Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2017/04093-ZME
Писмена информация за потребителя
OlynHexo 5 mg/1,5 mg таблетки за смучене
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-лошо в рамките на 2 дни, трябва да посетите лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява OlynHexo 5 mg/1,5 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате OlynHexo 5 mg/1,5 mg
3. Как да използвате OlynHexo 5 mg/1,5 mg
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате OlynHexo 5 mg/1,5 mg
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява OlynHexo 5 mg/1,5 mg и за какво се използва
OlynHexo се използва за лечение на възпалено гърло при фарингит.
Използват се и при възпаление на венците и лигавиците на устната кухина, които се проявяват с подуване, зачервяване и повишена чувствителност, болка или леко кървене при контакт с засегнатата област.
OlynHexo съдържа лекарства хлорхексидиний дихлорид и бензокаин.
Хлорхексидиниевият дихлорид намалява броя на микробите в устната кухина и във фаринкса.
Бензокаинът облекчава болката чрез локален депресиращ ефект върху нервните окончания.
OlynHexo може да се използва от възрастни и деца от 6-годишна възраст.
Ако не се почувствате по-добре или по-лошо в рамките на 2 дни, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате OlynHexo 5 mg/1,5 mg
Не използвайте OlynHexo
- ако сте алергични към лекарствата хлорхексидин, бензокаин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- в случай на нараняване или поява на язви в устната кухина и фаринкса,
- при ниски нива на ензима холинестераза,
- при деца под 6-годишна възраст.
Предупреждения и предпазни мерки
Обърнете специално внимание при OlynHexo:
- трябва да се използва с повишено внимание при малки деца и хора със затруднено преглъщане, тъй като таблетките за смучене представляват риск от вдишване и последващо задушаване при тези хора.
В тези случаи OlynHexo трябва да се използва само след консултация с лекар, който ще прецени ползите от лечението за тези трудности.
Бензокаинът може да причини метхемоглобинемия (високи нива на метхемоглобулин в кръвта), което се проявява със симптоми като бледа, сива кожа, устни и сиво легло на ноктите, главоболие, световъртеж, задух, умора и учестен пулс. Децата и възрастните хора са изложени на по-висок риск от метхемоглобинемия.
Ако симптомите Ви продължават или се влошават или ако се появят нови симптоми, спрете да използвате лекарството и се свържете с Вашия лекар.
Други лекарства и OlynHexo
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
OlynHexo 5 mg/1,5 mg и храни, напитки и алкохол
Не яжте и не пийте поне 60 минути след използване на таблетката за смучене OlynHexo.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
OlynHexo няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
OlynHexo 5 mg/1,5 mg съдържа аспартам.
Това лекарство съдържа 2,29 mg аспартам на таблетка за смучене. Аспартамът е източник на фенилаланин. Може да бъде вредно, ако имате фенилкетонурия (PKU), рядко генетично заболяване, при което веществото фенилаланин се натрупва, тъй като тялото не може да го отстрани правилно.
OlynHexo 5 mg/1,5 mg съдържа изомалт ST.
OlynHexo може да има леко слабително действие. Калорична стойност на изомалтитол 2,3 kcal/g. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да използвате OlynHexo 5 mg/1,5 mg
Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
Възрастни и юноши над 12 години:
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, 1 таблетка за смучене се използва на всеки час или на всеки два часа, за максимум 8 таблетки за смучене на ден.
Деца на възраст от 6 до 12 години:
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, 1 таблетка за смучене се използва на всеки два часа, максимум 4 таблетки за смучене на ден.
Децата трябва да използват лекарството само под наблюдението на възрастни. Не давайте на деца под 6 години.
Таблетката за смучене се оставя да се разтваря свободно в устата.
Започнете лечението възможно най-скоро след появата на първите признаци на заболяването.
Използвайте лекарството максимум 5 дни, без да се консултирате с лекар.
Ако използвате повече OlynHexo 5 mg/1,5 mg, отколкото трябва
В случай на предозиране първоначално може да се появи дразнене на централната нервна система (тремор или конвулсии), по-късно депресия до депресия на дишането и кома. При малки деца може да се появи задух и синьо-виолетово обезцветяване на кожата.
Нараняванията на кожата или лигавиците могат да доведат до повишена абсорбция и последващ повишен риск от предозиране.
В случай на предозиране незабавно потърсете медицинска помощ.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата на всички изброени по-долу нежелани реакции е неизвестна.
Вкус, изтръпване на езика и изтръпване в устата могат временно да се появят с лекарството.
Продължителната употреба на лекарството може да доведе до обезцветяване на зъбния емайл, силикатни и композитни пломби и зъбен камък, което може да бъде предотвратено чрез задълбочена хигиена на устната кухина. Възможно е и преходно оцветяване на езика.
Лекарството може да причини свръхчувствителност (напр. Обща алергия, копривна треска, подуване на лицето, устата и гърлото), в редки случаи анафилактичен шок.
След приложение се наблюдава метхемоглобинемия, главно при малки деца и възрастни хора.
Други нежелани реакции, наблюдавани след приема на лекарството, са: болка в езика, увеличаване на околоушните жлези, възпаление и лющене на лигавицата на устата.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате OlynHexo 5 mg/1,5 mg
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ºC.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа OlynHexo 5 mg/1,5 mg
- Активните вещества са хлорхексидиниев дихлорид 5,0 mg и бензокаин 1,5 mg на таблетка за смучене.
- Другите съставки са аспартам, изомалт ST (като заместители на захарта), ментово масло, ментол, тимол (като ароматизанти), пречистена вода.
Как изглежда OlynHexo 5 mg/1,5 mg и какво съдържа опаковката
Подсладените таблетки OlynHexo са непрозрачни, бели/жълтеникаво-бели до светлосиви/жълто-сиви изпъкнали таблетки от двете страни.
Блистер (твърдо 0,02 мм алуминиево фолио, PVC/PVDC покритие), хартиена кутия.
Размер на опаковката: 20 таблетки за смучене.
Притежател на решението за регистрация
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Ireland
Производител
Soldan Holding + Bonbonspezialitäten GmbH, Höchstädter Strasse 33, 91325 Adelsdorf, Германия
Местен представител на притежателя на разрешението за употреба в Словакия
Джонсън и Джонсън, стр. r. о., Караджичова 12, 821 08 Братислава, e-mail: otá[email protected]
Тази писмена информация е актуализирана за последно през юни 2019 г.