Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Показания: Остро лечение на пристъпи на мигрена със или без аура.
Остро лечение на мигренозни атаки със или без аура.
Приложение №. 2 към решението за промяна в регистрацията на лекарствения продукт, ев. не. 2108/08280 и 2108/08281
ЛИСТОВКА
МАКСАЛТ 5 mg
МАКСАЛТ 10 mg
ризатриптан
таблетки
Моля, прочетете внимателно тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, дори ако сте донесли това лекарство отново от аптеката. Част от информацията, която сте научили от предишна писмена информация, може да се е променила. Не забравяйте, че Вашият лекар Ви е предписал само това лекарство. Никога не го давайте на никой друг.
Притежател на решението за регистрация
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN Харлем
P. O. Box 581, 2003 PC Харлем
Холандия
Какво е MAXALT?
MAXALT се предлага като таблетка от 5 mg или 10 mg, съдържаща 5 mg ризатриптан или 10 mg ризатриптан.
Таблетките от 5 mg са бледо розови, капсуловидни таблетки с вдлъбнато релефно означение MSD от едната страна и 266 от другата.
Таблетките от 10 mg са бледорозови, капсуловидни таблетки с надпис MAXALT от едната страна и MSD 267 от другата.
MAXALT таблетки съдържат и следните помощни вещества: лактозум монохидрат (лактоза монохидрат), целулозен микрокристалин (микрокристална целулоза, E460a), амилум прегелификатум (предварително изпомпвано нишесте), железен оксид рубрум (червен железен оксид, Е172) и магнезиев стеарат (магнезий) магнезий.
MAXALT се използва за лечение на пристъпи на мигрена при възрастни и принадлежи към клас лекарства, наречени селективни 5-HT1B/1D рецепторни агонисти.
MAXALT се предлага и като перорален лиофилизат, който се разтваря в устата.
Защо Вашият лекар ми предписа MAXALT?
Вашият лекар е предписал MAXALT за лечение на мигренозен пристъп.
Какво е мигрена и по какво се различава от другите главоболия?
Мигрената е интензивно, пулсиращо, обикновено едностранно главоболие, което често е придружено от гадене, повръщане, свръхчувствителност към светлина и звук. Според много пациенти с мигрена болката и симптомите на мигренозно главоболие са по-интензивни от болката и симптомите на честото главоболие.
Някои хора могат да имат визуални симптоми преди появата на главоболие, напр. проблясъци пред очите или вълнообразни линии, наречени аура.
Пристъпите на мигрена обикновено продължават няколко часа, рядко по-дълго от един ден и могат да се повтарят често. Тежестта и честотата на мигренозните пристъпи могат да варират.
Въз основа на вашите симптоми, Вашият лекар ще определи дали имате мигрена.
Кой страда от мигрена?
Мигренозното главоболие има тенденция да се появява при членове на едно и също семейство. Както мъжете, така и жените могат да страдат от мигрена, но това е по-често при жените.
Какво може да причини пристъп на мигрена?
При някои хора определени фактори могат да предизвикат мигренозни атаки. Такива тригери включват:
някои храни и напитки (например сирене, шоколад, цитрусови плодове, кафе, алкохол),
стрес,
промени в поведението (напр. липса или прекомерно количество сън, пропускане на хранене, промяна в диетата),
хормонални промени при жените (напр. менструация).
Можете да предотвратите или намалите честотата на мигренозните атаки, като разберете какво конкретно причинява мигренозни атаки във вас. Воденето на дневник за главоболие ще ви помогне да идентифицирате и проследите възможните фактори, които ви карат да имате мигрена. След като идентифицирате задействащите фактори, вие и Вашият лекар можете да коригирате съответно Вашето лечение и начин на живот.
Как действа MAXALT по време на пристъп на мигрена?
МАКСАЛТ лечение:
1. Намалява подуването на кръвоносните съдове, които обграждат мозъка. Това подуване води до главоболие при пристъп на мигрена.
2. Блокира отделянето на вещества от нервните окончания, които причиняват по-силна болка и други симптоми на мигрена.
