парацетамол

Комитетът за лекарствени продукти за оценка на риска (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата излезе с препоръка миналата седмица да се прекрати разрешението за пускане на пазара на всички подобни лекарства в целия Европейски съюз (ЕС).

Братислава, 4 септември (TASR) - Държавният институт за контрол на наркотиците (ŠÚKL) все още не е изтеглил лекарствата с удължено освобождаване на парацетамол от словашкия пазар. Комитетът за лекарствени продукти за оценка на риска (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата излезе с препоръка миналата седмица да се прекрати разрешението за пускане на пазара на всички подобни лекарства в целия Европейски съюз (ЕС).

„В Словакия е регистрирано само едно такова лекарство - Doreta SR 75 mg/650 mg таблетки с удължено освобождаване, което се отпуска по лекарско предписание,“ Говорителката на ŠÚKL Диана Мадарашова се приближи. Препоръката не се отнася за лекарства, съдържащи парацетамол, които могат да бъдат закупени без рецепта в аптека, като всички видове Panadol, Paralen, Coldrex или Theraflu.

Прегледът, който доведе до гореспоменатата препоръка, започна през юни 2016 г. в сътрудничество с всички държави-членки на ЕС, включително Словакия. Координационната група за процедури за взаимно признаване и децентрализирани процедури - Лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh) ще реши през следващите седмици дали да спре разрешаването на лекарства с удължено освобождаване на парацетамол.

"С оглед на текущия процес, ŠÚKL все още не е изтеглил лекарствата от пазара. Въз основа на заключенията на CMDh, който ще приеме единна процедура за всички държави-членки заедно с график, ŠÚKL ще предприеме подходящи мерки," Мадараш обобщи.