Приложение № 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2015/06279-Z1B
Писмена информация за потребителя
Диазепам Словакофарма 2 mg
Диазепам Словакофарма 5 mg
Диазепам Словакофарма 10 mg
таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Диазепам Словакофарма и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Diazepam Slovakofarma
3. Как да приемате Diazepam Slovakofarma
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Диазепам Словакофарма
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Диазепам Словакофарма и за какво се използва
Активното вещество в Diazepam Slovakofarma е диазепам, който принадлежи към група лекарства, наречени бензодиазепини. Диазепам се използва при тревожност, напрежение, страх и безпокойство, но винаги само когато причината за тези състояния е преходна и предварително е ясно, че няма да е необходимо да се прилага повече от 4-5 седмици.
Използва се и при епилептични припадъци за тяхното предотвратяване, за намаляване на мускулното напрежение, при лечение на синдром на отнемане при алкохолици, в началото на хоспитализация и при предоперативна подготовка.
Може да се използва и от възрастни и деца от 3-годишна възраст и юноши.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете
Не приемайте Diazepam Slovakofarma
- ако сте алергични към диазепам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- при заболявания, характеризиращи се с мускулна слабост (миастения гравис),
- с глаукома,
- ако имате тежка дихателна недостатъчност,
- по време на кратки епизоди на сънна апнея (сънна апнея),
- в случай на тежко увреждане на черния дроб,
- през първата и третата трета от бременността и по време на кърмене (вж. раздел Бременност, кърмене и фертилитет).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Diazepam Slovakofarma.
Трябва да се внимава, ако:
- имате чернодробно или бъбречно заболяване.
- сте или сте били пристрастени към алкохол или други вещества в миналото.
- имате задух.
- имате тежка депресия или склонност към самоубийство.
- ако изпитвате нервност, безпокойство, раздразнителност, агресия, заблуди, гняв, кошмари, халюцинации, психоза и други поведенчески разстройства по време на лечението. В този случай спрете приема на лекарството и се свържете с Вашия лекар.
- ако приемате Диазепам Словакофарма дълго време. Вашият лекар редовно ще преоценява необходимостта от по-нататъшно лечение, тъй като продължителното лечение може да доведе до психологическа зависимост.
- ако сте възрастен пациент или отслабен пациент. Използвайте най-ниската ефективна доза, за да предотвратите атаксия (нарушена локомоторна координация) или повишено затихване.
Други лекарства и Diazepam Slovakofarma
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
- сънотворни и успокоителни
- лекарства за депресия или психични разстройства (като флувоксамин, флуоксетин или сертралин)
- силни болкоуспокояващи, напр. морфин или кодеин
- лекарства за лечение на епилепсия, напр. фенитоин или фенобарбитал
- някои антиалергични лекарства, т.нар успокоителни антихистамини
- лекарства, използвани за лечение на стомашни проблеми, циметидин или омепразол
- Лекарства против СПИН (известни като ХИВ протеазни инхибитори, напр. Ротинавир, саквинавир)
- лекарства за инфекции (макролидни антибиотици като еритромицин)
- някои лекарства за гъбични инфекции като кетоконазол
- някои лекарства, които ускоряват движението на храносмилателния тракт (цизаприд), някои вещества, които причиняват мускулна релаксация
Diazepam Slovakofarma и храни, напитки и алкохол
По време на лечението с това лекарство трябва да се избягва консумацията на алкохол.
Сокът от грейпфрут може да увеличи количеството диазепам в кръвта. Ако сте в напреднала възраст, имате цироза или някои от болестите, споменати в раздел 2, депресиращият ефект на диазепам може да се увеличи.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не трябва да се използва през първия и третия триместър на бременността, а през втория триместър само ако е необходимо.
Следните симптоми могат да се появят при новородени, чиито майки са приемали Diazepam Slovakofarma през последния триместър (последните три месеца от бременността): тремор, скованост на мускулите и/или слабост, сънливост, безпокойство, затруднено дишане и затруднено хранене. Ако детето ви развие някой от тези симптоми, може да се наложи да посетите Вашия лекар.
Употребата на това лекарство не се препоръчва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Когато приемате това лекарство, не трябва да шофирате или да извършвате други дейности, които изискват допълнително внимание, способност за концентрация и координация на движенията.
