Приложение № 2 към уведомлението за промяна, регистрационен номер: 2016/01557-Z1B
Писмена информация за потребителя
ФРАМИКОЙН
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Framycoin и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Framycoin
3. Как да използваме Framycoin
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Framycoin
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Framycoin и за какво се използва
Кожният мехлем Framycoin съдържа комбинация от антибиотици с широк спектър на действие, която действа върху повечето патогени на кожни заболявания, причинени от бактерии.
Framycoin маз се използва както при възрастни, така и при деца от ранна детска възраст за локално лечение на кожни инфекции, причинени от бактерии като импетиго (гнойни мехури, особено по лицето при деца), гнойно възпаление на космените фоликули, засягащо окосмената част на главата и частта на лицето и шията, възпалени от коса, кожни жлези, заразени язви, различни леки инфектирани наранявания (драскотини, ожулвания на кожата, малки рани и изгаряния), заразена екзема и рани от залежаване.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Framycoin
Не използвайте Framycoin
- ако сте алергични към бацитрацин, неомицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- при кожни заболявания, причинени от гъбички и дрожди.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Framycoin.
Дермалният мехлем Framycoin не трябва да се използва върху големи мокри зони и язви на предмишницата поради риск от абсорбция и свръхчувствителност. Лекарството не трябва да влиза в контакт с конюнктивата.
Ако детето случайно погълне лекарството, може да се появи гадене и повръщане. Препоръчително е да предизвикате повръщане или подкрепа и да потърсите медицинска помощ.
Други лекарства и Framycoin
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Кожният мехлем Framycoin не трябва да се прилага едновременно с други локални препарати, за да се избегне разреждане на мехлема, което би намалило антибактериалния ефект. Ето защо не използвайте лекарства без рецепта с този мехлем без съгласието на лекаря.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
По време на бременност и кърмене дермалният маз Framykoin може да се използва само на малки площи, не е препоръчително лечението на Framykoin маз с напукани зърна по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Framycoin няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Framycoin съдържа ланолин и цетилов алкохол
Framycoin съдържа ланолин и цетилов алкохол. Може да причини локална кожна реакция (напр. Контактен дерматит).
3. Как да използваме Framycoin
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Framycoin маз се прилага за възрастни и деца от новородена възраст в малки количества 1-3 пъти на ден върху засегнатите области до зарастване. При загнояване и образуване на белези е необходимо да се отстранят струпеите съгласно процедурата, препоръчана от лекаря. Ако е необходимо, третираната зона може да бъде покрита с лека въздушна превръзка.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Повторната и продължителна употреба може да причини дразнене на кожата или алергична реакция, честота на поява: много честа (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Алергичната реакция може да се прояви като сърбеж, зачервяване, подуване на кожата, усещане за парене, понякога сеитба на малки пъпки.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Framycoin
Съхранявайте при температура 10-25oC, на сухо.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Framycoin
- Активни вещества: 10 g дермален мехлем съдържа 2500 IU бацитрацин цинков комплекс, 52 mg неомицин сулфат, съответстващ на 33 mg (1000 IU/mg) неомицин.
Другите съставки са бял вазелин, цетилов алкохол, бял восък, овча вълнена мазнина (ланолин), твърд парафин. Вижте раздел 2 Framycoin съдържа ланолин и цетилов алкохол
Как изглежда Framykoin и какво съдържа опаковката
Framycoin е суспензионен полупрозрачен мехлем с жълтеникав цвят, вазелинова консистенция.
10 g дермален мехлем
Притежател на разрешението за употреба и производител
В кабелната стая 130
102 37 Прага 10 - Долни Мехолупи
Тази писмена информация е актуализирана за последно през юни 2017 г.