Ondansetron Braun

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Информация за продукта

Код на продукта: 114971
EAN код: 8595204304334
Код на ŠUKL: 43664
ATC група: Ондансетрон

Можете да изтеглите листовката за инжекционен разтвор Ondansetron B. Braun 2 mg/ml sol inj 10x4 ml/8 mg във формат док тук: Ondansetron B. Braun 2 mg/ml инжекционен разтвор sol inj 10x4 ml/8 mg.doc

Писмена информация за потребителя

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml инжекционен разтвор

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Ondansetron B. Braun 2 mg/ml и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ondansetron B. Braun 2 mg/ml

3. Как да използвате Ondansetron B. Braun 2 mg/ml

4. Възможни странични ефекти

Как да съхранявате Ondansetron B. Braun 2 mg/ml

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво представлява Ondansetron B. Braun 2 mg/ml и за какво се използва

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml принадлежи към група лекарства, наречени антиеметици - лекарства, използвани за лечение на гадене или повръщане. Някои видове лекарства за рак (химиотерапия) или лъчетерапия могат да Ви накарат да се почувствате гадене (гадене) или да се разболеете (повръщане). Дори след операцията може да почувствате желание за повръщане или повръщане.

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml може да помогне за намаляване на тези ефекти

при възрастни и деца от 6-месечна възраст:

когато почувствате гадене и повръщане след завършване на лечението на рак

при деца на възраст от един месец:

за предотвратяване и лечение на гадене и повръщане след операция.

Какво трябва да знаете, преди да използвате Ondansetron Б. Кафяво 2 mg/ml

Не използвайте Ondansetron B. Braun 2 mg/ml (уведомете Вашия лекар).

- ако сте алергични към ондансентрон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

- ако приемате апоморфин (лекарство, използвано за лечение на болестта на Паркинсон).

Предупреждения и предпазни мерки

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

При прилагане на това лекарство ще се внимава,

ако сте алергични към други лекарства за гадене или повръщане, тъй като може също да развиете алергия към това лекарство,

ако имате запушено черво или страдате от тежък запек. Ондансетрон може да влоши задръстванията и запека,

ако приемате лекарства, които засягат сърцето Ви,

ако някога сте имали сърдечни проблеми,

ако имате проблеми с нивата на минерали в кръвта, напр. калий, натрий и магнезий,

ако имате неравномерен сърдечен ритъм (аритмия),

ако сте избрали бадеми,

ако черният Ви дроб не работи както трябва.

Ако детето Ви получи това лекарство и в допълнение, противоракови лекарства, които засягат черния дроб, Вашият лекар ще наблюдава чернодробната функция на детето Ви.

Други лекарства и Ondansetron B. Braun 2 mg/ml

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Особено важно е Вашият лекар да знае дали приемате

някои лекарства против епилепсия (напр. фенитоин, карбамазепин)

силно болкоуспокояващо трамадол

лекарства, използвани за лечение на депресивни настроения (напр. флуоксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин)

апоморфин (лекарство, използвано за лечение на болестта на Паркинсон), тъй като след едновременно приложение с това лекарство се съобщава за значителен спад на кръвното налягане и загуба на съзнание.

лекарства, които влияят на сърцето и сърдечния ритъм, като:

противоракови лекарства като антрациклини (като доксорубицин, даунорубицин или трастузумаб),

антибиотици (напр. еритромицин, кетоконазол) или

бета-блокери (напр. атенолол, тимолол),

антиаритмици (напр. амиодарон).

Бременност и кърмене

Поради липсата на опит с ондансетрон по време на бременност, употребата му през този период не се препоръчва. Ондансетрон преминава в майчиното мляко на животните. Следователно майките, приемащи ондансетрон, НЕ ТРЯБВА да кърмят.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Ondansetron не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml съдържа натрий

Този лекарствен продукт съдържа 2,3 mmol (53,5 mg) натрий в максимална дневна доза от 32 mg. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

Как да използвате Ondansetron Б. Кафяво 2 mg/ml

Начин на приложение

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml се прилага като интравенозна или интрамускулна инжекция (във вена или мускул) или (след разреждане) като интравенозна инфузия (за по-дълъг период). Обикновено се дава от лекар или медицинска сестра.

