нежелани реакции

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Информация за продукта

Код на продукта: 124681
EAN код: 4013054001769
Код на ŠUKL: 53759
ATC група: Небиволол

Можете да изтеглите брошурата NEBILET 5 mg tbl 7x5 mg във формат док тук: NEBILET 5 mg tbl 7x5 mg.doc

Писмена информация за потребителя

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ще разберете в тази листовка

  1. Какво представлява Nebilet и за какво се използва

Какво трябва да знаете, преди да приемете Небилет

Как да приемате Nebilet

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате Nebilet

Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Nebilet и за какво се използва

Nebilet съдържа небиволол, лекарство, което действа върху сърдечно-съдовата система, принадлежаща към групата на селективните бета-блокери (т.е. със селективен (добре дефиниран) ефект върху сърдечно-съдовата система). Предотвратява повишен сърдечен ритъм и регулира силата на сърдечните удари. Той също така кара кръвоносните съдове да се разширяват, което спомага за понижаване на кръвното налягане.

Nebilet се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при възрастни.

Nebilet се използва също за лечение на лека до умерена хронична сърдечна недостатъчност при пациенти на възраст над 70 години, като допълнение към други терапии.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Небилет

ако сте алергични към небиволол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

ако имате едно или повече от следните заболявания:

ниско кръвно налягане

тежки проблеми със задръстванията на ръцете и краката

много бавен пулс (по-малко от 60 удара в минута)

някои други сериозни нарушения на редовната сърдечна функция (напр. атриовентрикуларен блок от втора и трета степен, нарушения на сърдечната проводимост)

сърдечна недостатъчност, която току-що е настъпила или наскоро се е влошила, или ако се лекувате от циркулаторен шок, причинен от остра (внезапна) сърдечна недостатъчност, при която Ви се прилагат интравенозни вливания на вещества в подкрепа на сърцето Ви

астма или затруднено дишане (текущо или минало)

нелекуван феохромоцитом, тумор, разположен в горната част на бъбреците (в надбъбречните жлези)

чернодробна дисфункция

метаболитни нарушения (метаболитна ацидоза), например диабетна кетоацидоза

Предупреждения и предпазни мерки

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Nebilet.

Уведомете Вашия лекар, ако имате или имате някой от следните проблеми:

необичайно бавен пулс

болка в гърдите, причинена от спонтанен сърдечен спазъм, наречен ангина на Prinzmetal

нелекувана хронична сърдечна недостатъчност

Сърдечен блок от 1-ва степен (вид леко влошаване на предавателната система на сърцето, което засяга сърдечния ритъм)

слабо кръвообращение в ръцете и краката, напр. Болест или синдром на Рейно, болка, подобна на спазми, която се появява при ходене

дългосрочни затруднения с дишането

Диабет: Това лекарство не влияе на нивото на кръвната Ви захар, но може да прикрие предупредителните признаци за ниско ниво на захар (напр. Сърцебиене, учестено сърцебиене).

свръхактивна щитовидна жлеза: Това лекарство може да маскира симптомите на необичайно бърза сърдечна дейност, свързана с това заболяване.

Алергия: Това лекарство може да увеличи реакциите ви към полени или други вещества, към които сте свръхчувствителни.

псориазис (състояние на кожата - люспести розови петна) или ако сте имали псориазис в миналото

ако ще се оперирате, винаги предварително информирайте анестезиолога си, че приемате Nebilet

Ако имате тежко бъбречно заболяване, не приемайте Nebilet за лечение на сърдечна недостатъчност и уведомете Вашия лекар.

Ще бъдете наблюдавани редовно от опитен лекар в началото на лечението за хронична сърдечна недостатъчност (вж. Точка 3).

Това лечение не трябва да се спира внезапно, освен ако Вашият лекар не Ви е указал (вж. Точка 3).

Деца и юноши

Поради липсата на данни за употребата на лекарството при деца и юноши, Nebilet се използва при тях не се препоръчва.

Други лекарства и Nebilet

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Някои лекарства не могат да се използват едновременно, докато други изискват някои промени (напр. В дозировката).

