Състояние на продукта: Нов продукт
Съдържа бензидаминов хлорид и принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Действа срещу болка и подуване (възпаление). Използва се при възрастни за лечение на симптомите на остра болка в гърлото, придружена от типични симптоми на възпаление като болка, зачервяване или подуване в орофарингеалната област (устата и фаринкса). Повече на adcc.sk
Минималното количество за поръчка за покупка на продукта е 1
Сложете в количката
Подробности
Orocalm Forte 3 mg/ml аеродисперсионен разтвор за перорално приложение или 1 x 15 ml/88 инжекции
Съдържа бензидаминов хлорид и принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Действа срещу болка и подуване (възпаление). Предназначен е за възрастни за лечение на симптомите на остра болка в гърлото, придружени от типични симптоми на възпаление като болка, зачервяване или подуване в орофарингеалната област (устата и фаринкса).
Схеми на дозиране и дозиране
Възрастните прилагат 2-4 инжекции 2-6 пъти на ден. Интервалът между приложенията трябва да бъде поне 1,5-3 часа.
Препоръчителната доза не трябва да се надвишава. Непрекъснатото лечение не трябва да продължава повече от 7 дни. Ако няма ефект или ако симптомите (възпалено гърло и уста) се влошат, потърсете медицинска помощ след 3 дни.
Начин на употреба
Епруветката се поставя в устата и пулверизаторът се насочва към третираната зона. Главата на аеродисперсионния контейнер се притиска с показалеца. Това лекарство не трябва да се използва непосредствено преди ядене или пиене. По време на инжектирането пациентът трябва да задържи дъха си.
Листовка
Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2018/08151-Z1B
Писмена информация за потребителя
Orocalm Forte 3 mg/ml перорален разтвор за въздушна дисперсия
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява Orocalm Forte и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Orocalm Forte
3. Как да използвате Orocalm Forte
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Orocalm Forte
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Orocalm Forte и за какво се използва
Orocalm Forte съдържа бензидаминов хлорид и принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Действа срещу болка и подуване (възпаление).
Orocalm Forte е показан при възрастни за лечение на симптоми на остра болка в гърлото, придружена от типични симптоми на възпаление като болка, зачервяване или подуване в орофарингеалната област (устата и фаринкса).
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Orocalm Forte
Не използвайте Orocalm Forte
- ако сте алергични към бензидаминов хлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Orocalm Forte.
· Ако сте алергични към салицилати (напр. Ацетилсалицилова киселина и салицилова киселина) или други лекарства за повишена температура, болка и възпаление (наречени НСПВС).
· Ако имате или някога сте имали бронхиална астма или алергични заболявания, тъй като имате по-висок риск от развитие на бронхоспазъм (спазми в бронхите) или алергии.
Ако се появи алергична реакция, спрете да използвате това лекарство и се свържете с Вашия лекар или спешно отделение.
Язви в устата и фаринкса могат да бъдат признаци на по-сериозно заболяване.
Ако симптомите не се подобрят или ако се почувствате по-зле след 3 дни, ако имате температура или други симптоми, трябва да се свържете с лекар.
Продължителната употреба на лекарството може да увреди бактериалната флора в устата и може да причини сенсибилизация, за което може да се наложи временно прекратяване на употребата и консултация с лекар.
Лечението не трябва да продължава повече от 7 дни.
Избягвайте контакт с очите.
Други лекарства и Orocalm Forte
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Orocalm Forte не трябва да се използва по време на бременност или кърмене.
Шофиране и работа с машини
Orocalm Forte няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Orocalm Forte съдържа етанол
Това лекарство съдържа малко количество етанол (алкохол), по-малко от 100 mg/ml на 0,5 ml лекарство.
Orocalm Forte съдържа метил парахидроксибензоат
Може да причини алергични реакции (евентуално забавени) и изключително бронхоспазъм.
Orocalm Forte съдържа хидроксистеароил макрогол-глицерол (рициново масло)
Може да причини стомашно разстройство и диария.
3. Как да използвате Orocalm Forte
Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Orocalm Forte е за приложение върху гърлото или устата. Не превишавайте препоръчаната доза. Непрекъснатото лечение не трябва да продължава повече от 7 дни.
