tbl flm 42x850 mg (блистери PVC/PVDC/Al)
Съдържание на листовката
Приложение № 2 към уведомлението за промяна в регистрацията, идентификационен номер: 2010/00629
ЛИСТОВКА
Метформин Bluefish 500 mg
Метформин Bluefish 850 mg
Метформин Bluefish 1000 mg
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Metformin Bluefish и за какво се използва
2. Преди да приемете Metformin Bluefish
3. Как да приемате Metformin Bluefish
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Metformin Bluefish
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МЕТФОРМИН БЛУФИШ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Какво представлява Metformin Bluefish
Metformin Bluefish съдържа метформин, лекарство, използвано за лечение на диабет. Той принадлежи към група лекарства, наречени бигуаниди.
Инсулинът е хормон, произведен от панкреаса, който подпомага усвояването на глюкоза (захар) от кръвта в тялото ви. Вашето тяло използва глюкоза, за да произвежда енергия и я съхранява за бъдеща употреба.
Ако имате диабет, панкреасът ви не е в състояние да произвежда достатъчно инсулин или тялото ви не може да използва инсулина, който вече сте направили. Това причинява висока концентрация на глюкоза в кръвта. Метформин Bluefish помага да се намали нивото на глюкоза в кръвта възможно най-близо до нормалното.
Ако сте възрастен и имате наднормено тегло, продължителната употреба на Metformin Bluefish помага да се намали рискът от усложнения, свързани с диабета.
За какво се използва Metformin Bluefish
Metformin Bluefish се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (наричан още неинсулинозависим диабет), при които диетичните мерки и упражненията не са достатъчни за поддържане на нормални нива на глюкоза в кръвта. Използва се главно при пациенти с наднормено тегло.
Възрастните могат да приемат Metformin Bluefish самостоятелно или с други лекарства за лечение на диабет (перорални лекарства или инсулин).
Деца на 10 и повече години и юноши могат да приемат Metformin Bluefish самостоятелно или с инсулин.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ МЕТФОРМИН BLUEFISH
Не приемайте Metformin Bluefish
ако сте алергични (свръхчувствителни) към метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (вижте „Какво съдържа метформин Bluefish” в точка 6.)
ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб
ако имате неконтролиран диабет, като напр тежка хипергликемия (висока кръвна захар) или кетоацидоза. Кетоацидозата е състояние, при което веществата, наречени кетони, се натрупват в кръвта. Симптомите включват болка в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов дъх.
ако сте загубили твърде много вода от тялото си (дехидратация), например при продължителна или тежка диария, или ако сте повръщали няколко пъти подред. Дехидратацията може да причини бъбречни проблеми, увеличавайки риска от лактатна ацидоза (вж. „Обърнете специално внимание с Metformin Bluefish” по-долу).
ако имате сериозна инфекция, като инфекция, която засяга белите дробове, бронхите или бъбреците. Тежката инфекция може да причини бъбречни проблеми, увеличавайки риска от лактатна ацидоза (вж. „Обърнете специално внимание с Metformin Bluefish” по-долу).
ако се лекувате от сърдечна недостатъчност или наскоро сте прекарали инфаркт, имате тежки проблеми с кръвообращението или затруднено дишане. Това може да доведе до недостатъчно снабдяване на тъканите с кислород, като по този начин увеличава риска от лактатна ацидоза (вж. „Обърнете специално внимание с Metformin Bluefish” по-долу).
когато пиете много алкохол
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, моля, уведомете Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Говорете с Вашия лекар все пак
предстои Ви рентгеново или друго образно изследване, което изисква прилагането на йодно контрастно вещество в кръвта
отиваш на голяма операция
Не трябва да приемате Metformin Bluefish известно време преди и след прегледа или операцията. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от алтернативно лечение през този период. Важно е да следвате точно инструкциите на Вашия лекар.
Обърнете специално внимание при употребата на Metformin Bluefish
Метформин Bluefish може да причини много рядко, но сериозно усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Симптомите на лактатна ацидоза включват повръщане, коремна болка (коремна болка) с мускулни крампи, общ дискомфорт с тежка умора и затруднено дишане. Ако това се случи с вас, ще се нуждаете от незабавно лечение. Незабавно прекратете лечението с Metformin Bluefish и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Метформин Bluefish не причинява хипогликемия (кръвната захар е твърде ниска). Ако обаче приемате Metformin Bluefish с други лекарства, използвани за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (напр. Сулфонилурейни продукти, инсулин, глиниди), съществува риск от хипогликемия. Ако изпитвате симптоми на хипогликемия, като слабост, световъртеж, повишено изпотяване, ускорен сърдечен ритъм, проблеми със зрението и проблеми с концентрацията, препоръчително е да ядете или пиете нещо със съдържание на захар.
