повече

Миналата година бившият министър на здравеопазването Томаш Дракър (ном. Смер) обеща по-модерни и най-нови лекарства за хора с тежки заболявания, които също промениха законодателството. Той също така положи своите надежди в преговорите между здравноосигурителните компании и производителите на лекарства за отстъпки. Последният ход на държавното обществено здравно осигуряване предполага, че плановете са смели. От октомври застрахователната компания няма да плати пълната сума на съвременния оригинал, който се използва за биологично лечение на болестта на Crohn. Добавката за пациенти от нула ще нарасне до 320 евро. VšZP предлага по-евтина компенсация на пациентите. Възможно е тази процедура да се повтори и за други заболявания в бъдеще. Например, биологичната терапия е част от онкологичната терапия.

От октомври тази година Общото здравноосигурително дружество възстановява някои лекарства за тежки автоимунни заболявания, като болест на Crohn, ревматоиден артрит, псориазис и улцерозен колит. През юли тя изпрати бележка до лекари и болници, в която има ежедневник „Правда“. В него той обявява, че в противен случай ще плати за оригиналните биологични лекарства Remicade и Stelara, които по своя ефект помагат за намаляване на тежкото възпаление. Един пакет Remicade днес струва 450 евро, добавката за пациента е нула, тъй като здравната каса го плаща изцяло. От октомври вноската на застрахователната компания ще бъде само 130 евро, останалите 320 евро ще останат в портфейла на пациента. Или пациентът ще премине към по-евтини, т.нар биосимално лекарство.

Биоподобните са имитации на биологични лекарства. Техните производители се възползват от факта, че оригиналната патентна защита е изтекла. Те имат по-ниски производствени разходи, тъй като компаниите не трябва да инвестират в разработка и тестване. Това обаче не е копие на оригинала. Това не може да се получи в случай на биологични лекарства.

Оригиналните лекарства действат по-дълго от биоподобните

Според Нина Ковачикова от Асоциацията за защита на правата на пациентите, която от двадесет години е пациент с болестта на Crohn, в Словакия се лекуват около 12 000 души за автоимунни заболявания. „От тях 30-40 процента са с болест на Крон, а 10-20 процента са с улцерозен колит и около половината от тях са лекувани с оригинални лекарства. Автоимунните заболявания са нелечими, например при болестта на Crohn лекарствата успяват да предпазят болестта от влошаване “, каза Ковачикова. Дори оригиналните лекарства действат само за определен период от време, след което пациентите трябва да преминат към друго - по-ново биологично лекарство.

Рискована игра за отстъпки за наркотици

Новите правила за скъпите лекарства изкривяват

Ще бъдат изяснени условията за възстановяване на разходи за лекарства за освобождаване

VšZP понижава цените на ортопедичните помощни средства

„Не казвам, че биоподобните са вредни за здравето, изобщо, но ефектът им е по-кратък от оригинала, който продължава например шест години преди пациентът да премине към друго лекарство. Само за биологично подобна е само четири години ", посочи разликата представителят на пациента, добавяйки, че нещастни пациенти вече се обаждат в асоциацията, като казват, че не знаят какво ще им се случи. Тя припомни, че почти всички хора с болестта на Crohn губят дебелото черво и тънките черва, когато се окажат с олово, което е много ограничително и стресиращо за младите хора. Общото здравноосигурително дружество твърди, че зад промяната в възстановяванията на разходите има разследване. И двете страни мълчат дали тя не е успяла да договори отстъпка с фермата.

Производителят на Remicade Merck Sharp & Dohme заяви пред „Правда“, че уважава необходимостта от рационално и ефективно разходване на публичните здравноосигурителни каси, но всяко лечение трябва първо да вземе предвид медицинския аспект и здравословното състояние на отделния пациент. „Методът и изборът на лечение трябва при всички обстоятелства да бъдат в ръцете на лекаря, за да не се застрашава здравето и непрекъснатостта на лечението на пациента“, посочи Анна Безакова, медицински директор на компанията.

Според VšZP биологичното лечение е скъпо и броят на пациентите, които се нуждаят от него, се увеличава. „Това е изключително финансово взискателно, регистрираме нарастващ брой пациенти на биологично лечение, продължителността на лечението се увеличава, идват нови биологични лекарства, което в крайна сметка означава, че това лечение черпи все повече средства от публични източници“, каза застрахователната компания говорител Виктория Василенкова.

