балов

Писмена информация за потребителя

Опатанол 1 mg/ml очен разтвор за вливане

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
    Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка:

  1. Какво представлява опатанолът и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Опатанол
  3. Как да използвате Opatanol
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате Опатанол
  6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява опатанолът и за какво се използва

Opatanol се използва за лечение на признаците и симптомите на сезонния алергичен конюнктивит (конюнктивит).

Алергичен конюнктивит. Някои вещества (алергени) като цветен прашец, домашен прах или животински косми могат да причинят алергични реакции, които водят до сърбеж, зачервяване и подуване на повърхността на окото.

Опатанолът е лекарство за лечение на алергични състояния на окото. Той участва в намаляването на интензивността на алергичната реакция.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Опатанол Не използвайте Опатанол

  • Ако сте алергични (свръхчувствителен) към олопатадин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • Не използвайте Opatanol, ако кърмите.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Opatanol. Отстранете контактните лещи от очите си, преди да използвате Opatanol.

Деца

Не използвайте Opatanol при деца под 3-годишна възраст. Не давайте това лекарство на деца под тригодишна възраст, тъй като няма доказателства, че лекарството е безопасно и ефективно при деца под тригодишна възраст.

Други лекарства и Opatanol

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Ако използвате допълнителни капки за очи или мехлеми за очи, между следващите нанасяния трябва да бъде разрешен интервал от поне пет минути. Очните мехлеми трябва да се прилагат последни.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Не използвайте Opatanol, ако кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Може да откриете, че зрението ви е замъглено навреме, веднага след като използвате Опатанол. Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението ви се изчисти.

Опатанолът съдържа бензалкониев хлорид

Този лекарствен продукт съдържа 0,1 mg бензалкониев хлорид на ml, което съответства на 0,1 mg/ml.

Консервантът в Opatanol, бензалкониев хлорид, може да реагира с меки контактни лещи и цветът на контактните лещи може да се промени. Преди да използвате това лекарство, трябва да премахнете контактните лещи и да ги поставите отново след 15 минути. Бензалкониевият хлорид също може да причини дразнене на очите, особено ако имате сухи очи или нарушения на роговицата (това е прозрачен слой пред окото). Ако имате някакви необичайни усещания в окото, смъдене (парене) или болка в окото след приема на това лекарство, моля, уведомете Вашия лекар.

3. Как да използвате Опатанол

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Препоръчителната доза е една капка в окото или очите два пъти дневно - сутрин и вечер.

Използвайте това количество, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго. Използвайте Opatanol и в двете очи само според указанията на Вашия лекар. Вземете толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.

Opatanol трябва да се използва само в очите.

  • Вземете бутилка опатанол и огледало.
  • Мийте ръцете си.
  • Вземете бутилката и развийте капачката.
  • След отстраняване на капачката на бутилката, отстранете скобата, преди да използвате лекарството, ако е хлабаво.
  • Дръжте бутилката, обърната надолу, между палеца и средния пръст.
  • Наклонете главата си назад. Издърпайте клепача надолу с чист пръст, докато между клепача и окото ви се образува „торбичка“. Капка капе в него (снимка 1).
  • Преместете бутилката с капкомера към окото. Вземете огледало за помощ.
  • Не докосвайте окото, клепача, околната среда или други повърхности с капкомера. Това може да зарази разтвора, останал във флакона.
  • Внимателно натиснете дъното на бутилката, да се освободи една капка опатанол навреме.
  • Не стискайте бутилката, тя е проектирана така, че да е достатъчен лек натиск върху дъното на бутилката (Фигура 2).
  • Ако приемате капки и в двете очи, повторете тези стъпки за другото око.
  • Сменете добре капачката веднага след употреба. Ако капките преминат през окото, опитайте отново.

Ако използвате повече опатанол, отколкото трябва

Изплакнете всичко с вода. Не използвайте повече капки, докато не дойде време за следващата ви редовна доза.

Ако сте пропуснали да използвате Опатанол

Използвайте една капка веднага щом си спомните и след това се върнете към обичайния си график на дозиране. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза, докато се върнете към обичайния си график на дозиране. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако спрете да използвате Opatanol

Не спирайте приема на това лекарство, без първо да говорите с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции са наблюдавани при опатанол:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат 1 на 10 души)

Болка в очите, дразнене на очите, сухота в очите, необичайно усещане в окото, дискомфорт в окото.