Прием на други лекарства
Ако трябва да Ви се инжектира йодно контрастно вещество в кръвта, например по време на рентгеново или друго образно изследване, не трябва да приемате Metformin Bluefish известно време преди и след теста (вижте "Говорете с Вашия лекар, когато" по-горе).
Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства едновременно с Metformin Bluefish. Може да се наложи по-чести проверки на кръвната захар или Вашият лекар може да коригира дозата Ви Метформин Bluefish:
инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (използвани за лечение на различни сърдечно-съдови заболявания, като високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност)
диуретици (използвани за отстраняване на вода от тялото чрез увеличаване на производството на урина)
бета-2-агонисти като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма)
кортикостероиди (използвани за лечение на широк спектър от заболявания, като тежко възпаление на кожата или астма).
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Прием на Metformin Bluefish с храни и напитки
Не пийте алкохол, ако приемате това лекарство. Алкохолът увеличава риска от лактатна ацидоза, особено ако имате проблеми с черния дроб или сте недохранени. Това се отнася и за лекарства, които съдържат алкохол.
Бременност и кърмене
Ще ви трябва инсулин за лечение на диабет по време на бременност. Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, за да може то да промени вашето лечение. Не приемайте това лекарство, ако кърмите или планирате да кърмите бебето си.
Шофиране и работа с машини
Метформин Bluefish сам по себе си не причинява хипогликемия (кръвната захар е твърде ниска). Metformin Bluefish не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
Въпреки това трябва да се внимава, ако приемате Metformin Bluefish с други лекарства, използвани за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (напр. Сулфанилурейни производни, инсулин, глиниди). Симптомите на хипогликемия включват слабост, замаяност, повишено изпотяване, ускорен сърдечен ритъм, проблеми със зрението и затруднена концентрация. Не шофирайте и не работете с машини, ако започнете да изпитвате тези симптоми.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ СИН МЕТФОРМИН
Винаги приемайте Metformin Bluefish точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Metformin Bluefish не може да замести ползите от здравословния начин на живот. Продължавайте да спазвате диетичните мерки, препоръчани от Вашия лекар и упражнявайте редовно.
Обичайна доза
Деца на 10 и повече години и юноши обикновено започват лечение с Metformin Bluefish 500 mg или Metformin Bluefish 850 mg веднъж дневно. Максималната дневна доза е 2000 mg, дадени в 2 или 3 разделени дози. Лечението на деца на възраст от 10 до 12 години се препоръчва само със специални инструкции от лекар, тъй като опитът в тази възрастова група е ограничен.
Възрастните обикновено започват лечение с Metformin Bluefish 500 mg или Metformin Bluefish 850 mg два или три пъти на ден. Максималната дневна доза е 3000 mg в 3 приема.
Ако приемате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете лечение с Metformin Bluefish.
Проследяване
Вашият лекар ще коригира дозата на метформин Bluefish според концентрацията на глюкоза в кръвта. Консултирайте се редовно с Вашия лекар. Това е особено важно за деца и юноши или ако сте възрастен човек.
Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно. Ще имате нужда от по-чести прегледи, ако сте възрастен пациент или бъбреците ви не работят нормално.
Как да приемате Metformin Bluefish
Вземете Metformin Bluefish таблетки с или след храна. Това ще избегне страничните ефекти, които засягат храносмилането ви.
Не разтрошавайте и не дъвчете таблетките. Поглъщайте всяка таблетка цяла с чаша вода.
Ако приемате една доза на ден, приемайте я сутрин (закуска)
Ако приемате две дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска) и вечер (вечеря)
Ако приемате три дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска), за обяд (обяд) и вечер (вечеря).
