Одобрен текст към решението за прехвърляне, ev. №: 2018/04190-TR
Писмена информация за потребителя
Фурон 40 mg
таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Фурон 40 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Furon ®
3. Как да приемате Furon 40 mg
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Фурон 40 mg
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Фурон 40 mg и за какво се използва
Furon 40 mg съдържа фуроземид, който е диуретик (диуретик). Фуросемид увеличава бъбречната екскреция на вода и сол. Все още е един от най-ефективните диуретици. Той действа в цялото възходящо (възходящо) рамо на дръжката на Хенле.
Furon 40 mg се използва:
- при подуване, причинено от сърдечни и чернодробни заболявания,
- при подуване, причинено от бъбречно заболяване,
- при високо кръвно налягане самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни средства (лекарства за високо кръвно налягане),
- в случай на подуване поради изгаряния.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Furon
Не приемайте Furon 40 mg
- ако сте алергични към фуроземид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако сте алергични към сулфонамиди.
- ако имате тежък дефицит на калий.
- ако сте намалили нивата на натрий и/или намалите обема на циркулиращата течност (хиповолемия) със или без ниско кръвно налягане (хипотония) или липса на течности в тялото (дехидратация).
- ако имате бъбречна недостатъчност със спряно уриниране (анурия).
- ако имате чернодробна недостатъчност с нарушено съзнание (кома, прекома).
- ако имате намалена бъбречна функция.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Furon 40 mg, тъй като са необходими специални грижи по време на лечението при следните състояния:
- ниско кръвно налягане (хипотония),
- захарен диабет,
- блокирани пикочни пътища (напр. уголемена простата (хипертрофия на простатата), натрупване на урина в бъбреците, когато пикочните пътища са блокирани (хидронефроза), стесняване на уретера (стеноза на уретера)),
- нисък кръвен протеин (хипопротеинемия),
- патологично подуване и втвърдяване на черния дроб (чернодробна цироза) също с увреждане на бъбреците
- внезапни и неочаквани спада на кръвното налягане (напр. при мозъчно-съдови заболявания и сърдечни проблеми (исхемична болест)), при недоносени бебета.
Пациенти в напреднала възраст, пациенти, приемащи други лекарства, които могат да причинят ниско кръвно налягане, и пациенти с други медицински състояния, изложени на риск от понижаване на кръвното налягане, могат да получат понижение на кръвното налягане, водещо до замайване, припадък или загуба на съзнание по време на лечението с Furon.
При пациенти с пикочни нарушения (напр. Уголемена простата (хипертрофия на простатата)) трябва да се осигури свободно отделяне на урина по време на лечението.
Загубата на калий по време на лечението трябва да се компенсира с висококалиева диета или хранителни добавки.
Загубата на тегло, причинена от повишено уриниране, не трябва да надвишава 1 кг/ден, независимо от количеството отделена урина.
Вашият лекар може да Ви помоли да провеждате редовни прегледи за лечение на хипертония (високо кръвно налягане), дългосрочно лечение с фуроземид, тежка загуба на течности (напр. Повръщане, диария или силно изпотяване).
Използването на Furon води до положителни резултати от антидопингови тестове.
Други лекарства и Furon 40 mg
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Ефектът на някои лекарства може да бъде повлиян от едновременното приложение на други лекарства. Вашият лекар ще Ви разкаже за възможните лекарствени взаимодействия. Не може да се изключи взаимодействието с Furon със следните лекарства:
- лекарства за лечение на сърдечни заболявания (сърдечни гликозиди), намаляват нивото на калий в кръвта и по този начин увеличават токсичните ефекти на тези лекарства
- лекарства, използвани за лечение на инфекции (аминогликозидни антибиотици като канамицин, тобрамицин, гентамицин) могат да увеличат загубата на слуха;
(някои антибиотици като аминогликозиди, цефалоспорини и полимиксини) увеличават бъбречното увреждане
- лекарство за рак (цисплатин), възможност за загуба на слуха
- лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори), силно намаляване на кръвното налягане
- Глюкокортикоидите, лекарствата, използвани за лечение на стомашно-чревни язви (карбеноксолон) и лекарствата, използвани за лечение на запек (лаксативи) намаляват нивото на калий в кръвта
- лекарства за лечение на психични разстройства (литий), увеличават токсичните ефекти върху сърцето и нервната система
- високи дози лекарства за треска и болка (салицилати); увеличават токсичните ефекти на тези лекарства
- подагра (пробенецид) и противоракови лекарства (метотрексат) намаляват ефекта на Furon
- лекарство за епилепсия (фенитоин), лекарство, което защитава лигавицата на стомаха (сукралфат), намалява ефекта на Furon
- терфенадин (лекарство, използвано за лечение на алергии), някои антиаритмици от клас I и III (лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърдечния ритъм); повишен риск от неравномерен сърдечен ритъм
- лекарства за отпускане на мускулите (curarormorm мускулни релаксанти), лекарства за треска и болка (салицилати), лекарства за респираторни заболявания (теофилин), Furon увеличава ефекта им
- лекарства за лечение на високо кръвно налягане (антихипертензивни средства), лекарства за увеличаване на производството на урина (диуретици), лекарства за лечение на депресия (трициклични антидепресанти), лекарства за облекчаване на безпокойството (фенотиазини), значително понижаване на кръвното налягане
- противовъзпалителни лекарства (нестероидни противовъзпалителни лекарства, например индометацин, ацетилсалицилова киселина) намаляват ефекта на Furon
- могат да се появят успокоителни (хлоралхидрат), горещи вълни, изпотяване, безпокойство, гадене, високо кръвно налягане и ускорен сърдечен ритъм (тахикардия).