Винаги информирайте Вашия лекар, ако приемате или приемате някое от следните лекарства, различни от Nebilet:

Лекарства за кръвно налягане или лекарства за лечение на сърдечни проблеми (напр. Амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, хидрохинидин, лацидипин, лидокаин, метилдипон, ницилетин, никотин, нименодипин, нинодинепин, рилменидин, верапамил).

Успокоителни (успокоителни) и лекарства за лечение на психози (психични заболявания), напр. барбитурати (използвани също за епилепсия), фенотиазин (използван също за лечение на повръщане и гадене) и тиоридазин

Лекарства за лечение на депресия напр. амитриптилин, пароксетин, флуоксетин

Лекарства, използвани за анестезия по време на операция

Лекарства за лечение на астма, запушен нос или някои очни заболявания като глаукома (повишено налягане в окото) или дилатация (уголемяване) на зениците.

Баклофен (мускулен релаксант) и амифостин (защитно лекарство, използвано по време на лечение на рак)

Всички тези лекарства, като небиволол, могат да повлияят кръвното налягане и/или сърдечната функция.

Лекарства за лечение на прекомерна стомашна киселина или язви (антиациди): Приемайте Nebilet с храна и антиациди между храненията.

Не ходете за храна и напитки

Nebilet може да се приема със или без храна, за предпочитане с вода.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Nebilet не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.

Употребата на лекарството по време на кърмене не се препоръчва.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни или уморени. Ако възникнат такива условия, не води не работете с превозното средство и не работете с машини.

Nebilet съдържа лактоза.

Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, обърни се в на от неговите лекар преди да започнете да приемате това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. по същество незначителни количества натрий.

3. Как да приемате Nebilet

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Nebilet може да се приема преди, по време или след хранене, или можете да го приемате независимо от храненето. Най-добре е да пиете таблетката с вода.

Лечение на високо кръвно налягане (хипертония)

Обичайната доза е 1 таблетка на ден. Най-добре е винаги да приемате тази доза по едно и също време всеки ден.

Пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречно увреждане обикновено започват лечение с доза ½ (половин) таблетки на ден.

Ефектът върху кръвното налягане се наблюдава след 1-2 седмици лечение. В някои случаи оптималният ефект се постига едва след 4 седмици.

Лечение на хронична сърдечна недостатъчност

Вашето лечение е започнато и внимателно наблюдавано от опитен лекар.

Вашият лекар ще започне лечението Ви с ¼ (една четвърт) таблетки на ден. Тази доза може да се увеличи след 1-2 седмици до ½ (половин) таблетки на ден, след това до 1 таблетка на ден и след това до 2 таблетки на ден, докато се достигне правилната доза за Вас. Вашият лекар ще Ви предпише необходимата доза на всяка стъпка от лечението и трябва стриктно да следвате неговите инструкции.

Максималната препоръчителна доза е 2 таблетки (10 mg) на ден.

В началото на лечението и след всяко увеличаване на дозата ще трябва да останете под строг надзор на опитен лекар в продължение на 2 часа след приема на лекарството.

Ако е необходимо, Вашият лекар може да намали дозата Ви.

Лечение не трябва да напускате внезапно, тъй като може да настъпи влошаване на сърдечната недостатъчност.

Пациенти с тежки бъбречни проблеми не трябва да приемат това лекарство.

Вземете лекарството веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки път.

Ако Вашият лекар Ви е предписал да приемате таблетки ¼ (една четвърт) или ½ (половин) на ден, моля, следвайте тези инструкции по-долу, които ви казват как да чупите/разделяте таблетките Nebilet:

Поставете таблетката върху равна, твърда повърхност (като маса или кухненски плот) с делителната черта нагоре.

Счупете таблетката, като натиснете показалеца на двете ръце, поставени успоредно на делителната черта (Фигури 1 и 2).

Получавате четвърти таблетки, като разбивате половинките на таблетките по същия начин (Фигури 3 и 4).

Фигури 1 и 2: Обикновено счупване на таблетка Nebilet наполовина.

Фигури 3 и 4: Обикновено разбиване на половината таблетка Nebilet на четвъртинки.

