Акт № 362/2011 сб. от 13 септември 2011 г. относно лекарствата и медицинските изделия и относно измененията на някои закони

лекарства

Предписване на лекарства от хора, медицински изделия и диетични храни от лекари

Разрешение за предписване на лекарствени продукти за хуманна употреба, медицински изделия и диетични храни

(1) Упълномощеният лекар, който предоставя здравни грижи, предписва лекарства за хора, медицински изделия и диетични храни.
а) въз основа на лиценз за извършване на независима медицинска практика79) на място, различно от медицинско заведение,
б) в лечебно заведение въз основа на разрешение за експлоатация на лечебно заведение, 46)
в) в трудово правоотношение или подобно трудово правоотношение с доставчик на здравни услуги.

(2) Лекарят, предписващ лекар в амбулаторно медицинско заведение, предписва хуманно лекарство и диетична храна по лекарско предписание или по поръчка и медицинско изделие по лекарско предписание или по поръчка.

(3) Предписващият лекар в институционално медицинско заведение предписва лекарство за хора, медицинско изделие и диетична храна по поръчка; предписва хуманно лекарство и диетична храна по лекарско предписание и медицинско изделие на медицински ваучер само при предоставяне на институционални спешни услуги.

(4) Хуманна медицина съдържащи наркотично вещество II. група или психотропно вещество II. групи55) се предписва на специален формуляр за рецепта, маркиран с наклонена синя ивица или на специален формуляр за поръчка, маркиран с наклонена синя ивица; тези формуляри трябва да бъдат регистрирани.

(5) В случай на лекарствен продукт, изброен в приложение №. 1 предписващият лекар е длъжен да предпише лекарствен продукт за хора, съдържащ този лекарствен продукт, като посочи името на лекарствения продукт. Когато предписва в съответствие с първото изречение, предписващият лекар може също да посочи името на лекарствения продукт за хуманна употреба в рецептата. В допълнение към наименованието на лекарството и количеството на лекарството, предписващият лекар също така посочва пътя на приложение, фармацевтичната форма, размера и броя на дозите в единици за тегло, обем или единица. В случай на лекарствени продукти, които не са изброени в приложение №. 1 предписващият лекар е длъжен да предпише лекарствен продукт за хора, като посочи името на лекарствения продукт. Лекарят, който предписва лекар, е отговорен за правилния избор на лекарствения продукт или хуманния лекарствен продукт, начина на приложение, фармацевтичната форма на лекарствения продукт, размера и броя на дозите в тегло, обем или единица единици при предписване на лекарствен продукт за хуманна употреба в предоставянето на здравни грижи80).

(6) Когато предписва лекарствен продукт за хуман съгласно параграф 5, предписващият лекар може да забрани отпускането на заместващ лекарствен продукт за хора, който е неподходящ за пациента по медицински причини. Предписващият лекар е длъжен да запише медицинските причини за забраната за отпускане на заместващо лекарство за хора, неподходящо за пациента, в медицинските досиета на пациента. Името на лекарствения продукт за хуманна употреба, който предписващият лекар забранява да дава на пациента по медицински причини, трябва да бъде посочено на обратната страна на рецептата.

(7) Заместващ лекарствен продукт за хора е хуманен лекарствен продукт със същия лекарствен продукт, един и същ начин на приложение, една и съща фармацевтична форма и същото количество лекарствен продукт във фармацевтична форма, еднакво или по-малко възстановяване на разходите от здравноосигурителната компания и със същото или по-ниско възстановяване на разходите за пациента.

(8) Човешки лекарствен продукт, медицинско изделие или диетична храна, ако трябва да бъдат възстановени или частично възстановени въз основа на обществено здравно осигуряване, има право да предпише лекар, предписващ лекар, на който Службата за надзор на здравеопазването е определила цифров код и кой има договорна грижа със здравната каса, при която пациентът е осигурен.

(9) Предписващ лекар лекар, който не е сключил договор със здравноосигурителна компания, в която пациентът е застрахован (наричан по-долу „лекар без договор“), има право да предписва лекарствен продукт за хуманна употреба по начина, посочен в параграф 5, медицинско изделие и диетична храна, възстановени от общественото здраве застраховка, ако предоставя спешна медицинска помощ; извъндоговорен лекар, когато предписва лекарства за хора по начина, посочен в параграф 5, медицински изделия и диетични храни, при предоставянето на спешни здравни грижи действа в съответствие с § 120, ал. 1 буква л) при предоставяне на различни от спешни здравни грижи действия при предписване на лекарства за хора по начина, посочен в параграф 5, медицински изделия и диетични храни съгласно § 120 ал. 1 буква м).