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
По време на бременност Furon 40 mg трябва да се използва само в особено оправдани ситуации. Лекарството се екскретира в кърмата и намалява производството на кърма. Кърменето трябва да се преустанови, докато приемате Furon.
Шофиране и работа с машини
Furon има слабо влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Поради индивидуалните различия в лекарствените реакции, способността за шофиране и работа с машини, които изискват повишено внимание, може да бъде неблагоприятно повлияна. Това е особено вярно в началото на лечението, при увеличаване на дозата, промяна на лечението и в комбинация с алкохол.
Furon 40 mg съдържа лактоза
Лекарството съдържа млечна захар (лактоза монохидрат). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Furon 40 mg
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозировката е индивидуална и се контролира от лекар. Максималната дневна доза е 1000 mg.
Подуване, причинено от сърдечни и чернодробни заболявания
Началната доза е 40 mg, която може да бъде увеличена до 80 mg за 6 часа и до 160 mg след още 6 часа. В изключителни случаи и при внимателно клинично проследяване началната доза може да бъде 200 mg.
Поддържащата доза обикновено е от 40 до 80 mg фуроземид на ден.
Подуване, причинено от бъбречно заболяване
Началната доза е 40 mg, която може да бъде увеличена до 80 mg за 6 часа и до 160 mg след още 6 часа. В изключителни случаи и при внимателно клинично проследяване началната доза може да бъде 200 mg.
Поддържащата доза обикновено е от 40 до 80 mg фуроземид на ден.
При пациенти с нефротичен синдром дозировката трябва да се използва с повишено внимание поради риска от повишена честота на нежелани реакции.
Намалена екскреция на урина при напреднал или краен стадий на бъбречно заболяване (преди диализа и диализа)
При достатъчен прием на течности и проследяване на серумните електролити, дозата е до 1000 mg.
Хипертония (високо кръвно налягане):
Препоръчителната доза е 40 mg фуроземид дневно самостоятелно или в комбинация с други лекарства.
Подуване от изгаряния
Препоръчителната дневна и/или единична доза е от 40 до 100 mg, в изключителни случаи до 240 mg за бъбречно увреждане.
За продължително лечение се препоръчва интермитентно (интермитентно) приложение, което е една доза на ден, но обикновено се дава през ден или всеки трети ден.
Употреба при деца
На деца над 3-годишна възраст с минимално тегло от 20 kg се дава доза от 1-2 mg/kg/ден. Максималната дневна доза е 40 mg.
Начин на приложение и продължителност на лечението
Приемайте таблетките преди закуска или преди хранене. Поглъщайте таблетките цели, не дъвчете и пийте много течности.
Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар в зависимост от естеството и хода на заболяването.
Ако сте приели повече от 40 mg Furon, отколкото трябва
Ако сте приели твърде много таблетки, незабавно посетете лекар. Предозирането може да доведе до значително намаляване на кръвното налягане. Делириум може да възникне в случай на бърза загуба на течности и електролити. Може да забележите изпотяване, гадене, синьо-виолетово оцветяване на кожата и лигавиците, загуба на съзнание.