Вашият лекар ще вземе решение за правилната доза лечение с ондансетрон.

Дозите варират в зависимост от вида на Вашето лечение (химиотерапия или операция), чернодробната функция и дали се прилага чрез инжекция или инфузия.

За химиотерапия или лъчетерапия обичайната доза за възрастни пациенти е 8-32 mg ондансетрон дневно. При лечението на следоперативно гадене (гадене) и повръщане обикновено се дава еднократна доза от 4 mg ондансетрон.

Употреба при деца на възраст над 1 месец и юноши

Дозата се определя от Вашия лекар индивидуално.

Регулиране на дозата

Пациенти с чернодробно увреждане

При пациенти, които имат проблеми с черния дроб, дневната доза трябва да се коригира до максимум 8 mg ондансетрон дневно.

Пациенти с бъбречно увреждане или недостатъчен метаболизъм на спартеин/дебризохин

Не е необходимо коригиране на дневната доза, честотата на приложение или начина на приложение.

Пациенти в напреднала възраст

65-74 години: Ще се използва обичайният режим на дозиране за възрастни.

> 74 години: Прилагат се специални изисквания за дозиране. Вашият лекар знае за тях и ще се погрижи да Ви дадете първата доза от лекарството, която е по-ниска от тази на по-младите пациенти. Освен това ще получавате това лекарство само разредено в друг разтвор.

Продължителност на лечението

Вашият лекар ще определи продължителността на лечението с ондансетрон.

След интравенозно приложение на Ondansetron B. Braun 2 mg/ml, терапията може да продължи с приложение в различна формулировка.

Ако използвате повече Ondansetron B. Braun 2 mg/ml, отколкото трябва

Това лекарство ще бъде дадено на Вас или Вашето дете от Вашия лекар или медицинска сестра, така че е малко вероятно Вие или Вашето дете да получите твърде много. Ако смятате, че Вие или Вашето дете сте получили твърде много или сте пропуснали доза, кажете на Вашия лекар. лекар или медицинска сестра.

Понастоящем знаем малко за предозирането на ондансетрон. При повечето пациенти симптомите са подобни на тези, съобщени при пациенти, приемащи препоръчаните дози от лекарството (вж. Раздел „Възможни нежелани реакции“). След предозиране са наблюдавани следните ефекти: зрителни нарушения, тежък запек, ниско кръвно налягане и безсъзнание. Във всички случаи симптомите изчезват напълно.

Това лекарство може да повлияе на сърдечния ритъм, особено в случай на предозиране. В този случай Вашият лекар ще следи сърдечния Ви ритъм.

Понастоящем няма специфично антитяло за ондансетрон, поради което само симптомите трябва да се лекуват при съмнение за предозиране. Ако получите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следващата страна ефекти могат Бъди сериозен. Ако се появи някоя от тези нежелани реакции ефекти, незабавно се свържете с Вашия лекар, който ще môže спрете приложението на лекарството:

Нечести (могат да засегнат 1 на 100 души):

Болка в гърдите, неравномерен сърдечен ритъм (аритмия, която може да бъде фатална в отделни случаи) и забавен сърдечен ритъм (брадикардия)

Редки (могат да засегнат 1 на 1000 души):

Незабавни алергични реакции, включително животозастрашаваща алергична реакция (анафилаксия). Възможни са следните реакции: подуване на ръцете, краката, глезените, лицето, устните, устата или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане. В допълнение, зачервяване или сърбеж и уртикария.