3. Прекъсва провеждането на специфични сигнали за болка към мозъка.
Кой не трябва да приема МАКСАЛТ?
Не приемайте MAXALT, ако:
алергични ли сте към някоя от съставките му (вижте Какво е MAXALT?),
имате умерено или тежко високо кръвно налягане или нелекувано леко високо кръвно налягане,
имате или сте имали сърдечно заболяване в миналото,
имате тежко чернодробно заболяване или тежко бъбречно заболяване,
в миналото сте имали инсулт или преходна исхемична атака (TIA),
имате заболяване на периферните съдове,
в момента приемате инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), напр. моклобемид, фенелзин, траннилципромин, линезолид или паргилин или ако сте приемали МАО инхибитори през последните две седмици,
приемали ли сте ерготамини като ерготамин или дихидроерготамин през последните 24 часа,
приемате метисергид, за да предотвратите пристъп на мигрена,
приемате друг агонист на 5-HT1B/1D като суматриптан, наратриптан или золмитриптан за лечение на мигрена.
Ако не сте сигурни дали можете да приемате МАКСАЛТ, говорете с Вашия лекар.
Какво трябва да кажа на моя лекар преди и докато приемам МАКСАЛТ?
Кажете на Вашия лекар:
за всички здравословни проблеми, които имате или сте имали в миналото.
за всички рискови фактори за сърдечни заболявания:
високо кръвно налягане и диабет,
пушене,
сърдечни заболявания в семейството.
за всички алергии, които сте имали или сте имали в миналото.
относно симптомите, които имате. Вашият лекар ще реши дали става въпрос за мигрена. Използвайте MAXALT само за пристъп на мигрена. Не приемайте МАКСАЛТ при главоболие, което може да бъде причинено от други, по-сериозни заболявания.
ако имате непоносимост към лактоза. Таблетката от 5 mg съдържа 30,25 mg лактоза, а таблетката от 10 mg съдържа 60,50 mg лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
за всички лекарства, които приемате или планирате да приемате, включително тези, които можете да получите без рецепта, и тези, които обикновено приемате при мигрена.
Употреба по време на бременност и кърмене
Не е известно дали MAXALT е вреден за плода, ако се използва от бременна жена.
Ако сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар дали трябва да приемате МАКСАЛТ.
Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар.
Употреба при деца
Ефикасността на MAXALT при деца под 18-годишна възраст не е установена, поради което MAXALT не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Употреба при пациенти на възраст над 65 години
Безопасността и ефикасността на MAXALT при пациенти на възраст над 65 години не са напълно проучени.
Мога да приемам MAXALT с други лекарства?
Не приемайте MAXALT с други лекарства от този клас, напр. суматриптан, наратриптан или золмитриптан.
Не приемайте MAXALT, ако приемате инхибитор на моноаминооксидазата (МАО), напр. моклобемид, фенелзин, траннилципромин, линезолид или паргилин или ако сте спрели приема на МАО инхибитор преди по-малко от две седмици.
Говорете с Вашия лекар за това как да приемате МАКСАЛТ, ако в момента приемате пропранолол (вж. Как да приема МАКСАЛТ?) Или лекарства от тип ерготамин, напр. ерготамин или дихидроерготамин за лечение на мигрена или метисергид за предотвратяване на мигренозни атаки.
Говорете с Вашия лекар за това как да приемате MAXALT, ако в момента приемате селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs) за депресия, напр. сертралин, есциталопрам оксалат и флуоксетин или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин (SNRI), напр. венлафаксин и дулоксетин.
Мога да шофирам или да работя с машини, докато приемам MAXALT?
Мигрената и приложението на MAXALT може да причини сънливост при някои пациенти. Някои пациенти, приемащи MAXALT, също съобщават за замаяност. Ако имате такива симптоми, помислете за способността си да шофирате или да работите с машини.
Как трябва да приемам MAXALT?
