Одобрен текст на разрешението за употреба, ev. №: 2019/06224-ZME
Писмена информация за потребителя
IMACORT
10 mg/g + 2,5 mg/g + 5 mg/g крем
клотримазол + хексамидиниев диетионат + преднизолон ацетат
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява IMACORT и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате IMACORT
3. Как да използвате IMACORT
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате IMACORT
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява IMACORT и за какво се използва
IMACORT съдържа три лекарства: клотримазол, хексамидиниев диетионат и преднизолон ацетат. Той принадлежи към кожните лекарства. Действа срещу гъбички, бактерии и възпаления.
В допълнение към лечението само на гъбички, комбинацията от лекарства потиска сърбежа, възпалителните и алергичните реакции, придружаващи тези инфекции, и в същото време предпазва възпалената кожа от по-нататъшна инфекция.
IMACORT се използва за лечение на:
- гъбични инфекции (микози) в острия (остър) и подостър (по-малко остър) стадий, които са придружени от тежко възпаление, особено в междупалтовата област и в кожните гънки,
- еритразми (кожно заболяване, проявяващо се с ясно разграничени кафеникаво-червени петна с набръчкана люспеста повърхност, които се появяват главно по вътрешните повърхности на бедрата),
- повърхностни гнойни инфекции на кожата (пиодермия),
- заразена или склонна към инфекции екзема (напр. себореен дерматит).
IMACORT е предназначен за възрастни и юноши. Може да се използва при бременни и кърмещи жени и деца само ако има особено убедителни причини.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате IMACORT
Не използвайте IMACORT
- ако сте алергични към клотримазол, хексамидиниев диететионат или преднизолон ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако имате туберкулоза, сифилитични, вирусни кожни инфекции,
- за язви на предния крак,
- ако имате краста (заразно кожно заболяване, причинено от краста, което се проявява със силен сърбеж),
- до местата, където реакцията е възникнала след ваксинация.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате IMACORT.
IMACORT не трябва да се прилага върху лигавиците, главичката на пениса, околоочната област или клепачите (особено конюнктивата) или външния слухов проход, ако тъпанчето е увредено.
Също така не трябва да се използва на големи площи (повече от 10% от телесната повърхност) или за по-дълъг период от време (повече от 1 седмица). Не трябва да се прилага под оклузивни превръзки (напр. Лепенки, пелени).
Преустановете лечението при първите признаци на локална или обща алергична реакция или локално дразнене на кожата.
Ако получите някое от състоянията, изброени в този раздел, докато приемате това лекарство, говорете с Вашия лекар.
Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни нарушения.
Деца
При кърмачета и малки деца лекарят трябва да обърне специално внимание на дозировката и лечението.
Други лекарства и IMACORT
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Към днешна дата не е установено дали IMACORT влияе върху ефекта на други лекарства или други лекарства влияят върху ефекта на IMACORT.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Бременни и кърмещи жени трябва да използват това лекарство само ако има особено сериозни причини за това.
В този случай продуктът не трябва да се използва върху големи площи и увредена кожа. Освен това кърмещите майки не трябва да прилагат лекарството върху гърдите си.
Шофиране и работа с машини
IMACORT съдържа бутилхидроксианизол (Е 320). Може да причини локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавицата.
3. Как да използвате IMACORT
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
IMACORT се прилага върху кожата. Точната дозировка и продължителността на лечението винаги ще се определят от Вашия лекар.
Обикновено се нанася леко на тънък слой два пъти на ден, за предпочитане сутрин и вечер, след измиване и старателно изсушаване на засегнатите области. Обикновено се използва за облекчаване на остри възпалителни симптоми на заболяването. Това е последвано от лечение само с противогъбично или бактериално лекарство (т.е. без преднизолон).
Ако дете случайно приеме това лекарство, говорете с Вашия лекар.
Употреба при деца
При кърмачета и малки деца лекарят трябва да обърне специално внимание на дозировката и лечението.
Ако сте пропуснали да използвате IMACORT
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да се появят при използване на IMACORT:
Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):
- дразнене на кожата.
Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):
- свръхчувствителност на кожата.
Неизвестно (от наличните данни):
- замъглено зрение.
При първите признаци на локална или обща алергична реакция или локално дразнене на кожата, прекратете лечението и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
За дългосрочно и непрекъснато и неконтролирано приложение:
- изтъняване на кожата, телеангиектазии (трайно увеличаване на много малки кръвоносни съдове в кожата, които след това се виждат като червени нишки), стрии (пукнатини в кожата);
- не могат да бъдат изключени цялостните странични ефекти, дължащи се на абсорбцията на преднизолон. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате IMACORT
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте IMACORT след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа IMACORT
- Активните вещества са клотримазол, хексамидиниев диететионат и преднизолон ацетат. 1 g крем съдържа 10 mg клотримазол, 2,5 mg хексамидин диизетионат и 5 mg преднизолон ацетат.
- Другите съставки са течен парафин, макрогол моностеарат 1500, глицерол макрогол 250-триолеат, диметикон 350, октилдодеканол, бутилхидроксианизол (Е 320), динатриев едетат дихидрат, лимонена киселина монохидрат, натриев хидроксид, пречистена вода.
Как изглежда IMACORT и какво съдържа опаковката
- Бял хомогенен крем, почти без мирис в алуминиева тръба с винтова капачка.
- Съдържание на опаковката: 20 g.
Притежател на решението за регистрация
Лаборатории Bailleul S.A.
10-12 Avenue Pasteur
Производител
Thepenier Pharma & Cosmetics
Ведомствен път 912
Тази писмена информация е актуализирана последно през 03/2020.