tbl сол 20x10 mg (блистери. PVC/PE/PVDC/Al)

Съдържание на листовката

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 ЗА НОТИФИКАЦИЯ ЗА ПРОМЯНА В РЕГИСТРАЦИЯТА, ев. не. 2010/04430

lingual

ЛИСТОВКА

МОТИЛИЙ ЕЗИКОВ

разтворими таблетки

ПРИТЕЖАТЕЛ НА РЕШЕНИЕТО ЗА РЕГИСТРАЦИЯ

McNeil Products Limited

C/O Johnson & Johnson Limited

Фондация Парк, Роксборо Уей,

Maidenhead, Berkshire SL6 3UG

КАКВО СЪДЪРЖА МОТИЛИЯ ЕЗИКОВ?

Активно вещество: домперидон (домперидон) 10 mg в 1 разтворима таблетка.

Помощни вещества: желатин (желатин), манитол (манитол), аспартам (аспартам), menthae crispae folium (къдрави листа от мента), полоксамер 188 (полоксамер 188).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА

Антиеметик, антивертигиноза, прокинетик

ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА МОТИЛИЕВ ЕЗИК?

Motilium Lingual се използва:

при затруднения, причинени от бавното преминаване на храната през стомаха (т.нар. забавен стомах), като например: чувство на ситост на кратки интервали след хранене, стомашно разстройство, подуване на корема, прекомерно бълбукане, гадене, повръщане и от време на време парене и болки в стомаха;

за причинени трудности връщане на стомашната киселина в хранопровода, като буболене и киселини;

гадене и повръщане.

КОГАТО MOTILIUM LINGUAL НЕ ТРЯБВА ДА СЕ ИЗПОЛЗВА?

Не използвайте Motilium Lingual:

- ако сте на това лекарство свръхчувствителен,

- ако ви хрумне заболяване на хипофизата, т.нар пролактином.

Ако се съмнявате, консултирайте се с лекар или фармацевт.

Също така е вероятно да не можете да използвате Motilium Lingual в случай на тежки спазми в стомаха или устойчиви тъмни изпражнения: ако имате тези проблеми, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Motilium Lingual.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ ЕФЕКТИ

По изключение може да получите леки спазми в стомаха, но те бързо отшумяват и са доказателство, че Motilium Lingual действа.

Много рядко неконтролируеми движения като нередовни движения на очите, неестествени пози, напр. извита врата, треперене и скованост на мускулите. Тези симптоми отзвучават веднага след спиране на Motilium Lingual. Ако се появят тези проблеми, потърсете лекар.

Някои хора изпитват увеличаване на гърдите или спонтанен поток на мляко. Тези ефекти не са сериозни, но се препоръчва посещение на лекар.

Свръхчувствителността към Motilium Lingual е рядка. Проявява се напр. кожен обрив, сърбеж, задух, подуване на лицето. В този случай спрете приема на Motilium Lingual и посетете лекар.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Ако сте приели твърде много Motilium Lingual, може да почувствате сънливост, объркване, неконтролируеми движения като нередовни движения на очите, неестествени пози, напр. крива врата. Тези симптоми обикновено нямат последствия, но е необходимо да се обърнете към лекар, особено ако е дете.

В случай на предозиране винаги можете да вземете въглен, който абсорбира останалата част от лекарството, все още в стомаха.

Информация за лекаря в случай на предозиране

В случай на предозиране се препоръчва на пациента да се даде въглен и да се следи състоянието му.

Антихолинергиците, антипаркинсонианите или антихистамините с антихолинергични ефекти могат да помогнат за контролиране на екстрапирамидните реакции.

ДРУГИ ЛЕКАРСТВА

Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства, които забавят дейността на стомаха или червата (наречени антихолинергици), тъй като те могат да повлияят ефекта на Motilium Lingual.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за лечение на стомашна киселина. Тези лекарства могат да се комбинират с Motilium Lingual. Не приемайте обаче Motilium Lingual с тези лекарства, тъй като те могат да намалят ефективността му. Затова приемайте Motilium Lingual преди хранене и лекарства, които влияят на стомаха след хранене.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате:

Някои лекарства, наречени азоли, се използват за лечение на гъбични инфекции. Например: кетоконазол, итраконазол, миконазол и флуконазол;

някои макролидни антибиотици като еритромицин, кларитомицин или тролеандомицин;

някои лекарства за СПИН;

Вашият лекар ще Ви каже дали можете да приемате тези лекарства едновременно или трябва да вземете някакви специални предпазни мерки.