Ако имате впечатлението, че ефектът на Metformin Bluefish е твърде силен или твърде слаб след известно време, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Metformin Bluefish
Ако приемете повече таблетки Metformin Bluefish, отколкото трябва, може да развиете лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза включват повръщане, коремна болка (коремна болка) с мускулни крампи, общ дискомфорт с тежка умора, затруднено дишане. Ако това се случи с вас, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Metformin Bluefish
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в обичайното време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Metformin Bluefish може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Могат да се появят следните нежелани реакции:
Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 потребител на 10)
храносмилателни проблеми като гадене, повръщане, диария, коремна болка (коремна болка) и загуба на апетит. Тези нежелани реакции са най-чести в началото на лечението с Metformin Bluefish. Помага, ако приемате лекарството в няколко дневни дози и ако приемате Metformin Bluefish с или непосредствено след хранене.. Ако симптомите продължават, преустановете приема на Metformin Bluefish и информирайте Вашия лекар.
Чести нежелани реакции (при по-малко от 1 на 10 души)
Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 души)
лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, което се появява особено ако бъбреците Ви не работят правилно.
Симптомите на лактатна ацидоза включват повръщане, коремна болка (коремна болка) с мускулни крампи, общ дискомфорт с тежка умора и затруднено дишане. Ако това се случи с вас, спрете приема на Metformin Bluefish веднага и незабавно се свържете с Вашия лекар.
кожни реакции като зачервяване на кожата (еритем), сърбеж или сърбящ обрив (копривна треска)
ниски нива на витамин В12 в кръвта.
Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна:
Аномалии в резултатите от чернодробни тестове или хепатит (възпаление на черния дроб, което може да причини умора, загуба на апетит, загуба на тегло, със или без пожълтяване на кожата или бялото на очите). Ако това се случи,прекратете приема на метформин Bluefish.
Деца и юноши
Ограничените данни показват, че нежеланите реакции при деца и юноши са подобни по характер и тежест на тези, съобщени при възрастни пациенти.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ METFORMIN BLUEFISH
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Ако детето се лекува с Metformin Bluefish, родителите и настойниците се съветват да наблюдават лечението им.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Metformin Bluefish след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg
- Активното вещество е метформин под формата на метформин хидрохлорид.
Метформин Bluefish 500 mg: Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg метформин хлорид, еквивалентни на 390 mg метформин.
Метформин Bluefish 850 mg: Всяка филмирана таблетка съдържа 850 mg метформин хидрохлорид, еквивалентно на 663 mg метформин.
Метформин Bluefish 1000 mg: Всяка филмирана таблетка съдържа 1000 mg метформин хлорид, еквивалентни на 780 mg метформин.
- Другите съставки са:
Сърцевина на таблетката: повидон, магнезиев стеарат.
Покритие на таблетката: хипромелоза, макрогол.
Как изглежда Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg и какво съдържа опаковката
Филмирана таблетка.
Метформин Bluefish 500 mg: Бяла, кръгла, двойноизпъкнала филмирана таблетка с надпис „A“ от едната страна и „60“ от другата.
Метформин Bluefish 850 mg: Бяла, кръгла, двойноизпъкнала филмирана таблетка с надпис „A“ от едната страна и „61“ от другата.
Метформин Bluefish 1000 mg: Бяла, кръгла, двойноизпъкнала филмирана таблетка с надпис „A“ от едната страна и „62“ от другата.
Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg е опакован в блистери.
Metformin Bluefish 500 mg, Metformin Bluefish 850 mg:
Всяка кутия съдържа 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 200, 300, 400 филмирани таблетки, опаковани в блистери, всеки блистер съдържа 10 или 14 филмирани таблетки.
Метформин Bluefish 1000 mg:
Всяка кутия съдържа 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 или 120 филмирани таблетки, опаковани в блистери, всеки блистер съдържа 10 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Bluefish Pharmaceuticals AB
SE-111 23 Стокхолм
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Австрия Метформин Bluefish 850 mg/1000 mg Filmtabletten
Чешка република Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg филмирани таблетки
Дания Метформин „Bluefish“
Франция METFORMINE BLUEFISH 500 mg/850 mg/1000 mg, компресиран пеликуле
Германия Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg Filmtabletten
Унгария Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg филмова таблетка
Ирландия Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg филмирани таблетки
Италия Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg, филмиран компресор
Холандският метформин HCl Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg, филмирани таблетки
Полша Metformin Bluefish
Португалия Metformina Bluefish
Румъния Метформин Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg съвършен филмат
Испания METFORMINA BLUEFISH 850 mg компресирани таблетки с филм
Швеция Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg филмирани таблетки
Тази листовка е одобрена за последно на 11/2011.