cps dur 98x10 mg/5 mg (близ. PA/Al/PVC/Al)
Съдържание на листовката
Одобрен текст за решението за промяна в разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. не. 2011/06222-ZME
Приложение №. 1 до уведомяването за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, очевидно. не. 2012/01761-Z1B
ЛИСТОВКА
Гемцитабин Mylan 40 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Gemcitabine Mylan и за какво се използва
2. Преди да използвате Gemcitabine Mylan
3. Как да използвате Gemcitabine Mylan
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Gemcitabine Mylan
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА GEMCITABIN MYLAN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Гемцитабин Милан принадлежи към група лекарства, наречени „цитотоксични агенти“. Тези лекарства убиват делящите се клетки, включително раковите клетки.
Gemcitabine Mylan може да се прилага самостоятелно или в комбинация с други противоракови лекарства, в зависимост от вида на рака.
Gemcitabine Mylan се използва за лечение на следните видове рак:
недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), самостоятелно или в комбинация с цисплатин
рак на панкреаса
рак на гърдата, заедно с паклитаксел
рак на яйчниците, заедно с карбоплатин
рак на пикочния мехур, заедно с цисплатин.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ GEMCITABIN MYLAN
Не използвайте Gemcitabine Mylan
ако сте алергични (свръхчувствителни) към гемцитабин или към някоя от останалите съставки на гемцитабин милан.
Обърнете специално внимание при употребата на Gemcitabine Mylan
Преди първата инфузия ще Ви бъдат взети кръвни проби, за да се провери дали бъбреците и черният Ви дроб са достатъчни. Преди всяка инфузия ще се вземат кръвни проби, за да се провери дали имате достатъчно кръвни клетки, за да получите Gemcitabine Mylan. Вашият лекар може да реши да промени дозата или да забави лечението в зависимост от Вашето медицинско състояние и ако броят на кръвните Ви клетки е твърде нисък. Редовно ще се вземат кръвни проби, за да се оцени функцията на бъбреците и черния дроб.
Моля, кажете на Вашия лекар:
ако имате или някога сте имали заболяване на черния дроб, сърцето или кръвоносните съдове;
ако наскоро сте имали или предстои да получите лъчетерапия;
ако наскоро сте били ваксинирани;
ако имате затруднения с дишането или се чувствате много слаби и сте много бледи (това може да е признак на бъбречна недостатъчност).
Ако страдате от алкохолизъм, тъй като това лекарство съдържа етанол (алкохол).
Ако страдате от епилепсия, тъй като това лекарство съдържа етанол (алкохол).
Инструкциите за разреждане трябва да се спазват стриктно, за да се избегнат странични ефекти.
Мъжете се съветват да не раждат дете по време на лечението и в продължение на 6 месеца след спиране на лечението с Gemcitabine Mylan. Ако искате да имате бебе по време на лечението или в продължение на 6 месеца след лечението, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Може да се интересувате от информация за запазването на сперматозоидите преди започване на лечението.
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или болничен фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително ваксини и лекарства, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Употребата на Gemcitabine Mylan по време на бременност трябва да се избягва. Вашият лекар ще Ви разкаже за възможния риск от прием на Gemcitabine Mylan по време на бременност.
Кажете на Вашия лекар, ако кърмите.
Трябва да спрете кърменето по време на лечението с Gemcitabine Mylan.
Шофиране и работа с машини
Гемцитабин Mylan може да Ви накара да се почувствате сънливи. Съдържанието на алкохол в това лекарство може да повлияе неблагоприятно върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че лечението с Gemcitabine Mylan не влияе на вашата бдителност.
Важна информация за някои от съставките на Gemcitabine Mylan
Това лекарство съдържа 395 mg етанол (алкохол) на ml концентрат, еквивалентно на 500 ml бира, 200 ml вино за доза от 2 g. Вредно за тези, които страдат от алкохолизъм. Това трябва да се има предвид при високорискови групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия. Съдържанието на алкохол в това лекарство може да промени ефекта на други лекарства. Съдържанието на алкохол в това лекарство може да повлияе неблагоприятно върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
Гемцитабин Mylan 40 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 3,95 mg (Най-четени статии)