(10) Лекар със специализация по съответната специализация (наричана по-долу „специалист“), на когото Службата за надзор на здравните грижи е присвоила цифров код и който има договор за предоставяне на здравни грижи със здравното осигуряване фирма, при която пациентът е осигурен, е длъжна да предпише лекарствен продукт за хуман по начина, посочен в параграф
5, медицинско изделие или диетична храна и тяхното предписание е обвързано с експертния опит на лекар. Лекар, специализиран в общата медицина, и лекар, специализиран в педиатрията (наричан по-долу „общопрактикуващ лекар“), може да предпише лекарствен продукт за хуманна употреба по начина, посочен в параграф 5, медицинско изделие и диетична храна. специалист; разпоредбите на параграфи 5 и 6 се прилагат mutatis mutandis към писмената препоръка на лекуващия лекар.

(11) Лекар специалист в препоръка към общопрактикуващ лекар посочете колко дълго е общопрактикуващият лекар да предписва на пациента медицинското изделие или диетичната храна в съответствие с процедурата, посочена в параграф 5; този период не може да надвишава шест месеца. При предписване, общопрактикуващият лекар пише на обратната страна на медицинското предписание, ако това е лекарствен продукт за хуманна употреба или диетична храна, или на обратната страна на медицинския ваучер, в случай на медицинско изделие, бележка " име, адрес и код на доставчика на здравни грижи и датата на медицинския доклад, препоръчващ предписването на лекарствения продукт за хуманна употреба, както е посочено в параграф 5, медицинското изделие и диетичната храна. Общопрактикуващият лекар упълномощава бележката с отпечатъка на своя печат, дата и собственоръчен подпис.

(13) При предписване на хуманни лекарствени продукти по начина, посочен в параграф 5, на медицинско изделие и диетична храна се забранява да предписват на пациента, в който държавна аптека и диспансер за медицински изделия, лекарствения продукт за хуманна употреба, медицинския продукт или диетичния продукт трябва да се избере храна.

(14) Лекарят, който се предписва по лекарско предписание, не може да бъде освободен от лекарствен продукт, съдържащ наркотично вещество II. група или психотропно вещество II. група, предписана от това лице на специален формуляр за рецепта, маркиран с наклонена синя ивица, освен ако в изявлението на лекаря по лекарско предписание се посочва „ad manus medici“ или ако не са предписани в съответствие с параграф 12.

(15) Лице с постоянно пребиваване на територията на Словашката република, което пътува до друга държава от Шенгенското споразумение и което по лекарско указание трябва да използва наркотици, съдържащи наркотични или психотропни вещества през този период, издава удостоверение притежание на лекарство, съдържащо наркотично или психотропно вещество за медицински цели (наричано по-долу "сертификат"). Образец на унифициран формуляр за сертификат е даден в специален регламент.81) Сертификатът се издава след представяне на рецепта за всеки вид лекарствен продукт, съдържащ наркотично или психотропно вещество поотделно и е валиден за максимум 30 дни . Фармацевтът от самоуправляващия се регион ще запази копие от сертификата.

(16) Лекарят, който предписва лекар, може да предпише на лице, посочено в параграф 15, лекарствени продукти за хуманна употреба, съдържащи наркотично вещество или психотропно вещество за максимум 30 дни.

(17) В медицински показани случаи лекарят има право да предписва лекарствени продукти за хуманна употреба по начина, посочен в параграф 5, медицински изделия и диетични храни, възстановени въз основа на обществено здравно осигуряване също за себе си и техните близки; 82) може да ги предписва въз основа на споразумение със здравното осигуряване, при което лекарят или близките му лица са публично осигурени за здраве, от името на тази здравноосигурителна компания.

(18) Лекар, упълномощен да предписва лекарствени продукти за хуман по начина, посочен в параграф 5, медицински изделия и диетични храни съгласно параграф 17, е длъжен да води записи на предписани лекарствени продукти за хора, медицински изделия или диетични храни до степен и по начина, договорен със здравноосигурителната компания; разпоредби на специален регламент83) не се прилагат за лекар, предписващ лекарствени продукти за хуманна употреба по начина, посочен в параграф 5, медицински изделия и диетични храни за себе си и за близки до него лица.