Общи нежелани реакции

Главоболие, умора, сухота в носа, вкус.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат 1 на 100 души)

Замъглено, намалено или необичайно зрение, дисфункция на роговицата, възпаление на повърхността на окото със или без повърхностно увреждане, възпаление или инфекция на конюнктивата, очен секрет, свръхчувствителност към светлина, повишено образуване на сълзи, сърбеж на окото, зачервяване на око, аномалии на клепача, сърбеж, зачервяване, подуване или изтръпване на клепача.

Общи нежелани реакции

Ненормално или намалено сетивно възприятие, замаяност, студ, суха кожа, възпаление.

Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

Подуване на очите, подуване на роговицата, промени в размера на зеницата.

Общи нежелани реакции

Задух, повишени алергични симптоми, подуване на лицето, сънливост, обща слабост, гадене, повръщане, инфекция на синусите, зачервяване и сърбеж на кожата.

В много редки случаи някои пациенти с тежко увреждане на прозрачния слой на предната част на окото (роговицата) са развили мътни петна по роговицата поради натрупване на калций по време на лечението.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Опатанол

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Изхвърлете бутилката четири седмици след първото отваряне, за да предотвратите инфекции и използвайте нова бутилка. Напишете датата, на която сте отворили бутилката, в предвиденото място на етикета на всяка бутилка и кутия и на местата по-долу.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Opatanol

  • Активното вещество е олопатадин. Всеки 1 ml разтвор съдържа 1 mg олопатадин (като хидрохлорид).
  • Другите съставки са бензалкониев хлорид, натриев хлорид, натриев фосфат додекахидрат (E339), солна киселина (E507) и/или натриев хидроксид (E524) и пречистена вода.

Как изглежда Опатанол и какво съдържа опаковката

Opatanol е бистра и безцветна течност (разтвор), доставяна в една бутилка от 5 ml или в три пластмасови бутилки от 5 ml с винтова капачка.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на решението за регистрация

Novartis Europharm Limited Vista
Сграда
Elm Park,
Merrion Road Дъблин 4
Ирландия

Производител

S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14

B-2870 Puurs Белгия

Alcon Cusí, S.A. Камил Фабра 58 08320 Ел Масноу

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Белгия/Белгия/Белгия

Novartis Pharma N.V. Телефон/тел: +32 2 246 16 11

Литва

SIA „Novartis Baltics“ Lietuvos filialas Тел: +370 5 269 16 50

България

Новартис България ЕООД Тел.: +359 2 489 98 28

Люксембург

Novartis Pharma N.V. Телефон/тел: +32 2 246 16 11

Чехия

Novartis s.r.o. Тел: +420 225 775 111

Унгария

Novartis Hungária Kft. Тел .: +36 1 457 65 00

Дания

Novartis Healthcare A/S Тел: +45 39 16 84 00

Малта

Novartis Pharma Services Inc. Тел: +356 2122 2872

Германия

Novartis Pharma GmbH Тел: +49 911 273 0

Холандия

Novartis Pharma B.V. Тел: +31 26 37 82 111

Естония

SIA Novartis Baltics Естонски клон Тел: +372 66 30 810

Норвегия

Novartis Norge AS Тел: +47 23 05 20 00

Гърция

Novartis (Елада) A.E.B.E. Тел: +30 210 281 17 12

Австрия

Novartis Pharma GmbH Тел: +43 1 86 6570

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A. Тел: +34 93 306 42 00

Полша

Novartis Полша Sp. Зоологическа градина. Тел .: +48 22 375 4888

Франция

Novartis Pharma S.A.S. Тел: +33 1 55 47 66 00

Португалия

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Тел: +351 21 000 8600

Хърватия

Novartis Хърватска d.o.o. Тел. +385 1 6274 220

Румъния

Novartis Pharma Services Румъния SRL Тел: +40 21 31299 01

Ирландия

Novartis Ireland Limited Тел: +353 1 260 12 55

Словения

Novartis Pharma Services Inc. Тел: +386 1 300 75 50

Исландия

Vistor hf. Сими: +354 535 7000

Република Словакия

Novartis Словакия s.r.o. Тел: + 421 2 5542 5439

Италия

Novartis Farma S.p.A. Тел: +39 02 96 54 1

Финландия/Финландия

Novartis Финландия Oy Puh/Тел: +358 (0) 10 6133 200

Напредък

Novartis Pharma Services Inc. Тел: +357 22 690 690

Швеция

Novartis Sverige AB Тел: +46 8 732 32 00

Латвия

SIA “Novartis Baltics” Тел: +371 67 887 070

Великобритания

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Тел: +44 1276 698370

Тази листовка е актуализирана последно в Други източници на информация