Вашият лекар е предписал MAXALT в доза от 5 mg или 10 mg, за да се справи с пристъпа ви на мигрена. Ако имате мигренозно главоболие, вземете лекарството, както е предписано от Вашия лекар. MAXALT не трябва да се използва за предотвратяване на мигренозен пристъп.
MAXALT е в състояние да управлява повечето мигренозни атаки. Абсорбцията на ризатриптан от таблетка се забавя с около 1 час, когато се приема с храна, поради което началото на действието може да се забави.
При някои пациенти симптомите на мигрена могат да се повторят в рамките на 24 часа. Ако пристъпът ви на мигрена се повтори, можете да приемете друга доза от MAXALT. Винаги изчаквайте поне 2 часа между дозите.
Ако първата доза MAXALT не даде резултат по време на припадък, втората доза MAXALT не трябва да се приема по време на същия припадък. Въпреки това е вероятно MAXALT да работи за нов припадък.
Не приемайте повече от 2 дози MAXALT за 24 часа (например, не приемайте повече от две таблетки от 10 mg за 24 часа).
Ако приемате пропранолол по едно и също време или ако имате леко до умерено чернодробно заболяване или леко до умерено бъбречно заболяване, вземете 5 mg доза MAXALT, с максимум 2 дози за 24 часа.
Ако състоянието ви се влоши, потърсете лекар.
Как да постъпите в случай на предозиране?
В случай на предозиране незабавно потърсете медицинска помощ, за да може лечението да започне незабавно.
Какви нежелани реакции може да има MAXALT?
Както всички лекарства, MAXALT може да предизвика нежелани реакции. В клинични проучвания пациентите с MAXALT обикновено се понасят добре. Страничните ефекти обикновено бяха леки и преходни. Това не е пълен списък на нежеланите реакции, съобщени при MAXALT. Не разчитайте само на тази листовка за информация относно нежелани реакции. Попитайте Вашия лекар за по-пълен списък на нежеланите реакции.
Най-честите нежелани реакции в клиничните изпитвания са замаяност, сънливост и умора. Други, по-рядко срещани нежелани реакции включват гадене или болка в стомаха, диария, болка в гърдите, усещане за силно или напрежение в различни части на тялото, болка във врата, мускулна слабост, жажда, сухота в устата, дискомфорт в гърлото, изтръпване, зачервяване (кратко живи зачервяване), горещи вълни/горещи вълни, ускорен пулс, безсъние, нервност, намалена умствена острота, треперене, затруднено дишане, изпотяване, сърбеж или замъглено зрение. В редки случаи е имало скованост или повишаване на кръвното налягане.
Алергични реакции, включително подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено дишане и/или преглъщане, хрипове, копривна треска, обрив и тежко пилинг на кожата. Съобщава се и за неприятен вкус, болки в лицето, гърчове и свиване на кръвоносните съдове в крайниците, включително студ и изтръпване на ръцете и краката.
Както при други лекарства от тази група, инфаркт и инсулт са се случвали много рядко, най-вече при пациенти с рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания (високо кръвно налягане, диабет, тютюнопушене, фамилна анамнеза за сърдечни заболявания или инсулт).
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите тези или други необичайни симптоми. Ако симптомите продължават или се влошават, потърсете медицинска помощ.
Също така уведомете Вашия лекар, ако имате някакви признаци на алергична реакция (като обрив или сърбеж) след прием на MAXALT.
Как мога да науча повече за MAXALT?
Тази листовка не съдържа цялата информация за това лекарство. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт, който разполага с по-подробна информация за MAXALT и мигрена.
Колко дълго да пазя това лекарство?
Не приемайте това лекарство след месеца и годината, обозначени на опаковката с шестте цифри след Използване от или Годен до. Първите две цифри показват месеца, а вторите четири цифри годината.
Как да съхранявам MAXALT?
Не съхранявайте MAXALT над 25 ° C.
Съхранявайте MAXALT и всички лекарства безопасно на място, недостъпно за деца.
Опаковане
Всяка опаковка съдържа 2 или 6 таблетки.
Кога тази писмена информация е ревизирана за последен път?
Тази листовка е преразгледана за последен път през януари 2009 г.