Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2020/02261-Z1B
Писмена информация за потребителя
Стоптусин сироп
0,08 g, 2,0 g/100 ml
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
В тази листовка:
- Какво представлява сироп Стоптусин и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Стоптусин сироп
- Как да приемате Стоптусин сироп
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Стоптусин сироп
- Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Стоптусин сироп и за какво се използва
Стоптусин сироп намалява дразненето до кашлица, променя състава на бронхиалната слуз и улеснява нейното кашляне.
Стоптусин сироп е предназначен за лечение на суха, дразнеща, трудно контролируема кашлица от различен произход. По препоръка на лекаря, лекарството може да се дава и за облекчаване на кашлицата преди и след операцията.
Това лекарство може да се използва от деца на възраст над 6 месеца, юноши и възрастни.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Стоптусин сироп
Не приемайте Стоптусин сироп
- ако сте алергични към гуафенезин, бутамират дихидроген цитрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако страдате от заболяване, проявяващо се от мускулна слабост (миастения гравис).
- през първите три месеца от бременността.
- при деца до 6 месеца.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Стоптусин сироп.
Ако страдате от влажна или продължителна кашлица, свързана с тютюнопушене, астма, хроничен бронхит или емфизем (хронично белодробно заболяване), не трябва да се лекувате с комбинацията от бутират дихидроген цитрат и гуафенезин, която съдържа това лекарство.
Други лекарства и Стоптусин сироп
Ефектите на сироп Стоптусин и ефектите на други лекарства, които приемате едновременно, могат да взаимодействат.
Гуайфенезин увеличава ефекта на лекарства против настинка и болка, съдържащи парацетамол и ацетилсалицилова киселина, увеличава депресиращия ефект на лекарствата за централната нервна система като успокоителни (хипнотици и успокоителни), общи анестетици и алкохол и увеличава ефекта на лекарства за освобождаване от стрес скелетни мускули ( мускулни релаксанти).
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта или ако Вие (или Вашето дете) имате лабораторен тест.
Стоптусин сироп, храни и напитки
Стоптусин сироп трябва да се приема или дава на деца след хранене. Подходящото количество сироп се измерва с помощта на мерителна чашка или дозираща пипета и се приема с течност (вода, чай, плодов сок и др.).
Бременност и кърмене
Това лекарство не трябва да се използва през първите три месеца от бременността, то може да се използва по време на бременност и кърмене само по препоръка на лекар.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Стоптусин сироп има слабо или умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Стоптусин сироп съдържа малтитол и натрий
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на максимална доза 7,5 ml сироп, напр. по същество незначителни количества натрий.
3. Как да приемате Стоптусин сироп
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза се разделя според теглото на пациента в следната таблица:
| Тегло на пациента | Количество сироп в една доза | Честота на приложение |
| до 12 кг | 1,25 ml | 3 до 4 пъти на ден |
| 12 - 20 кг | 2,5 мл | 3 пъти на ден |
| 20 - 40 кг | 2,5 мл | 3 до 4 пъти на ден |
| 40 - 70 кг | 5 мл | 3 пъти на ден |
| 70 - 90 кг | 5 мл | 4 пъти на ден |
| над 90 кг | 7,5 ml | 3 до 4 пъти на ден |
Подходящото количество сироп се измерва с помощта на приложената мерителна чашка или дозираща пипета (вижте инструкциите за използване на пластмасова дозираща пипета по-долу) и се приема с течност (вода, чай, плодов сок и др.)
Стоптусин сироп е за перорално приложение (през устата).
Интервалът между дозите трябва да бъде от 4 до 6 часа.
Не приемайте Стоптусин сироп повече от 7 дни, без да говорите с Вашия лекар.
Ако сте приели повече сироп Стоптусин, отколкото трябва
Ако дете или възрастен случайно погълне големи количества от лекарството, незабавно се консултирайте с лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Стоптусин сироп
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Свръхчувствителност (гадене, загуба на апетит, стомашни болки, повръщане, диария), главоболие, замаяност.
Много рядко (по-малко от 1 на 10 000 души) са наблюдавани кожни реакции на свръхчувствителност (обрив, копривна треска).
Ако се появят кожни реакции на свръхчувствителност или трайно лошо храносмилане, консултирайте се с лекар възможно най-скоро. В случай на диспнея, треска, безпокойство, обрив при кърмачета и малки деца, незабавно потърсете медицинска помощ.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Стоптусин сироп
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C, в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Предпазвайте от замръзване.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“ (съкращение, използвано за срок на годност). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Срок на годност след първо отваряне: 4 седмици.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа сиропът Стоптусин
- Активните вещества са: бутамитрат дихидроген цитрат 0,08 g; гуайфенезин 2,0 g в 100 ml сироп
- Другите съставки са: разтвор на малтитол; сорбинова киселина; лимонена киселина, монохидрат; натриев цитрат дихидрат; пропил галат; динатриев едетат дихидрат; ацесулфам, калиева сол; натриев цикламат; хидроксиетилцелулоза; карамелен аромат и пречистена вода.
Как изглежда сироп Стоптусин и какво съдържа опаковката
Безцветен до леко жълтеникав бистър разтвор, леко ароматизиран.
Размер на опаковката: 100 ml или 180 ml
Притежател на разрешението за употреба и производител:
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, бр. 305, 747 70 Опава-Комаров, Чехия
Тази листовка е актуализирана за последно през юни 2020 г.
Инструкции за употреба на пластмасовата пипета за дозиране
За по-лесно и по-точно дозиране на сироп Стоптусин в опаковката е включена дозираща пипета в найлонова торбичка (вж. Фигура А).
- Извадете пипетата от найлоновата торбичка с помощта на ножица или подобен инструмент.
- Развийте капачката на бутилката (обратно на часовниковата стрелка).
- Вътре в гърлото на бутилката има пластмасов адаптер.
- Поставете пипетата в адаптера за флакона в изправено положение (вижте фигура Б).
- След това завъртете бутилката с прикрепената пипета с главата надолу, задръжте пипетата и издърпайте необходимото количество сироп, като издърпате буталото (вижте фигура С).
- Върнете бутилката с пипета в изправено положение.
- Внимателно издърпайте пипетата с опънатия сироп от адаптера.
- Измерено количество сироп е готово за приложение.
- Завийте капачката на бутилката (по посока на часовниковата стрелка адаптерът остава в гърлото на бутилката).
- След нанасяне се препоръчва пипетата да се измие с хладка вода.
- След измиване оставете пипетата да изсъхне и я съхранявайте за бъдеща употреба.