ПРИЛОЖЕНИЕ № 3 ЗА СЪОБЩЕНИЕТО ЗА РЕГИСТРАЦИЯ, ев. № 2107/2078
ЛИСТОВКА
Propycil® 50
таблетки
Притежател на решението за регистрация
Admeda Arzneimittel GmbH
Trift 4, Nienwohld
Германия
Състав на лекарството
Всяка таблетка съдържа 50 mg пропилтиоурацил:
Активни вещества: пропилтиоурацил (пропилтиоурацил)
Помощни вещества: Lactosum monohydricum (лактоза монохидрат), магнезиев стеарат (магнезиев стеарат), майдис амил (царевично нишесте), силициев диоксид колоиден анхидрид (колоиден силициев диоксид), повидон (повидон), амилов прегелификат (прежелатинизирано нишесте).
Фармакотерапевтична група
Антитиреоидно лекарство.
Характеристики
Пропилтиоурацил се използва за консервативно лечение на хиперфункция на щитовидната жлеза. Той пречи на биосинтеза на тиреоидни хормони, действа тиреостатично чрез инхибиране на пероксидазната система в щитовидната жлеза. Той намалява включването на йод в тиреоглобулина и по този начин инхибира синтеза на тироксин. В същото време производството на йодотиронин се инхибира от йодирани остатъци от тирозил в молекулите на тироглобулин. Пропилтиоурацил изчерпва йода в щитовидната жлеза и също така намалява превръщането на тироксин в трийодтиронин в периферните тъкани.
Показания
- при свръхактивна щитовидна жлеза (хипертиреоидизъм), при болест на Базеу и при доброкачествени образуващи хормони на щитовидната жлеза (автономна щитовидна жлеза);
- подготовка за операция или за лечение на хипертиреоидизъм с радиойод, за да се предизвика нормалното функционално състояние на щитовидната жлеза (еутиреоидизъм)
Противопоказания
Propycil 50 е противопоказан, ако пациентът е имал сериозни нежелани реакции след прием на PTU или има анамнеза (особено след агранулоцитоза и тежко чернодробно увреждане поради хепатит).
В случай на необичайна кръвна картина, повишени трансаминази или ензими, показващи холестатична жълтеница, Propycil 50 трябва да се прилага само под строг медицински контрол.
Взаимодействия
Прилагането на тироксин намалява усвояването на пропилтиоурацил в щитовидната жлеза и освен това причинява по-силно потискане на производството на самохормони, така че тогава се изисква по-висока доза пропилтиоурацил, за да се постигне сравним тиреостатичен ефект.
Едновременното приложение на йод или предварително излагане на йодсъдържащи вещества или контрастни вещества върху рентгеновите лъчи може да намали антитиреоидния ефект на Propycilla 50 и.
Лечението с пропилтиоурацил може да увеличи свободната активна фракция на производни на пропранолол и кумарин, което задължително ще изисква корекция на дозата.
Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително лекарства без рецепта!
Внимание
Не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка!
Опаковане
20 или 100 таблетки
Съхранение
Съхранявайте при температура 15-25 C, на сухо място.
Да се пази далеч от деца!
Дата на последната ревизия
Юни 2008 г.