA
Ул. Пеплинска 19
83-200 Старогард Гдански
Тази листовка е одобрена за последно на 10/2011.