Когато лекувате Вашето състояние, Вашият лекар може да реши да комбинира Nebilet с други лекарства.

Не давайте лекарството на деца или юноши.

Ако сте приели повече Nebilet, отколкото трябва

Ако случайно приемете твърде много от това лекарство, кажете го веднага Вашият лекар или фармацевт. Най-честите признаци и симптоми на предозиране с Nebilet са много бавен сърдечен ритъм (брадикардия), ниско кръвно налягане, което може да бъде свързано с припадък (хипотония), задух като астма (бронхоспазъм) и остра сърдечна недостатъчност.

Можете да вземете активен въглен (който се предлага в аптеката), докато чакате пристигането на Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Небилет

Ако сте пропуснали да приемете доза Nebilet, но не забравяйте малко по-късно, че е трябвало да я приемете, вземете тази дневна доза възможно най-скоро. Ако обаче има голямо закъснение с приема на дозата (напр. Няколко часа) и е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и вземете следващата доза в обичайното време. нормално доза.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Избягвайте многократни мисии.

Ако сте спрели приема на Nebilet

Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да спрете лечението с Nebilet, независимо дали се лекувате от високо кръвно налягане или хронична сърдечна недостатъчност.

Лечението с Nebilet не трябва да се спира внезапно, тъй като хроничната сърдечна недостатъчност може временно да се влоши. Ако се налага лечение на хронична сърдечна недостатъчност с Nebilet, дневната доза трябва постепенно да се намалява на седмични интервали, винаги до половината от предишната доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако Nebilet се използва за лечение високо кръвно налягане, възможните нежелани реакции са:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):

- усещане за необичаен сърбеж или изтръпване

- подуване на ръцете или краката

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):

- забавен пулс или други сърдечни проблеми

- ниско кръвно налягане

- крампи на краката, подобни на спазми, които се появяват при ходене

- лошо храносмилане (диспепсия), метеоризъм, повръщане

- кожен обрив, сърбеж

- задух като при астма, причинен от внезапни мускулни крампи в дихателните пътища (бронхоспазъм)

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души): - припадък

- влошаване на псориазис (кожно заболяване - люспести розови петна)

Следните нежелани реакции са докладвани само в някои изолирани случаи по време на лечението с Nebilet:

- общи алергични реакции, с генерализиран (протичащ по цялото тяло) кожен обрив (реакция на свръхчувствителност);

- бързо подуване, особено около устните, очите или езика с възможност за внезапно затруднено дишане (ангиоедем);

- вид кожен обрив, характеризиращ се със светлочервен цвят, изпъкнали, сърбящи подутини поради алергични или неалергични причини (копривна треска).

В клинично лечебно проучване хронична сърдечна недостатъчност, Наблюдавани са следните нежелани реакции:

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): - забавен пулс

Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души): - влошаване на сърдечната недостатъчност

- ниско кръвно налягане (напр. чувство на замаяност при бързо ставане) - непоносимост към лекарството

- леко нарушение на проводимостта в сърцето, което нарушава редовната сърдечна дейност (АV блок от първа степен)

- подуване на долните крайници (напр. подуване на глезените)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Nebilet

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Съхранявайте при 15 ° C до 30 ° C.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Nebilet

Активното вещество е небиволол. Всяка таблетка съдържа 5 mg небиволол (като небивололиев хлорид): 2,5 mg D-небиволол и 2,5 mg L-небиволол.

Другите съставки са: лактоза монохидрат, полисорбат 80 (E433), хипромелоза (E464), царевично нишесте, кроскармелоза натрий (E468), микрокристална целулоза (E460), колоиден безводен силициев диоксид (E551), магнезиев стеарат (E5).

Как изглежда Nebilet и какво съдържа опаковката

Nebilet се предлага под формата на бели, двойноизпъкнали, кръгли таблетки в опаковки от 7, 14, 28, 30, 50 и 100 таблетки. Таблетките са опаковани в блистери (PVC/Alu).

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация

Glienicker Weg 125

Glienicker Weg 125

Menarini von Heyden GmbH

Лайпцигер Щрасе 7-13

Тази писмена информация е актуализирана за последно през юли 2019 г.