Координационна група за процедури за взаимно признаване и децентрализирани процедури - човек (CMDh) одобри ограничение за употребата на кодеин при педиатрични пациенти. Целта на тези мерки е да се сведат до минимум рисковете, съобщени при деца при употребата на кодеинови лекарства, които се използват за облекчаване на болката. Тъй като кодеинът може да се използва в Словакия за лечение на болка при деца от 12-годишна възраст, употребата и дозировката на тези лекарства не се променят в нашата страна.

употребата

Координационната група одобри препоръките за ограничаване на употребата на кодеин при деца, издадени наскоро от Комитета за лекарствени продукти за оценка на риска (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата (EMA).

Приетите ограничения се отнасят до следните ограничения:

  • Лекарствата, съдържащи кодеин, могат да се използват за лечение на остра умерена болка при деца над 12-годишна възраст и само ако други болкоуспокояващи като парацетамол или ибупрофен не могат да се използват.
  • Кодеинът не трябва да се използва за облекчаване на болката след отстраняване на сливиците или носните сливици при всички деца под 18-годишна възраст.
  • Информацията за пациенти и здравни специалисти относно лекарства, съдържащи кодеин, трябва да включва предупреждение, че децата с затруднено дишане не трябва да използват кодеин.

Съобщава се, че причините за тези мерки включват случаи на тежка до фатална респираторна депресия при деца, на които е даден кодеин за облекчаване на болката след отстраняване на сливиците или сливиците за лечение на обструктивна сънна апнея (сънна апнея).

Поради повишения риск от сериозни и животозастрашаващи реакции, кодеинът не трябва да се използва при пациенти, за които е известно, че са ултра бързи метаболизатори, независимо от възрастта. Също така не трябва да се използва от кърмещи жени, тъй като кодеинът преминава в кърмата.

В Словашката република са регистрирани няколко лекарства, съдържащи кодеин: ALNAGON neo, Codein-SLOVAKOFARMA 15 mg, Codein-SLOVAKOFARMA 30 mg, KORYLAN, Panadol Ultra (cps), Panadol Ultra (tbl), Panadol Ultra Rapide, PARAMAX-COD, SPASMOPAN. В Словакия кодеинът може да се използва за лечение на болка при деца на възраст над 12 години, Panadol Ultra може да се прилага на деца от 14 години. Преди да използвате конкретно лекарство, винаги е необходимо да проверите от каква възраст може да се използва. Някои от тези лекарства могат да съдържат лекарства, които не са подходящи за деца или дозата на лекарството е адаптирана само за възрастни.

Поради факта, че в Словакия тези лекарства са предназначени за пациенти на възраст над 12 години, препоръката в случай на продукти, регистрирани в Словакия, ще повлияе само на противопоказанията и специалните предупреждения, показанията и дозировките на тези лекарства остават непроменени.