Винаги информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някакви лекарства.

КАК И В КАКВА ДОЗА ИЗПОЛЗВА МОТИЛИЙ ЕЗИКОВО?

Motilium Lingual е най-ефективен, ако се приема четвърт до половин час преди хранене и, ако е необходимо, преди лягане.

Ако имате затруднения с храненето или след хранене, пак можете да приемате Motilium Lingual.

Motilium Lingual се доставя под формата на разтворими таблетки: Поставете таблетката върху езика си и таблетката ще се разтвори за няколко секунди.

Не е необходимо да приемате таблетките с течност.

Как да изберем таблетки от блистера:

Не натискайте таблетките през фолиото. Тъй като таблетките са крехки, те могат да бъдат повредени.

Отделете ръба на фолиото и премахнете фолиото.

Избутайте таблета.

Изберете таблетката и я поставете на езика си. Таблетката се разтваря за няколко секунди.

Лекарството се използва най-често съгласно инструкциите по-долу. Вашият лекар обаче може да коригира дозата според вашите нужди.

ВЪЗРАСТНИ

Една таблетка три до четири пъти на ден.

Ако очакваният ефект не се постигне с посочената доза или повръщането и гаденето не отшумят, дозата може да се удвои.

ДЕЦА

Под 5-годишна възраст:

Motilium Lingual таблетки не са подходящи за деца под 5-годишна възраст.

5 - 12 години:

Една таблетка три пъти дневно преди хранене; ако тази доза не е достатъчна, можете да вземете друга таблетка преди лягане.

От 12 години:

Дозировка както при възрастни.

КАКВИ СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ДА СЛЕДВАТ?

Деца под 5 години

Motilium Lingual таблетки не са подходящи за деца под 5-годишна възраст.

Бременност

Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар, който ще реши дали можете да приемате Motilium Lingual.

Кърмене

Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако кърмите, тъй като малки количества Motilium Lingual могат да преминат в кърмата.

Чернодробно или бъбречно увреждане

Уведомете Вашия лекар, ако черният Ви дроб или бъбреците Ви работят правилно. Ако приемате Motilium Lingual за дълго време, Вашият лекар може да коригира дозата Ви.

Шофьори и работници на високорискови работни места

Приемането на Motilium Lingual при тези дейности не е проблем, тъй като Motilium Lingual не засяга вниманието ви.

Motilium Lingual съдържа също манитол и аспартам (0,75 mg в 1 таблетка, източник на фенилаланин).

ВНИМАНИЕ

Лекарствата могат да се съхраняват само за ограничен период от време. Не използвайте Motilium Lingual след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след Годен до: (дори ако се съхранява правилно). Препоръчваме ви да върнете неизползваните лекарства в аптеката.

ОПАКОВКА

Всяка опаковка съдържа 10, 20 или 30 разтворими таблетки в блистери. Таблетките са бели и кръгли.

КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ МОТИЛИЙ ЕЗИКОВ?

Не съхранявайте Motilium Lingual при или под 25 o C.

Съхранявайте в оригиналната опаковка.

Дръжте далеч от деца.

ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕВИЗИЯ

ПРЕВОД НА УСЛОВИЯ ЗА ЧУЖДЕЗИКОВ ЕЗИК В БЛИСТЕРИТЕ:

Дата на производство: Дата на производство:

Партиден номер: Партиден номер:

Изтичане: Използва се до:

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Johnson & Johnson, s.r.o.,

824 78 Братислава

Тел .: +421 258 280 700

Какво трябва да знаете за наркотиците

Винаги информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате някои лекарства, тъй като някои лекарства не могат да се приемат заедно.

Лекарствата се изследват щателно преди приложение на пациенти. По този начин има много малка вероятност да се случи нещо сериозно, ако се използва правилно, т.е. че ще ги използвате, както следва:

- единствено за целта, за която са ви предписани,

- винаги в препоръчителната доза,

- винаги за препоръчаната продължителност на лечението.

Съхранявайте всички лекарства на място, недостъпно за деца.

Никога не позволявайте на друг човек да приема предписаното Ви лекарство.

Съхранявайте лекарствата в оригиналната им опаковка на сухо място (например никога в баня).

Свикнете да носите неизползвани или стари лекарства в аптеката.

Ако някой предозира някое лекарство, обадете се на лекар, спешна медицинска помощ или спешна медицинска помощ (тел. 155).