tbl 10x10x0,088 mg (блистери OPA/Al/PVC/Al)
Съдържание на листовката
ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 3 НОТИФИКАЦИЯ ЗА ПРОМЯНА В РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА, EV. №: 20110/00737
ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 2 ЗА ИЗВЕСТВАНЕ ЗА ПРОМЯНА В РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА, EV. №: 20110/03671
ЛИСТОВКА
Прамипексол STADA 0,088 mg таблетки
Прамипексол STADA 0,18 mg таблетки
Прамипексол STADA 0,7 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Pramipexole STADA и за какво се използва
2. Преди да приемете Pramipexole STADA
3. Как да приемате Pramipexole STADA
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Прамипексол STADA
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПРАМИПЕКСОЛ СТАДА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Прамипексол STADA принадлежи към група лекарства, наречени допаминови агонисти, които стимулират рецепторите
допамин в мозъка. Стимулирането на допаминовите рецептори задейства нервните импулси в мозъка, които
помагат за контрол на движенията на тялото.
Прамипексол STADA таблетки се използват за:
лечение на симптомите на първична болест на Паркинсон. Може да се използва самостоятелно или
в комбинация с леводопа (други лекарства за болестта на Паркинсон).
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ПРАМИПЕКСОЛ СТАДА
Не приемайте Прамипексол STADA
ако сте алергични (свръхчувствителни) към прамипексол или
към някоя от останалите съставки (вижте раздел 6. „Допълнителна информация“).
Обърнете специално внимание при употребата на Pramipexole STADA
Уведомете Вашия лекар, ако имате, имали сте или сте имали някакви медицински състояния
състояния или симптоми, по-специално някое от следните:
Халюцинации (липсват зрителни, слухови или сензорни усещания). Мнозинството
Халюцинациите са визуални.
Дискинезия (т.е. анормални, неконтролирани движения на крайниците). Ако имате напреднала болест на Паркинсон и приемате също леводопа, по време на титриране (коригиране на дозата) на Pramipexole STADA може да възникне дискинезия.
Сънливост и епизоди на внезапно настъпване на съня.
Промени в поведението (напр. Патологичен хазарт, болни пазарувания), повишено либидо (напр.
повишено сексуално желание), неконтролирано преяждане.
Психози (напр. Сравними симптоми с шизофрения).
Увреждане на очите. Трябва да правите редовни очни прегледи по време на лечението с Pramipexole STADA.
Тежка болест на сърцето или кръвоносните съдове. Ще ви трябват редовни проверки на вашия
кръвно налягане, особено в началото на лечението. Това е за да се избегне постурална хипотония (намаляване
кръвно налягане при ставане).
Деца и юноши
Не се препоръчва употребата на Pramipexole STADA при деца или юноши под 18-годишна възраст.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства
или фармацевт. Те включват лекарства, билкови препарати, храни или хранителни добавки,
чиито разходи не подлежат на предписание.
Трябва да избягвате приема на Pramipexole STADA с антипсихотични лекарства.
Внимавайте, ако приемате следните лекарства:
циметидин (за лечение на свръхпродукция на стомашна киселина и стомашни язви);
амантадин (който може да се използва за лечение на болестта на Паркинсон);
мексилетин (използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм, състояние, известно като камерна аритмия);
зидовудин (който може да се използва за лечение на синдром на придобита имунна недостатъчност
(СПИН), заболяване на човешката имунна система);
цисплатин (използван за лечение на различни видове рак);
хинин (който може да се използва за предотвратяване на болезнени крампи на краката през нощта и като лечение
вид малария, известна като фалципарум малария (злокачествена малария);
прокаинамид (използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм).
Ако приемате леводопа и започвате лечение с Pramipexole STADA, препоръчително е дозата на леводопа да бъде намалена.
Бъдете внимателни, ако приемате някакви лекарства, които причиняват седация (имат седативен ефект)
или ако пиете алкохол. В тези случаи Pramipexole STADA може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Прием на Pramipexole STADA с храни и напитки
Трябва да внимавате, ако пиете алкохол по време на лечението с Pramipexole STADA.
Pramipexole STADA може да се приема със или без храна.
Бременност и кърмене
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе
да забременееш. Вашият лекар ще обсъди с вас дали трябва да продължите да приемате Прамипексол STADA.
Ефектът на Pramipexole STADA върху нероденото дете е неизвестен. Ето защо, не приемайте Прамипексол STADA, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го приемете.
Pramipexole STADA не трябва да се използва по време на кърмене. Pramipexole STADA може да намали производството на кърма. Също така може да премине в кърмата и да достигне до вашето бебе. Ако е необходим Pramipexole STADA, кърменето трябва да бъде спряно.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Pramipexole STADA може да причини халюцинации (зрителни, слухови или сензорни усещания, които не са
присъства). Ако се случи, не шофирайте и не работете с машини.
Pramipexole STADA се свързва със сънливост и епизоди на внезапно настъпване на съня, особено при пациенти с болестта на Паркинсон. Ако получите тези нежелани реакции, не трябва да шофирате или да работите с машини. Ако това се случи, трябва да уведомите Вашия лекар.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ПРАМИПЕКСОЛ СТАДА
Винаги приемайте Pramipexole STADA точно както Ви е казал Вашият лекар. Вашият лекар ще Ви инструктира за правилната доза.
Можете да приемате Pramipexole STADA със или без храна. Поглъщайте таблетките с вода.
болестта на Паркинсон
Дневната доза трябва да се приема на 3 равни дози.
През първата седмица обичайната доза е 1 таблетка Прамипексол STADA 0,088 mg три пъти дневно (което