Компенсациите, които VšZP предлага сега за оригиналите, според застрахователната компания се определят като еквивалентни терапевтични алтернативи. Той припомня, че разработването и производството на биологично подобни лекарства са предмет на строги критерии. "Техните условия за качество, ефикасност, безопасност и маркетинг се одобряват от Европейската агенция по лекарствата. Биологично подобни лекарства представляват безопасна и ефективна възможност за лечение и донасят значително подобрение в достъпа до биологично лечение за по-широка група пациенти “, добави говорител на VšZP.

Според Василенко Международният институт за здравни грижи (NICE), който предоставя национални и здравни и социални грижи, препоръчва започването на лечението като най-евтината алтернатива, тъй като клиничните различия са незначителни.

Министерството на здравеопазването подкрепя подхода на държавната застрахователна компания. „В рамките на дадената група лекарства, предназначени за диагностика на болестта на Crohn, улцерозен колит, ревматоиден артрит, това е само централна покупка на едно биосимално лекарство от една група“, заяви говорителят на отдела Zuzana Eliášová. Според нея на пазара има редица други лекарства за специфични диагнози - много други видове биологично лечение, които VšZP плаща на цена, която е категоризирана и лекарят не трябва да иска одобрението им за т.нар. изключение. Преминавайки към по-евтино лечение, министерството очаква да спести 4 милиона евро годишно. Според държавите на Илия, като скандинавските страни, Обединеното кралство, се използва биосимално лечение. "Биосималните лекарства по никакъв начин не могат да се считат за по-евтини заместители", казва говорител на министерството.

Kováčiková от Асоциацията за защита на правата на пациентите добави към тези аргументи, че в Италия например биосималните лекарства трябва да бъдат изтеглени от обращение, когато се появят странични ефекти. Миналата година стартира платформа за популяризиране на биосимални лекарства за тяхното популяризиране. Тя посочи, че Словакия има малка подкрепа за навлизането на такива лекарства на нашия пазар. Затова всекидневникът „Правда“ попита министерството дали това е реакция на натиска на платформата. Министерството реагира, като се занимаваше с въпроса за биоподобните за много дълго време.

Според Магдалена Юркемикова, говорител на Държавния институт за контрол на наркотиците (ŠÚKL), биоподобни вещества са регистрирани в Словакия. "В момента 50 лекарства имат валидна регистрация", добави тя. 25 се плащат от общественото здраве.

Европейската агенция по лекарствата (EMA) одобрява биологични миметици от 2006 г. "Биологичните лекарства, включително биологично подобни лекарства, идват от живи организми, като живи клетки, модифицирани с помощта на биотехнологии", обяснява EMA на уебсайта си. EMA също заявява, че биологично подобни лекарства не са същите като генеричните лекарства с небиологични лекарства. Генеричното лекарство съдържа точно същата молекула като оригинала, например ацилпирин - аспирин. Агенцията припомня, че биологичните лекарства не могат да бъдат копирани точно.

Видове използвани лекарства

Биологично лекарство Някои лекарства, като инсулинова молекула или растежен хормон, се приготвят чрез биотехнологични процеси и лекарството, произведено по този начин, се нарича биологично лекарство. В допълнение към инсулина, например, няколко молекули за лечение на ревматични заболявания, псориазис или рак се считат за биологични лекарства. Оригиналният биологичен лекарствен продукт се счита за референтния лекарствен продукт в своята група. Ако еквивалентна молекула е направена от друга фармацевтична компания, това лекарство се нарича биоподобно лекарство. Биологичните лекарства са по-трудни за производство и отнемат доста дълго време на пазара. Следователно те са значително по-скъпи от другите лекарства.

Биосимално лекарство Биологично подобни лекарства са също уникални молекули, които имат сходна, но не напълно идентична структура с референтното лекарство. Те са предназначени да имитират максимално оригинални биологични лекарства. Въпреки това, биосиларните лекарства никога не могат точно да копират оригиналните биологични препарати.

Генерична медицина Този термин се използва в небиологични лекарства, където активната съставка може лесно да бъде описана химически. Генеричният продукт съдържа същото активно вещество като оригинала, но може да се различава в помощните вещества. Ако те са различни, генерикът, за разлика от оригинала, може по друг начин да се разтвори с различна продължителност на действие.

© ЗАПАЗЕНО АВТОРСКО ПРАВО

Целта на всекидневника „Правда” и неговата интернет версия е да ви предоставя актуални новини всеки ден. За да можем да работим за вас постоянно и дори по-добре, ние също се нуждаем от вашата подкрепа. Благодарим за всяко финансово участие.