Писмена информация за потребителя
Xenical 120 mg
(орлистат)
Моля, прочетете внимателно тази листовка, тъй като тя съдържа важна информация за вашите нужди. Ако искате да научите повече за това лекарство или ако не можете да обясните част от информацията, предоставена в тази листовка, моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Притежател на решението за регистрация
40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Roche Registration Ltd., Hertfordshire AL7 3AY, Великобритания
Състав на лекарството
Всяка капсула Xenical съдържа активното вещество: орлистат (орлистат) 120 mg.
Помощни вещества: целулозен микрокристалин (микрокристална целулоза), карбоксиметиламил натрик (натриев нишестен гликолат), повидон (повидон), натриев лаурил сулфат (натриев лаурил сулфат), талк (талк), желатин (желатин), индигокармин (132), индигокармин (132) титанов диоксид
E 171), мастило черно (черно мастило).
Фармакотерапевтична група
Anorectic, периферно действащ препарат за лечение на затлъстяване
Характеристики
Xenical е лекарство за лечение на затлъстяване, но не потиска апетита.
Той е мощен, специфичен и дългодействащ инхибитор на стомашно-чревните липази. Инактивиран по този начин ензим не може да хидролизира хранителните мазнини и приблизително 30? мазнините преминават през червата, без да се усвояват. Следователно тялото не може да използва мазнините в храната като източник на енергия и да ги превръща в мастна тъкан. Това ще ви помогне да отслабнете.
Кога да приемате Xenical?
Xenical е показан във връзка с умерено нискокалорична диета за лечение на затлъстяване.
Важна информация преди започване на лечението с Xenical
Ксеникалното лечение може да започне само ако само диетата е довела до загуба на тегло от най-малко 2,5 кг през последните 4 последователни седмици.
Кога Xenical не трябва да се използва?
Не трябва да приемате Xenical, ако имате:
• синдром на хронична малабсорбция (недостатъчно усвояване на храната от храносмилателния тракт);
• холестаза (чернодробно заболяване);
• алергична реакция към орлистат или някоя от останалите съставки в капсулата.
Не трябва да кърмите, докато приемате Xenical.
Xenical не се препоръчва по време на бременност.
Предпазни мерки при употреба
Преди да започнете лечение с Xenical, уведомете Вашия лекар, че:
• имате синдром на хронична малабсорбция;
• сте алергични към други лекарства, храни или багрила;
• приемате други лекарства, включително лекарства без рецепта.
Загубата на тегло може също да повлияе на дозировката на лекарства, използвани за други заболявания (напр. Висок холестерол или диабет). Винаги информирайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате. Загубата на тегло може да наложи корекции на дозата на тези лекарства.
За да постигнете максимален ефект от Xenical, трябва да следвате диетичните мерки, препоръчани от Вашия лекар. Както при другите програми за отслабване, прекомерният прием на храни с високо съдържание на мазнини и калории може да повлияе отрицателно на загубата на тегло.
Това лекарство може да причини безвредни промени в изпразването, като появата на мазни изпражнения поради екскрецията на неразградени мазнини в изпражненията. По-вероятно е да се появят, ако Xenical се приема с диета с високо съдържание на мазнини. Освен това дневният прием на мазнини трябва да бъде разделен равномерно на трите основни хранения, тъй като Xenical е по-вероятно да причини стомашно-чревни странични ефекти, когато се приема с диета с високо съдържание на мазнини.
Взаимодействия
Преди да започнете лечението, уверете се, че Вашият лекар е запознат с всички лекарства, които приемате (включително лекарства без рецепта), тъй като едновременната употреба на няколко лекарства може да увеличи или намали ефекта им.
Xenical може да повлияе ефекта на антикоагулантите (напр. Варфарин). В този случай е необходимо да се наблюдават параметрите на кръвосъсирването.
Xenical може да повлияе ефекта на циклоспорин. Поради това е необходимо да се наблюдават кръвните параметри по-често от преди.
Xenical намалява абсорбцията на някои мастноразтворими хранителни вещества, особено бета-каротин и витамин Е. Следователно следвайте инструкциите на Вашия лекар за хранене на балансирана диета, богата на плодове и зеленчуци. Вашият лекар може да предложи допълване на вашата диета с мултивитамини.