Ръчно:
1. Повдигнете пръскащата тръба.
2. Поставете епруветката в устата си и насочете пулверизатора към третираната зона.
Използвайте показалеца си, за да натиснете главата на контейнера за дисперсия на въздуха.
Преди да използвате Orocalm Forte за първи път, трябва да натиснете бутона няколко пъти, докато равномерно количество разтвор не се напръска.
Задържайте дъха си, докато инжектирате.
Това лекарство не трябва да се използва непосредствено преди ядене или пиене.
Дозировка:
Аеродисперсията на Orocalm Forte 3 mg/ml перорален разтвор обикновено се прилага 2 до 6 пъти на ден (не повече от всеки 1,5 - 3 часа): 2 до 4 инжекции на приложение.
Освен ако Вашият лекар не предписва други дози, на възрастни пациенти трябва да се дават дози за възрастни.
Ако използвате повече Orocalm Forte, отколкото трябва
Ако използвате или случайно погълнете много големи количества Orocalm Forte, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
В случай на предозиране първата мярка може да бъде предизвикване на повръщане.
Ако сте пропуснали да използвате Orocalm Forte
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
Фоточувствителност (кожата ви става по-чувствителна на слънчева светлина от обикновено, причинявайки сърбеж, червен, люспест обрив, понякога с мехури).
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
Сърбеж и сухота в устата.
Изтръпване на устата и фаринкса (този ефект е част от лечебния ефект и бързо изчезва).
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):
Затруднено дишане или преглъщане (ларингоспам или бронхоспазъм).
Болезнено подкожно подуване на лигавиците (ангиоедем).
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
- Алергични реакции (свръхчувствителност).
- Ако получите някоя от изброените по-долу нежелани реакции, незабавно потърсете медицинска помощ.
Тежка алергична реакция (анафилактичен шок), която може да включва затруднено дишане, болка или стягане в гърдите и/или световъртеж/припадък, силен сърбеж на кожата или повдигнати подутини по кожата, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото и които могат да бъдат животозастрашаващи.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Orocalm Forte
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след Годен до: Срокът на годност (Годен до) се отнася до последния ден от посочения месец.
След първо отваряне продуктът не трябва да се използва повече от 4 седмици.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Orocalm Forte:
Активното вещество е бензидаминов хлорид.
1 ml перорален разтвор въздушна дисперсия съдържа 3 mg бензидаминиев хлорид.
Обемът/инжекцията е 0,17 ml, а дозата/инжекцията е 0,51 mg.
Другите съставки са:
метил парахидроксибензоат (Е 218)
захарин, натриева сол (E-954)
натриев бикарбонат (Е 500) за регулиране на рН
Как изглежда Orocalm и какво съдържа опаковката
Orocalm Forte 3 mg/ml перорален разтвор въздушна дисперсия се опакова в бутилки от HDPE (полиетилен с висока плътност), съдържащи 15 ml и 30 ml с PE (полиетиленова) дозираща помпа. Това е бистър и безцветен разтвор с аромат на череша.
Размер на опаковката: 88 инжекции (15 ml) и 176 инжекции (30 ml).
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Cassella-med GmbH & Co. КИЛОГРАМА
50670 Кьолн
Производител
Laboratorios Bohm SA.
Calle de Molinaseca, 23,
28947 Фуенлабрада, Мадрид
Laboratorium Sanitatis S.L.
Технологичен парк Álava
в/Леонардо Да Винчи 11
01510 Миняно (Алава)
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Австрия: Med-angin 3 mg/ml спрей zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Германия: неоангин Benzydamine gegen akute Halsschmerzen forte
Чешка република: Orocalm Forte, 3 mg/ml перорален спрей, разтвор
Словакия: Orocalm Forte 3 mg/ml аеродисперсия за перорален разтвор
Полша: нео-ангин експрес форте
Белгия: Orocalm Forte, 3 mg/ml разтвор за устно пулверизиране/спрей за оромукозна употреба
Тази писмена информация е актуализирана за последно на 03/2019.