Лекарите ще продължат да могат да предписват Diane-35 и неговите генерични заместители Chloe, Minerva или Vreya на пациенти. Употребата му обаче трябва да се ограничи до лечение на умерено до тежко акне, свързано с андрогенна чувствителност и хирзутизъм - прекомерно нежелано окосмяване при жени с детероден потенциал.
Това е заключението от прегледа на безопасността на лекарството от комисия към Европейската агенция по лекарствата (EMA), информира Държавният институт за контрол на лекарствата (ŠÚKL) на своя уебсайт. Комитетът за оценка на риска от лекарствени продукти заключи, че ползите от лекарството надвишават потенциалните рискове. Предпоставката трябва да бъде такава предприемете необходимите мерки, за да сведете до минимум риска от тромбоемболични събития - образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове.
Кога да приемате лекарството?
"Diane-35 трябва да се използва за лечение на акне само ако друго лечение е неуспешно. Като се има предвид, че тези лекарства имат ефект и на хормонална контрацепция, жените, които ги използват, не трябва да използват друга контрацепция по едно и също време, "предупреди ŠÚKL.
Рискът от тромбоемболия, свързан с употребата на тези лекарства, е известен отдавна.
„В обобщението на характеристиките на продукта, както и в писмената информация за потребителя, има предупреждения, които трябва да повишат вниманието на лекарите и пациентите“, добави ŠÚKL.
Той отново обърна внимание на лекарите да предписват това лекарство и неговите генерични лекарства в съответствие с одобрените показания, а не да ги предписват само като контрацептив.
Франция искаше преоценка
Преглед на употребата на Diane-35 и неговите генерични заместители бе иницииран от Франция в началото на годината, чийто лекарствен продукт по този начин отговори на информация за възможния риск от тромбоемболични събития. Diane-35 и неговите генерични лекарства се използват във Франция за лечение на акне.
Според ŠÚKL те също са били използвани като контрацептиви, въпреки че не са предназначени за това. Въпреки че тези лекарства имат и контрацептивни ефекти, те не са регистрирани в Словакия като контрацепция.
Европейската агенция по лекарствата (EMA) започна преглед на безопасността на Diane-35 през февруари. Наркотикът може да причини смърт на до четири жени.
- Искате ли да отидете на пътешествие? Вижте изключителни и "непоклатени" места в Словакия!
- Загуба на тегло Каква е причината за наднорменото ви тегло, осъзнайте го и действайте
- Бактерия, която може несъзнателно да унищожи сексуалния ви живот Мъжете трябва да знаят за това!
- Искате ли да спестите повече през 2020 г. Вижте няколко полезни съвета
- Билки Вижте най-добрите рецепти с билки