Nplate 250 µg plv iol (250 µg + 0.72 ml разтворител) (лекарство.inj.skl. + напълнено.inj.striek.skl.) 1x1 комплект

Внимание

По закон част от информацията е достъпна само за професионалисти.

Описание и предназначение

Активното вещество е ромиплостим, протеин, използван за лечение на нисък брой тромбоцити при пациенти с имунна (идиопатична) тромбоцитопенична пурпура (наречена ITP). ITP е заболяване, при което имунната система на тялото ви унищожава собствените си тромбоцити. Тромбоцитите са кръвни клетки, които помагат за затваряне на рани и образуват кръвни съсиреци. Много ниският брой на тромбоцитите може да причини натъртване и тежко кървене.

Използва се за лечение на хронична ИТП при възрастни пациенти (на възраст над 18 години), на които може или не може да бъде отстранена далака и които са били лекувани преди това с кортикостероиди или имуноглобулини, когато тези лечения не дават резултат.

Лекарството стимулира костния мозък (частта от костта, която прави кръвни клетки) да произвежда повече тромбоцити. Това може да помогне за предотвратяване на синини и кървене, свързани с ITP.

Използване

Схеми на дозиране и дозиране

Трябва да се прилага веднъж седмично чрез подкожно инжектиране (под кожата). Началната доза ромиплостим е 1/g/kg от текущото телесно тегло. Дозата на ромиплостим веднъж седмично трябва да се увеличава на стъпки от 1 µg/kg, докато пациентът има брой тромбоцити ≥ 50 x 109/l. Броят на тромбоцитите трябва да се проследява ежеседмично, докато се достигне стабилен брой тромбоцити (≥ 50 x 109/l за минимум 4 седмици без корекция на дозата) (вж. КХП в точка 4.2 за подробности). Не трябва да се надвишава максималната доза от 10 µg/kg веднъж седмично.

Лечението трябва да се прекрати, ако след четири седмици лечение с ромиплостим с максимална седмична доза от 10 µg/kg броят на тромбоцитите не се повиши до ниво, достатъчно за предотвратяване на клинично тежко кървене.

Забележка: След това броят на тромбоцитите трябва да се следи ежемесечно.

Начин на употреба

След разтваряне на праха инжекционният разтвор се прилага подкожно. Инжекционният обем може да е много малък. По време на изчислението трябва да се внимава да се изчисли дозата и да се разтвори с правилния обем стерилна вода за инжекции. Необходимо е специално внимание, за да се гарантира, че от флакона се взема правилния обем за подкожно приложение - трябва да се използва спринцовка с порции от 0,01 ml.
Пациенти, които имат стабилен брой тромбоцити ≥ 50 x 109/l в продължение на поне 4 седмици без корекция на дозата, могат самостоятелно да инжектират разтвора по преценка на наблюдаващия лекар.

Пациентите, които могат самостоятелно да прилагат лекарството, трябва да преминат обучение по тези процедури. След първите 4 седмици на самостоятелно приложение, пациентът трябва да бъде под наблюдение отново по време на разтваряне и приложение. Само пациенти, които могат да демонстрират способността си да разтварят и самостоятелно да прилагат лекарството, могат да продължат.

Внимание

Лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в лечението на хематологични нарушения.
Не се препоръчва да се използва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/въздържи терапията с ромиплостим, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Пациентите трябва да се оценяват клинично редовно и решението за продължаване на лечението трябва да се взема от лекуващия лекар въз основа на индивидуална преценка; при пациенти, които не са претърпели спленектомия, трябва да се помисли и за спленектомия.
След разтваряне: Химичната и физическа стабилност при употреба е установена за 24 часа при 25 ° C и за 24 часа при 2 ° C - 8 ° C, когато е защитена от светлина и се съхранява в оригиналния флакон.

Неблагоприятни ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
· Главоболие;
· Алергична реакция;
· Инфекция на горните дихателни пътища.
Чести: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души
· Разстройство на костния мозък вкл. още>

• Не сте забравили Има и нахут, мак, дула или ревен
• Москва - въздушни уикенди, туристическа обиколка 2021 CK FIRO-тур
• Nsky рецепта за дълголетие Усилен труд, но и алкохол!
• O означава, че ако имате дете, което може да прави всичко и с двете си ръце
• Московски съд затвори московския ресторант McDonald's за 90 дни; с