Приложение № 1 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2018/06838-Z1B.
Писмена информация за потребителя
Canesten GYN 6 дни
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, защото съдържа за вважна информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е дадено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
- Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако симптомите Ви не се подобрят в рамките на 7 дни или ако се влошат, трябва да посетите лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява Canesten GYN 6 дни и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Canesten GYN в продължение на 6 дни
3. Как да използвате Canesten GYN 6 дни
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Canesten GYN в продължение на 6 дни
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Canesten GYN 6 дни и за какво се използва
6-дневните вагинални таблетки Canesten GYN са широкоспектърно противогъбично лекарство, използвано за лечение на гинекологичен вагинит, причинен от гъбични микроорганизми, гъбички и дрожди (особено Candida). Освен това те действат срещу вагинални инфекции, причинени от грам-положителни микроби (особено стрептококи, стафилококи и Gardnerella vaginalis) и грам-отрицателни микроби (Bacteroides).
6-дневните вагинални таблетки Canesten GYN са предназначени за шестдневно лечение. Шестдневният цикъл е подходящ за пациенти, които се нуждаят от лечение, което продължава дори след отзвучаване на симптомите.
Използвайте Canesten GYN в продължение на 6 дни със следните симптоми на кандидоза:
- вагинално течение, причинено от инфекция (белезникаво, на бучки, без мирис),
- вагинит, причинен от патогенни гъбички или дрожди (проявява се със сърбеж, парене, зачервяване, подуване и болка във влагалището).
По препоръка на лекаря, лекарството се използва и за заздравяване на родовите пътища през последните 4-6 седмици от бременността.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Canesten GYN в продължение на 6 дни
Не използвайте Canesten GYN в продължение на 6 дни
- ако сте алергични към клотримазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Canesten GYN в продължение на 6 дни.
В случай на вагинална инфекция се препоръчва да се въздържате от полов акт. По време на употребата на това лекарство инфекцията може да бъде предадена на вашия партньор.
Половият партньор също трябва да получи локално лечение, не само в случай на симптоми на инфекция като сърбеж и възпаление. Лечението на двамата сексуални партньори предотвратява възможността за повторна инфекция (реинфекция).
Ако симптомите Ви се върнат в рамките на 2 месеца, потърсете лекар.
Не използвайте тампони, спермициди или други вагинални лекарства и не измивайте влагалището, докато използвате лекарството.
Не е препоръчително лечението да започва непосредствено преди или по време на менструация.
Ако имате висока температура (температура от 38 ° C или по-висока), коремна болка, болка в гърба, неприятно миришещо вагинално течение, гадене, вагинално кървене и/или свързана болка в гърба, потърсете лекар.
Избягвайте контакт с очите. Не поглъщайте таблетките.
Клотримазол може да намали ефикасността и безопасността на контрацептивите на основата на венците (презервативи, песари). Този ефект е временен и се проявява само по време на лечението.
Деца и юноши
Лекарството е предназначено за употреба при възрастни и е подходящо за момичета на възраст над 12 години.
Други лекарства и Canesten GYN 6 дни
Ако в момента използвате или наскоро сте се възползвали от Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася по-специално за лекарства, съдържащи такролимус или сиролимус.
Бременност , кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Лекарят трябва да вземе решение за употребата на лекарството през първите три месеца от бременността. По препоръка на лекаря, лекарството се използва и за заздравяване на родовите пътища през последните 4-6 седмици от бременността.
Canesten може да се лекува с вагинални таблетки по време на бременност, но таблетката трябва да се поставя без използването на апликатор.
Кърменето трябва да се прекрати по време на лечението с клотримазол.
Шофиране и работа с машини
6-дневните вагинални таблетки Canesten GYN не оказват влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да използвате Canesten GYN 6 дни
Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайната доза е 1 6-дневна вагинална таблетка Canesten GYN в продължение на 6 последователни дни.
Вагиналната таблетка трябва да се поставя във влагалището възможно най-дълбоко преди лягане.
Ако симптомите продължават повече от 7 дни след приложението на вагиналната таблетка, консултирайте се с Вашия лекар.
Лекарството е подходящо за момичета от 12 години.
Вагиналната таблетка се вкарва във влагалището с помощта на апликатор.
Инструкции за употреба на апликатора
1. Издърпайте буталото А докрай. Поставете вагиналната таблетка в апликатор В.
2. Поставете апликатора за таблетки възможно най-дълбоко във влагалището. Най-добрата позиция за поставяне на таблетката е в легнало положение с леко повдигнати крайници.
3. Натиснете буталото A докрай, за да поставите таблетката във влагалището. Извадете апликатора.
4. Апликаторът има многократна употреба. След употреба го изплакнете с гореща, но не вряща вода, като напълно отделите буталото от апликатора.
Поставяне на ваксинални таблетки без апликатор
След старателно измиване на ръцете, поставете вагиналната таблетка с пръст възможно най-дълбоко във влагалището (най-подходящото положение за поставяне на таблетката е в легнало положение с леко повдигнати крайници).
В случай на недостатъчна естествена вагинална влага се препоръчва използването на крем Канестен. Локално приложение на Canesten крем се изисква и в случай на външна генитална инфекция.
Ако използвате повече Canesten GYN 6 дни, както имате
Случаите на предозиране са неизвестни.
Ако случайно погълнете вагинална таблетка или дете я погълне, уведомете Вашия лекар или най-близкото болнично спешно отделение.
Ако сте пропуснали да използвате Canesten GYN 6 дни
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-честите нежелани реакции при клотримазол, лекарството, открито в 6-дневните вагинални таблетки Canesten GYN, са както следва:
Нарушения на имунната система: алергична реакция (синкоп (припадък), хипотония (ниско кръвно налягане), задух, уртикария).
Нарушения на репродуктивната система и гърдите: пилинг на кожата в областта на гениталиите, сърбеж, обрив, подуване, еритем (зачервяване), лека болка, парене, дразнене, тазова болка, вагинално кървене.
Стомашно-чревни нарушения: коремна болка.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Canesten GYN в продължение на 6 дни
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“ (съкращение, използвано за срок на годност). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не използвайте Canesten GYN в продължение на 6 дни, ако забележите видими признаци на повреда.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Canesten GYN 6 дни
- Активното вещество е клотримазол. 1 вагинална таблетка съдържа 100 mg клотримазол.
- Другите съставки са калциев лактат пентахидрат, царевично нишесте, кросповидон, колоиден безводен силициев диоксид, лактоза монохидрат, млечна киселина, магнезиев стеарат, хипромелоза, микрокристална целулоза.
Как изглежда Canesten GYN 6 дни и какво съдържа опаковката
Canesten GYN за 6 дни са почти бели до бледожълти, продълговати вагинални таблетки с един заоблен връх, маркирани Bayer от едната страна и P3 от другата.
Съдържание на опаковката: 6 вагинални таблетки с апликатор
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
Байер, ООД ООД.
811 09 Братислава
Производител
GP Grenzach Produktions GmbH
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през май 2019 г.