Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2012/06377
Писмена информация за потребителя
0,71 g/0,30 g
куб за орално приложение
листа от сено и плодове от сено
Прочети внимателно цялата писмена информация преди отТрябва да започнете да приемате това лекарство, тъй като то съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Regulax и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Regulax
3. Как да приемате Регулакс
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Regulax
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Regulax и за какво се използва
Regulax е слабително с растителен произход.
Regulax се използва за кратко време за лечение на запек .
Ако симптомите Ви не се подобрят в рамките на седем дни или ако се влошат, трябва да се свържете с Вашия лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Regulax
Не приемайте Регулакс
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към листа от сено, плодове от сено или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако страдате от запушване на червата (илеус),
- ако страдате от стесняване на червата (стеноза) и отслабване на чревните мускули (атония),
- ако имате заболявания, които причиняват остро възпалително заболяване на червата (напр. болест на Crohn, възпаление на дебелото черво с язви (улцерозен колит), възпаление на апендикса),
- ако имате болки в корема с неизвестен произход,
- ако сте дехидратирани,
- ако сте дете под 12 години,
- по време на бременност и кърмене
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Regulax.
- Ако приемате лекарства за поддържане на сърдечната функция (сърдечни гликозиди), лекарства за лечение на проблеми със сърдечния ритъм (антиаритмици), които могат да удължат QT интервала, диуретици, адренокортикостероиди или корен от женско биле, трябва да говорите с Вашия лекар, преди да вземете сън в същото време време.листа или сено плодове.
- Както при всички лаксативи, Регулакс не трябва да се използва без предварителна консултация с Вашия лекар, ако имате прекалено твърди изпражнения или неразрешени постоянни симптоми като коремна болка, гадене, повръщане, тъй като тези симптоми могат да показват възможна или съществуваща обструкция на червата (илеус).
- Ако трябва да приемате слабително всеки ден, е необходимо да разследвате причината за запека. Лаксативите не трябва да се използват дълго време.
- Regulax трябва да се използва само ако желаният ефект не може да бъде постигнат чрез коригиране на диетата или прилагане на продукти, съдържащи фибри.
При възрастни пациенти с уринарна инконтиненция памперсите трябва да се сменят често, когато приемате Regulax, за да се избегне продължителен контакт от кожата до изпражненията.
Други лекарства и Regulax
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Продължителната употреба/злоупотреба може да причини дефицит на калий, който може да усили ефекта на сърдечно-стимулиращите лекарства (сърдечни гликозиди) и да повлияе на ефекта на лекарствата за лечение на нарушения на сърдечния ритъм, лекарства, използвани за кардиоверсия (например хинидин) и лекарства, които удължават QT интервала .
Загубата на калий може да се влоши в комбинация с диуретици (тиазидни диуретици), адренокортикостероиди и корен от женско биле.
Имайте предвид, че тази информация може да се отнася и за наскоро използвани лекарства.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не приемайте Regulax по време на бременност и кърмене (вж. Точка 2. „Не приемайте Regulax”).
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Regulax съдържа сорбитол и смес от фруктоза и глюкоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Регулакс
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, препоръчителната доза е:
Възрастни: 1 куб
Максималната дневна доза не трябва да надвишава 30 mg производни на хидроксиантрацен, съответстващи на 1 кубче Regulax.
Употреба при деца и юноши
Деца от 12 години ¼ или ½ кубчета.
Точната доза е индивидуална, това е дозата, необходима за постигане на меки изпражнения без усилие.
Метод и/или начин на приложение
Кубчето трябва да се сдъвче старателно и да се погълне с достатъчно количество течност, за предпочитане чаша вода.
Тъй като ефектът се проявява след около 8 часа, препоръчително е да приемате дозата вечер.
Regulax е предназначен само за краткосрочна перорална употреба (през устата). Чревните стимуланти не трябва да се използват дълго време (повече от 1-2 седмици) без препоръка на лекар. Ако чревните лаксативи се използват дълго време, те могат да причинят неактивност на червата.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Regulax е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече Регулакс, отколкото трябва
Предозирането на лаксативи може да причини тежка диария, вероятно със силно дразнене на червата и прекомерна загуба на вода и електролити. Ако подозирате предозиране, моля уведомете Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Regulax
Ако забравите да вземете доза, продължете със следващата доза, както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Regulax
Прекъсването или преждевременното прекратяване на лечението обикновено е безрисково. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Възможни нежелани реакции
Нарушения на имунната система
Могат да се появят реакции на свръхчувствителност (алергични) (сърбеж, копривна треска, локално или плоско засяване на кожата).
