Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2019/07377-Z1B 2011/05105-ZIB 2011/06256-PRE 2013/02617-ZIB 2014/00874-ZIA
Писмена информация за потребителя
Lecicarbon Възрастни
0,500 g/0,680 g супозитории
натриев бикарбонат/натриев дихидроген фосфат
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, защото съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява Lecicarbon Adults и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Lecicarbon Adults
3. Как да използвате Lecicarbon за възрастни
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Lecicarbon Adults
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Lecicarbon Adults и за какво се използва
Lecicarbon Adults е подходящ за лечение на запек, причинен от различни причини (напр. Диета с ниско съдържание на фибри, липса на физическа активност и заболявания, изискващи по-лесно изпразване на червата).
Lecicarbon Adults може също да се използва за изпразване на червата преди операция или диагностични процедури в ректума.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Lecicarbon Adults
Не използвайте Lecicarbon Възрастни
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към натриев бикарбонат, натриев дихидроген фосфат или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- в случаи на чревна непроходимост (илеус).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Lecicarbon Adults.
В случай на токсичен мегаколон (патологично разширяване на края на дебелото черво по различни причини), продуктът трябва да се използва само с изричното съгласие на лекуващия лекар.
Други лекарства и възрастни с лецикарбон
Можете също да използвате Lecicarbon за възрастни, докато приемате други лекарства.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Lecicarbon Възрастни и храна и напитки
Не са необходими специални мерки.
Бременност, кърмене и плодовитост
Можете да използвате Lecicarbon Adults по време на бременност само след консултация с Вашия лекар.
Lecicarbon Adults може да се използва по време на кърмене.
Няма налични данни за ефектите на Lecicarbon Adults върху фертилитета при хората. Ефектите върху фертилитета при мъжете и жените не са оценявани при проучвания върху животни.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Lecicarbon Възрастни нямат влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Трябва обаче да се помни, че началото на действието (дефекация) се очаква 15 до 30 минути след приложението.
Lecicarbon Adults съдържа (3 - sn - фосфатидил) холин (от соево масло, лецитини)
Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте това лекарство.
3. Как да използвате Lecicarbon за възрастни
Деца на възраст над 12 години и възрастни:
Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Ако е необходимо, поставете една супозитория в аналния отвор (ректума), освен ако не се препоръчва друго. Ако е необходимо, приложението може да се повтори след 30-60 минути.
Преди да използвате Lecicarbon Adults, супозиторията трябва да се извади от опаковката, като се отдели една супозитория от лентата при перфорацията. Хванете пластмасовите ръбове с две ръце и скъсайте пакета. Поставете супозитория в аналния отвор (ректума). Поставянето се улеснява, ако свещичката първо се потопи във вода.
Ефектът започва след 15 до 30 минути.
Не използвайте масло или вазелин като смазка.
Lecicarbon Adults е подходящ за възрастни и деца над 12 години. Lecicarbon Adult не е подходящ за употреба при деца под 12-годишна възраст.
Дългосрочната употреба на Lecicarbon Adults е безопасна и супозиториите не предизвикват пристрастяване. Въпреки това, в случай на дългосрочен запек, винаги е необходимо да се консултирате с лекар.
Ако използвате повече Lecicarbon Adults, отколкото трябва
Обичайната доза е една супозитория. Ако е необходимо, приложението може да се повтори след 30-60 минути. Няма опасност, ако надвишите тази доза, но няма смисъл да давате повече от две супозитории.
Ако сте пропуснали да използвате Lecicarbon Adults
Lecicarbon Adults се използва само когато е необходимо.
Ако спрете да използвате Lecicarbon Adults
Lecicarbon Adults се използва само когато е необходимо.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lecicarbon Възрастните обикновено не причиняват никакви проблеми (странични ефекти). Поставянето на супозитория може понякога, в редки случаи, да предизвика леко усещане за парене, което бързо изчезва.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Lecicarbon Adults
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в хладилник (2 ° C - 8 ° C).
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа лецикарбон за възрастни
- Активните вещества са натриев бикарбонат и натриев дихидроген фосфат.
- Другите съставки са соево масло, лецитини ([3 - sn - фосфатидил] холин), твърда мазнина и колоиден безводен силициев диоксид.
Как изглежда Lecicarbon Adults и какво съдържа опаковката
Lecicarbon Adult е хомогенна, кремообразна супозитория с продълговата форма; опаковани в PVC/PE блистери от пет или шест броя с релефен номер на партидата и срок на годност.
Предлага се в оригиналната опаковка, съдържаща 10, 30 или 100 супозитории и в болнична опаковка с 50 х 10 или 500 супозитории.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
athenstaedt GmbH & Co KG, Am Beerberg 1, 35088 Battenberg (Eder), Германия
Haupt Pharma Livron S.A.S., 1 Rue Comte de Sinard, F-26250 Livron-Sur-Drôme, Франция
Тел.: + 33-4-75 61 02 00, факс: + 33-4-75 61 02 10
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
| Люксембург | Lecicarbon E/K |
| Германия | Lecicarbon E/K CO2-Laxans две/три |
| Унгария | Lecicarbon Felnött végbélkúp |
| Полша | Lecicarbon D |
| Република Словакия | Lecicarbon Възрастни |
| Словения | Лецикарбон за свещ 500 mg/680 mg |
| Великобритания | Lecicarbon A/C супозитория |
Тази писмена информация е актуализирана за последно през януари 2020 г.
Какви свойства притежава Lecicarbon Adult?
Въглеродният диоксид (CO2) е основен компонент на газообразните продукти на метаболизма, които се образуват по време на храносмилането на чревното съдържимо. Това е газът, който стимулира ректалното изпразване на повечето от чревните газове.
Lecicarbon Adults премахва запека на основата на същия принцип, изключително чрез доставяне на въглероден диоксид, който бавно се освобождава от супозитория след въвеждането му в ректума под формата на малки мехурчета. Излишъкът на CO2 предизвиква чревни движения и обикновено предизвиква процеса на изпразване в рамките на 15 до 30 минути, без дразнене, конвулсии или други странични ефекти.