Други нежелани реакции са:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

Чувство на топлина или топлина

Локални реакции на мястото на интравенозно инжектиране

Нечести (могат да засегнат 1 на 100 души):

Неволни нарушения на координацията на движението, напр. спазматично движение на очните ябълки, неестествени мускулни контракции, които могат да причинят усукващи или резки движения, гърчове (напр. епилептични гърчове)

Хипотония (ниско кръвно налягане)

Безсимптомно (асимптоматично) повишаване на нивата на теста за чернодробна функция. Тези реакции са наблюдавани главно при пациенти на противоракова терапия, включваща цисплатин.

Редки (могат да засегнат 1 на 1000 души):

Замайване по време на бързо интравенозно приложение

Временни промени в електрокардиограмата (електронно наблюдение на процесите, които обикновено протичат в сърцето) - особено след интравенозно приложение на ондансетрон (удължаване на QTc, включително Torsade de Pointes)

Временни зрителни нарушения (напр. Замъглено зрение) по време на бързо интравенозно приложение

Реакции на свръхчувствителност могат да се появят около мястото на инжектиране (напр. Обрив, копривна треска, сърбеж), понякога се разпространяват по вената, на която е дадено лекарството

Много редки (могат да засегнат 1 на 10 000 души):

В специални случаи се съобщава за временна слепота при пациенти, получаващи химиотерапевтични средства, съдържащи цисплатин. Повечето от съобщените случаи са разрешени в рамките на 20 минути.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции ще помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Ondansetron B. Braun 2 mg/ml

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на ампулата и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се ​​съхранява във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.

Ампули от полиетилен (LDPE): Да не се съхранява над 25 ° C.

Стъклени ампули: Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Ondansetron B. Braun 2 mg/ml

- Активното вещество е ондансетрон.

Всяка ампула, съдържаща 2 ml продукт, съдържа 4 mg ондансетрон.

Всяка ампула, съдържаща 4 ml продукт, съдържа 8 mg ондансетрон.

Всеки ml от продукта съдържа 2 mg ондансетрон като ондансетрониев хлорид дихидрат.

- Другите съставки са натриев хлорид, натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина монохидрат и вода за инжекции.

Как изглежда той Ondansetron B. Braun 2 mg/ml и съдържанието на опаковката

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml е бистър и безцветен разтвор, наличен в:

безцветни стъклени ампули, съдържащи 2 ml или 4 ml инжекционен разтвор.

Размери на опаковката: 5 и 10 ампули.

пластмасови ампули, съдържащи 4 ml инжекционен разтвор.

Размери на опаковката: 20 ампули.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

B.Braun Melsungen AG

Пощенски адрес:

Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml инжекционен разтвор

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml инжекционен разтвор

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml инжекция, течност

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml, инжекционен разтвор

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml, инжекционен разтвор

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml, инжекционен разтвор

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml инжекционен разтвор

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml, инжекционен разтвор

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml инжекционен разтвор

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml разтворим разтвор на EGG

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml разтвор за инфузия или инфузия

Тази листовка е актуализирана за последно през февруари 2019 г.

Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:

Удължаване на QT интервала

Рядко и особено когато се прилага интравенозно ондансетрон, временни промени на ЕКГ, включително QT удължаване. Освен това са регистрирани случаи Torsade de Pointes при пациенти, приемащи ондансетрон. Препоръчва се повишено внимание при пациенти, които имат или могат да получат удължаване на QTc. Тези състояния включват пациенти с електролитен дисбаланс, вроден QT синдром или пациенти, приемащи други лекарства, които водят до удължаване на QT интервала. Поради това трябва да се внимава при пациенти с нарушен сърдечен ритъм или проводимост, при пациенти, лекувани с антиаритмици или бета-адренергични блокери и при пациенти с тежки електролитни нарушения.

В постмаркетинговия опит са съобщени случаи, описващи пациенти със серотонинов синдром (включително променен психичен статус, автономна нестабилност и невромускулни аномалии) след едновременна употреба на ондансетрон и други серотонергични лекарства (включително селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs) и инхибитори на обратното поемане на бъбреците) .). Ако едновременното лечение на ондансетрон с други серотонинергични лекарствени продукти е клинично оправдано, се препоръчва подходящо наблюдение на пациента.