Ако сте пропуснали да приемете Furon 40 mg
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Furon 40 mg
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Съобщените нежелани реакции са подредени по честота:
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
- дисбаланс на течности и електролити
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
- намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения),
- сърбеж (сърбеж), кожни и лигавични реакции (напр. обрив на мехури (булозен обрив), уртикария (уртикария), многократно кървене на място (пурпура), зачервяване на кожата (еритема мултиформе), възпаление на кожата, свързано с ексфолиране на кожата), реакция към слънцето (фоточувствителност))
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
- увеличаване на броя на белите кръвни клетки (еозинофилия), намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения)
- тежка алергична реакция (анафилактичен шок)
- променена чувствителност (паразит)
- нарушения на слуха, шум в ушите
- съдово възпаление (васкулит),
- стомашно-чревни нарушения (напр. гадене, повръщане, диария)
- бъбречно възпаление (интерстициален нефрит)
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):
- намаляване на броя на червените кръвни клетки (хемолитична и апластична анемия), липса на някои видове бели кръвни клетки (агранулоцитоза)
- възпаление на панкреаса (панкреатит)
- нарушение на изтичането на жлъчката (интрахепатална холестаза), увеличаване на чернодробните трансаминази
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни:
- виене на свят, припадък и загуба на съзнание
- тежка реакция на свръхчувствителност, свързана с подуване на лигавиците (синдром на Stevens-Johnson), алергична реакция, характеризираща се със смърт на горния слой на кожата (токсична епидермална некролиза), гнойно възпаление на кожата, наподобяващо едра шарка (остра генерализирана екзантематозна пустулоза)
След продължително лечение, метаболизмът на водата и минералите може да бъде нарушен в резултат на повишена екскреция на йони. Прекомерната екскреция с урина (диуреза) може да причини нарушения на кръвообращението, особено в началото на лечението (особено при пациенти в напреднала възраст и деца). Прояви като главоболие, замаяност, зрителни нарушения, сухота в устата, жажда, понижено кръвно налягане и нарушена регулация при смяна на позицията (ортостатична дисфункция) на кръвоносната система, което увеличава риска от тромбоза, особено при пациенти в напреднала възраст. Въпреки това, при индивидуално дозиране, острите хемодинамични промени (промени във физическите принципи на кръвообращението) са необичайни, дори при бързо начало на диуретичната активност.
Намаленият прием на калий в храната и/или повръщането или диарията могат да намалят нивата на калий в кръвта (хипокалиемия). Силната загуба на калий може да доведе до чревна обструкция (паралитичен илеус) или загуба на съзнание и кома. Едновременната употреба на диоксин може да бъде свързана с аритмии (аритмии).
Намаленият хранителен прием на натрий/недостатъчният прием на сол намалява нивата на натрий (хипонатриемия), проявяваща се с апатия, понижено кръвно налягане при смяна на положението от седнало/легнало в изправено положение (ортостатична хипотония), крампи в краката, загуба на апетит храна, повръщане, замаяност, нарушения на съня и състояния на объркване.
Фуроземид може да намали серумния калций, рядко може да доведе до повишено мускулно дразнене (тетания).
Повишената загуба на магнезий в редки случаи може да доведе до сърдечни аритмии (аритмии) и повишена мускулна раздразнителност (тетания).
При недоносени бебета калцият може да се съхранява в бъбреците и/или да се образуват камъни в бъбреците.
Симптомите на нарушения на уринарната инконтиненция (напр. Инконтиненция на урината, запушване на пикочните пътища (хидронефроза), стриктура на уретрата (уретростеноза), уголемяване на простатата (хиперплазия на простатата) могат да се влошат с фуроземид, възможно да се прояви чрез уринарна агрегация) и невъзможност за изпразването му (задържане на урина)). с последващи усложнения.
По време на лечението с фуроземид може да настъпи преходно повишаване на уреята в кръвта и креатинин. При предразположени пациенти повишаването на плазмените нива на пикочна киселина може да причини подагра.
Нивата на холестерол в кръвта (холестерол и триглицериди) могат да се повишат по време на лечението с фуроземид, който обикновено се нормализира в рамките на една година.
В някои случаи може да настъпи влошаване или проява на диабет.
Рядко се съобщава за остър панкреатит при едновременно приложение на салуретици с фуроземид.
Нарушенията са много редки, най-вече обратими. Загубата на течности и електролити може да доведе до или да влоши метаболитните промени в кръвта и тъканите (метаболитна алкалоза). Съществуващите метаболитни промени (напр. При напреднала чернодробна цироза) могат да се влошат.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Фурон 40 mg
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява при температура 15 - 25 o C. Да се пази от светлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Фурон 40 mg
Активното вещество е: фуроземид 40 mg в 1 таблетка
Другите съставки са: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат тип А, повидон 25, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Как изглежда Furon 40 mg и какво съдържа опаковката
Furon 40 mg са бели, кръгли, леко изпъкнали таблетки със Snap от едната страна.
Опаковката съдържа 20, 50 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
2031 Г. А. Харлем,
Производители:
Ludwig-Merckle-Str. 3, Weiler
Teva Operations Poland Sp. зоологическа градина.
Тази писмена информация е актуализирана за последно през юли 2018 г.