Приложение №. 3 до уведомлението за промяна, ев. номер: 2019/07483-Z1B
Писмена информация за потребителя
ПРОКАИН ПЕНИЦИЛИН G BBP 1,5 MIU
прах за инжекционна суспензия
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
- Какво представлява PROKAIN PENICILIN G BBP и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да използвате PROKAIN PENICILIN G BBP
- Как да използвате PROKAIN PENICILIN G BBP
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате PROKAIN PENICILIN G BBP
- Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява PROKAIN PENICILIN G BBP и за какво се използва
Прокаин бензилпеницилин е трудно разтворим естер на бензилпеницилин; това е дългодействащ пеницилинов бактерициден антибиотик. Прилага се интрамускулно. Антимикробният спектър е идентичен с този на бензилпеницилин. Той се абсорбира бавно от мускула и достига максималното си ниво в плазмата за около 2 часа (1-4 часа), след което бавно намалява. Ефективно ниво все още може да бъде демонстрирано 24 часа след приложението.
Екскретира се предимно чрез бъбреците, но много по-бавно от калиевата сол на бензилпеницилин. Пресича плацентарната бариера.
Използва се за лечение на същите заболявания като всички други пеницилини. Прокаин-бензилпеницилин е предназначен за продължаване на лечението, започнато с бензилпеницилин калий, но също и за самостоятелно приложение. Венерологичните показания за прокаин пеницилин са сложни и неусложнени гонорея и сифилис.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате PROKAIN PENICILIN G BBP
Не приемайте PROKAIN PENICILIN G BBP
- ако сте алергични към пеницилин или цефалоспорини, прокаин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Интравенозното приложение на лекарството е абсолютно забранено поради факта, че лекарствената форма е суспензия.
Приложение на пациенти с алергии и анамнеза за бронхиална астма.
При нормални дози прокаин бензилпеницилин може да се използва по време на бременност, шестседмичен период, кърмене и бъбречна недостатъчност.
Предупреждения и предпазни мерки
В случай на анафилактичен шок (внезапна алергична реакция) е необходимо да се управляват предимно циркулаторна недостатъчност и възможни дихателни нарушения с адреналин, норадреналин хидрокортизон, антихистамини и калций. Следват се принципите за управление на тези реакции.
Други лекарства и PROKAIN PENICILIN G BBP
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Едновременното приложение на бактериостатични антибиотици (тетрациклини, хлорамфеникол, еритромицин и др.) Води до неблагоприятен ефект. Прокаин бензилпеницилин намалява ефекта на пероралните антикоагуланти (антикоагуланти); ефектът му се намалява от хлорпромазин (лекарство, използвано за лечение на психоза); Едновременното приложение на салицилати (лекарства, използвани за лечение на болка и намаляване на температурата), пробенецид (лекарство, използвано за лечение на подагра), аминофеназон (лекарство, използвано за лечение на болка и треска) и витамин С повишава нивата на пеницилин в кръвта. Прокаин пеницилин G е несъвместим с разтвора на прокаин.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Прокаин бензилпеницилин може да се използва в нормални дози по време на бременност, на шест седмици и по време на кърмене. Прокаин бензилпеницилин преминава през плацентата и серумните нива на плода достигат нива, близки до майчините серумни нива. Въпреки това, през първия триместър се дава само когато е необходимо.
Пеницилинът се екскретира в кърмата, като нивата достигат 2 - 15% от серумната концентрация. Това може да предизвика сенсибилизация (алергични реакции), но по-често засяга физиологичната флора на червата на детето.
Шофиране и работа с машини
При по-високи дози (над 4 000 000 IU) могат да се появят странични ефекти на прокаин. Интензивността зависи от постигнатото плазмено ниво. Това са предимно ефекти върху централната нервна система: безпокойство, треперене на крайниците, зрителни нарушения, шум в ушите, сънливост, отслабени рефлекси. Следователно лекарят трябва да предупреди пациента за този факт.
3. Как да използвате PROKAIN PENICILIN G BBP
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.