Нарушения на метаболизма и храненето
Непрекъснатото използване/злоупотреба с лаксативи може да доведе до дисбаланс на течности и електролити (особено загуба на калий).
Сърдечни и сърдечни нарушения
Загубата на калий може да доведе до сърдечни нарушения, особено ако пациентите приемат едновременно сърдечни гликозиди (лекарства за поддържане на сърдечната функция), диуретици или адренокортикостероиди.
Нарушения на храносмилателния тракт
В отделни случаи на припадъци, подобни на лошо храносмилане и диария, дозата трябва да се намали в тези случаи. Промени в цвета на чревната лигавица (псевдомеланоза коли) могат да настъпят при продължителна употреба/злоупотреба с лаксативи, но са безвредни и отзвучават след прекратяване на лечението.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Загубата на калий може да доведе до мускулна слабост, особено ако пациентите приемат едновременно сърдечни гликозиди, диуретици или адренокортикостероиди.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Непрекъснатото използване/злоупотреба с лаксативи може да причини протеини и кръв в урината (албуминурия и хематурия).
По време на лечението може да се появи жълто или червено оцветяване на урината, в зависимост от pH, поради метаболитни продукти (метаболити), което е клинично незначително.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V *. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Regulax
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия/фолио след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съхранявайте при 15 - 25 ºC в оригиналната опаковка.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Regulax
Активните съставки са листа от сено и плодове от сено.
1 кубче Regulax съдържа: 0,71 g листа от сено и 0,30 g плодове от сено (съответстващи на максимум 30 mg производно на хидроксиантрацен, изчислено като сенозид В).
Другите съставки са:
сорбинова киселина, пропилей гликол, течен парафин, неутрална мазнина, глицерол моностеарат 40 - 50%, концентриран сок от слива, смокинова паста, инвертен захарен сироп, сорбитол, безводна лимонена киселина, аромат на лимон.
Как изглежда Regulax и какво съдържа опаковката
Regulax е кафяво, ароматно кубче зад плодовете.
Regulax се предлага в опаковки от 6, 12 и 18 кубчета.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2, 537 83 Eitorf, Германия
Тази листовка е актуализирана за последен път през ноември 2013 г.
______________________________________________________________________________
Повече информация
Забавеното преминаване на червата и запек са често срещани проблеми, но рядко имат по-сериозно заболяване. Много по-чести причини са стресът, липсата на физическа активност, използването на чужди тоалетни, лошото хранене. Следователно правилното слабително трябва да ви помогне, без да ви натоварва излишно.
Избирайки Regulax, вие сте избрали лекарство, което регулира функцията на червата, като увеличава обема на изпражненията и насърчава перисталтиката (естествените ритмични движения) на червата. Това води до редовно и нежно изпразване.
Regulax, билкови лекарства, произведени от листа и плодове на сено, се произвежда в продължение на три десетилетия в Тюрингия (Германия). Милиони хора се доверяват на ефекта му.
Кубчетата се разделят лесно, така че дозата може да се регулира индивидуално. Фактът, че те са и вкусни, ще ги направи по-лесни за използване.
Като цяло, опитайте се да намерите балансиран ритъм на живот и в същото време се опитайте да намалите количеството Регулакс, което приемате. Това възстановява нормалната естествено регулирана функция на червата.
Следващата информация ще ви помогне да възстановите нормалната си функция на червата:
- опитайте се да облекчите стреса в живота си. Опитайте се да ходите до тоалетната всеки ден по едно и също време - по възможност у дома, в средата, с която сте свикнали,
- яжте редовно и се уверете, че вашата диета не е с високо енергийно съдържание, достатъчно разнообразна и богата на фибри. Заменете храната с плодове, салати и зърнени храни (мюсли),
- избягвайте богата на енергия храна между основните хранения, пийте повече течности, като минерална вода,
- повечето професии ограничават физическата ни активност, липсата на движение също е една от причините за запек, опитайте се да ходите или да спортувате колкото е възможно повече (гимнастика),
- Имайте предвид, че отнема около 8 часа между употребата и началото на действието и че е напълно нормално някои хора да имат изпражнения само 2 до 3 пъти седмично.