Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. не. 2014/07611 - Z1B
Писмена информация за потребителя
МАСТОДИНОН
перорални капки
agnus castus (агнешки витекс), caulophyllum thalictroides (жълтокоронен каулофилум), cyclamen purpurascens (лилав цикламен), strychnos ignatii (Ignatius strychnine), iris versicolor (петнист ирис), тигринова лилия
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява MASTODYNONE и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете MASTODYNON
3. Как да приемате MASTODYNON
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате MASTODYNON
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява MASTODYNONE и за какво се използва
Многокомпонентното хомеопатично лекарство MASTODYNON се състои от еднокомпонентни препарати. MASTODYNONE не съдържа хормони.
- менструални нарушения, причинени от преходна или постоянна недостатъчност на жълтото тяло.
- трудности, които могат да възникнат малко преди редовно месечно кървене (предменструален синдром), като напр чувство на напрежение и болка в гърдите (мастодиния), психичен дисбаланс, подуване на краката и ръцете, запек, както и главоболие и мигрена.
- доброкачествени болезнени заболявания на гърдата (фиброкистозна мастопатия).
MASTODYNON не се използва за лечение на злокачествени (ракови) заболявания на гърдата.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете MASTODYNON Не приемайте MASTODYNON
- ако сте алергични към лекарства или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако имате тумори на хипофизната жлеза (тумор на предния лоб на млечната жлеза) и карцином на млечната жлеза (рак на гърдата).
- ако страдате от алкохолизъм или чернодробно заболяване, използвайте само след консултация с лекар.
- ако сте бременна, защото няма достатъчно данни.
- по време на лактацията е наблюдавано намаляване на производството на мляко при експерименти с животни.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете MASTODYNON.
Ако имате някакво друго заболяване или алергия, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Ако симптомите продължават или очакваният ефект не настъпи, консултирайте се с лекар.
Уведомете Вашия лекар за появата на нежелана реакция, както и за началото на бременността.
Деца
Няма достатъчно данни за употребата на лекарството при деца, поради което деца под 12 години не трябва да приемат лекарството.
Други лекарства и MASTODYNON
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Бременност, кърмене и плодовитост
Не приемайте MASTODYNON по време на бременност, тъй като няма достатъчно опит с бременни жени.
Не трябва да се използва по време на кърмене, тъй като при експерименти с животни се наблюдава намаляване на производството на мляко.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Използването на предписаната доза MASTODYNON перорални капки не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Преди да шофирате или да работите с машини, трябва да се има предвид, че MASTODYNON съдържа етанол (алкохол).
3. Как да приемате MASTODYNON
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Поставете 30 капки (0,9 ml) MASTODYNON в чаша вода сутрин и вечер.
Това лекарство трябва да продължи поне 3 месеца, дори по време на менструация. Подобрението обикновено настъпва след 6 седмици прием на това лекарство. Ако трудностите се повторят след спиране на лекарството, продължете лечението след консултация с Вашия лекар.
Дръжте флакона в изправено положение, когато капете, вижте снимката.
Ако вземете повече MASTODYNON перорални капки, отколкото трябва
Не е докладван случай на предозиране.
Ако сте пропуснали да приемете MASTODYNON
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, но продължете да приемате това лекарство, както е предписано от Вашия лекар или както е описано в тази листовка.
Ако сте спрели приема на MASTODYNON
Не се забелязват трудности.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В редки случаи могат да се появят гадене, разстроен стомах, малко наддаване на тегло, кожен обрив, акне и главоболие, безпокойство, объркване и халюцинации.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате MASTODYNON
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Използвайте това лекарство в рамките на 6 месеца след първото отваряне.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа MASTODYNON
Активните вещества са agnus castus (агнешки витекс) D1 2.0 g, caulophyllum thalictroides D4 1.0 g, cyclamen purpurascens D4 1.0 g, strychnos ignatii D6 1.0 g, iris versicolor (петнист ирис) D2 2.0 g, lilium tigrinum (тигрова лилия) D3 1.0 g в 10,0 g (10,8 ml) перорални капки.
Другите съставки са етанол 15% 1,0 g, етанол 43% 1,0 g.
От потентността D4 се усилва от 15% етанол. Лекарството съдържа 53 об.% Алкохол.
Как изглежда MASTODYNON и какво съдържа опаковката
MASTODYNON е бистра, жълтеникаво-кафява течност с ароматен аромат, отначало сладък вкус, по-късно малко лют.
Предлага се във флакони от кехлибарено стъкло с етикет с етикет, с винтова капачка и пластмасова капкомер, в хартиена кутия и с писмена информация за потребителя, в опаковки от 50 ml, 100 ml и 200 ml.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11 - 15
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Schwabe Словакия s.r.o. Grösslingová 58
811 09 Братислава
Тел .: + 421-2/529 24 583
Тази листовка е актуализирана за последно през юли 2015 г.