Диазепам Словакофарма съдържа (млечна захар) лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Diazepam Slovakofarma
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Точната дозировка и продължителността на лечението винаги ще се определят от Вашия лекар въз основа на индикацията, възрастта, естеството и интензивността на заболяването.
При възрастни лечението обикновено започва с таблетка от 5 mg през нощта и при необходимост се допълва с таблетка от 2 mg сутрин и по обяд. Ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 30 mg, ако сънливостта не е пречка.
Ако приемате това лекарство при безсъние, важно е да имате непрекъснат сън от 7-8 часа след приема на предписаната доза.
Употреба при деца
При децата точната дозировка въз основа на теглото (или възрастта) винаги се определя от лекуващия лекар.
Начин на употреба
Вземете лекарството преди или с храна, изпийте го, не хапете.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Продължителност на лечението
Лечението трябва да бъде възможно най-кратко, след преоценка на състоянието и показанията на пациента, лекарят ще вземе решение за него. Употребата на бензодиазепинови лекарства може да доведе до развитие на физическа и психическа зависимост от тези лекарства. Рискът от зависимост се увеличава с увеличаване на дозата и продължителността на лечението, но също така е по-голям при пациенти, които са консумирали прекомерно алкохол или злоупотребявали с наркотици в миналото. Ако имате тези проблеми, кажете на Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Diazepam Slovakofarma
В случай на предозиране или случайно поглъщане от дете, консултирайте се с лекар. Могат да се появят следните симптоми: объркване, сънливост в съня, задух, тежка слабост, неясна реч, походка, отслабени рефлекси, забавен сърдечен ритъм до кома.
Ако сте пропуснали да приемете Diazepam Slovakofarma
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Diazepam Slovakofarma
След продължителна редовна употреба лекарството не трябва да се прекратява наведнъж.
Внезапното прекратяване на лечението, особено при по-високи дози, може да доведе до симптоми на отнемане с главоболие, нервност, безпокойство, повишена раздразнителност и объркване, депресия, нарушена концентрация, световъртеж, по-рядко гадене, повръщане, коремни спазми, сърцебиене, леко повишаване на кръвта налягане, увеличаване на сърдечната честота. Симптомите на първоначалното ви заболяване (безпокойство и безсъние) могат временно да се върнат. Следователно е необходимо това лекарство да се прекрати постепенно.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 души)
- дезориентация, безпокойство, нарушения на съня
- сънливост, лоша координация на движенията, главоболие, депресия
- нарушения на зрението
Нечести нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 100 души)
- състояния на объркване, депресия (със суицидни тенденции)
- нарушения на речта
- виене на свят
Редки нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души)
- хемопоетични нарушения
- нарушения на мускулното напрежение, нарушения на баланса
- ниско кръвно налягане
- храносмилателни разстройства
- възпалителни кожни заболявания, причиняващи зачервяване и лющене на повърхността на кожата (ексфолиативен дерматит)
- повишени нива на някои ензими (трансаминази, алкална фосфатаза в кръвта)
Много редки нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души)
- нарушения на либидото (сексуално желание)
- жълтеница
- задържане на урина, нарушение на уринирането
Нежелани реакции, чиято честота не може да бъде оценена от наличните данни
- уголемяване на гърдите при мъжете
- наркомания, нарушения на концентрацията
- поведенчески разстройства, загуба на паметта
- повишено слюноотделяне
- обрив, сърбеж
- мускулна слабост
- висока температура
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Диазепам Словакофарма
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Диазепам Словакофарма
Активното вещество е диазепам 2 mg, 5 mg, 10 mg в 1 таблетка.
Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, картофено нишесте, желатин, глицерол, натриев нишестен гликолат, калциев стеарат.
Как изглежда Diazepam Slovakofarma и какво съдържа опаковката
Външен вид: бели таблетки с делителна черта и номерирани (2, 5 или 10).
2 mg: 20 таблетки
5 mg: 20 таблетки
10 mg: 20 таблетки
Притежател на разрешението за употреба и производител:
Притежател на решението за регистрация
851 01 Братислава
Производител:
U Kabelovny 130
102 37 Прага 10
Saneca Pharmaceuticals a.s.
920 27 Хлоховец
Тази листовка е актуализирана за последен път през май 2016 г.