Употреба при деца
Xenical не е предназначен за употреба при деца.
Употреба по време на бременност и кърмене
Не трябва да приемате Xenical, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Не трябва да кърмите бебето си по време на лечение с Xenical, тъй като не е известно дали лекарството преминава в кърмата.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Xenical няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Как да приемате Xenical?
Дозировка и начин на приложение
Следвайте инструкциите на Вашия лекар, за да постигнете пълния ефект на лекарството.
Препоръчителната доза Xenical е една капсула от 120 mg, приемана три пъти дневно с всяко основно хранене. Може да се приема непосредствено преди, по време или в рамките на един час след хранене.
Xenical се приема с балансирана, леко хипокалорична диета, богата на плодове и зеленчуци и съдържаща приблизително 30? калории от мазнини. Ежедневният ви прием на мазнини, захари и протеини трябва да бъде разпределен равномерно през трите основни хранения. Това означава, че ще вземете една капсула по време на закуска, една капсула по време на обяд и една капсула по време на вечеря. За да постигнете оптималния ефект на лекарството, избягвайте да ядете диета с високо съдържание на мазнини, напр. бисквити, шоколад и пикантни ястия сред основните ястия.
Xenical е ефективен само при наличие на мазнини, произхождащи от храната. Ето защо, ако пропуснете основно хранене или се храните без мазнини, няма да е необходимо да приемате Xenical.
Ако по някаква причина не сте приели лекарството точно както е предписано, кажете на Вашия лекар. В противен случай Вашият лекар може да помисли, че лекарството не е достатъчно ефективно или се понася добре и може да промени ненужно Вашето лечение.
Вашият лекар ще спре лечението Ви с Xenical, ако не сте загубили поне 5% от първоначалното си телесно тегло преди лечението с Xenical през последните 12 седмици.
Начин на приложение
Лекарството се приема с вода.
Продължителност на лечението
Ксеничното лечение не се препоръчва за повече от 2 години.
Какво да правите в случай на предозиране?
Ако вземете повече капсули, отколкото Ви е било казано, или ако някой друг случайно приеме Вашето лекарство, говорете с Вашия лекар, фармацевт или болница, тъй като може да се нуждаете от медицински съвет.
Какво да правите, ако се пропусне една или повече дози?
Ако забравите да вземете лекарството си по всяко време, вземете го веднага щом си спомните в рамките на един час от последното хранене и след това продължете да приемате лекарството си през обичайните интервали. Не приемайте двойна доза. Ако сте пропуснали няколко дози, свържете се с Вашия лекар и следвайте неговите инструкции.
Не променяйте произволно предписаната доза, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Странични ефекти при нормална употреба
В допълнение към желаните ефекти, това лекарство може да има и някои странични ефекти. Ако не се чувствате добре или имате други нежелани реакции, различни от изброените в тази листовка, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Повечето нежелани реакции при Xenical се дължат на локалното му действие в храносмилателната система. Това обикновено включва спешност, повишена нужда от дефекация, метеоризъм (вятър) с отделяне, мазно отделяне от ректума, мазно изпражнение.
Тези симптоми обикновено са леки, появяват се в началото на лечението, отзвучават след определен период от време и се проявяват главно след поглъщане на диета с високо съдържание на мазнини. При нормални обстоятелства тези симптоми ще изчезнат по време на лечението, ако следвате препоръчаната диета.
По изключение има случаи на алергични реакции по време на приема на Xenical. Симптомите включват сърбеж, обрив, мехури (леко появяващи се, сърбящи петна по кожата, които са по-леки или по-червени от околната кожа), силно затруднено дишане, гадене, повръщане и чувство на дискомфорт.
Много рядко се съобщава за повишени нива на чернодробните ензими.
Внимание
Не използвайте Xenical след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Опаковане
Xenical се предлага под формата на капсули в блистерни опаковки и в стъклени флакони с 21, 42 и 84 капсули.
Съхранение
Блистерната опаковка Xenical се съхранява при температура до + 25 ° C и на сухо място.
Стъклените флакони с Xenical се съхраняват при или под + 30 ° C и на сухо място.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.