gtt por 1x200 ml (стъкло кафяво)
Съдържание на резюмето на характеристиките (SPC)
Обобщение на характеристиките на продукта (КХП)
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Състав: 100 g съдържа:
Vitex agnus - castus D1 20,0 g Caulophyllum thalictroides Dil. D4 10,0 g
недостатъчна активност на жълтото тяло
трудности, които могат да възникнат малко преди редовно месечно кървене (предменструален синдром), като напр чувство на напрежение и болка в гърдите (мастодиния) психичен дисбаланс, подуване на краката и ръцете, запек, както и главоболие и мигрена
доброкачествени болезнени заболявания на гърдата (фиброкистозна мастопатия) Mastodynon ® не се използва за лечение на злокачествени заболявания на гърдата.
Дозировка и начин на приложение
Освен ако Вашият лекар не реши друго, следвайте предписаната доза.
Сутрин и вечер 30 капки (0,9 мл) мастодинон в чаша вода.
Употребата трябва да продължи поне 3 месеца, дори по време на менструация. Подобрението обикновено настъпва след 6 седмици от приема на лекарството. Ако трудностите се повторят след спиране на лекарството, продължете лечението след консултация с Вашия лекар.
Противопоказания
Свръхчувствителност (алергия) към някоя от съставките.
Специални предупреждения
Препаратът съдържа 53 обемни% етанол. Всяка партида съдържа до 0,5 g етанол. Опасен за чернодробни заболявания, алкохолизъм, епилепсия, мозъчно увреждане, както и за бременни жени и деца. Това може да промени или да увеличи ефекта на други лекарства.
Наркотици и други взаимодействия
Употреба по време на бременност и кърмене
Mastodynon не трябва да се прилага по време на бременност. Не трябва да се използва по време на кърмене, тъй като при експеримент с животни е наблюдавано намаляване на производството на мляко.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Препаратът съдържа 53 об. % етанол. Количеството алкохол, абсорбирано в една доза (приблизително 0,5 g), се катаболизира от човек със здравословен метаболизъм и нормално тегло в рамките на няколко минути.
Няма намаляване на вниманието при шофиране или работа с машини.
Неблагоприятни ефекти
Рядко се появяват щамове на повръщане, стомашно разстройство, леко наддаване на тегло, сърбящ кожен обрив, акне и главоболие. В редки случаи се наблюдават психомоторно безпокойство, объркване и халюцинации.
Предозиране
Токсичните свойства на препарата или на отделните компоненти не са известни. Използването на голямо количество от продукта може да доведе до отравяне с етанол и може да бъде животозастрашаващо, особено при деца. Ако се погълне цялата опаковка от 50 ml или 100 ml, тогава са използвани 20,9 g или 41,8 g етанол.
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакодинамични свойства
Хомеопатична - група АТС V 12
Според Закона за Mastodynon ®, многокомпонентният препарат Mastodynon ® е хомеопатичен специалитет и се състои от монокомпонентни препарати. Mastodynon ® не съдържа хормони.
Комбинация от тинктури от растителни майки в различни степени на десетично разреждане, от които предимно вещества от Agnus castus (Lamb's Vitex) действат експериментално с допаминергичен механизъм върху лактотропните клетки на предната част на хипофизната жлеза, като по този начин намаляват отделянето на пролактин. Продуктът е предназначен за жени в детеродна възраст.
Фармакокинетични свойства
Те не са описани.
Предклинични данни за безопасност
Токсичните свойства на препарата или на отделните компоненти не са известни.
Проучванията за репродуктивна токсичност (сегмент I: експеримент за бременност от две поколения при плъхове; сегмент II: тератогнитиция при плъхове и зайци) не показват токсични свойства на мастодинон.
Проведени са проучвания за мутагенност (тест на Ames, тест за микроядра) с високи дози от препарата. Не са открити доказателства за мутагенна активност.
Констатации относно онкогенните/канцерогенните ефекти не са налични.
ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Списък на помощните вещества
Несъвместимости
Те все още не са известни.
Срок на годност
Известие за условията и методите за съхранение
Съхранявайте при стайна температура, защитено от светлина.
Свойства и състав на опаковката, размер на опаковката
Флакон от кафяво стъкло, капачка с винт и пластмасова капкомер, етикетирана хартиена кутия, листовка за опаковка.
50 ml перорални капки 100 ml перорални капки 200 ml перорални капки
Съвети за боравене с лекарството
Дръжте бутилката в изправено положение, когато капете. Лекарството е обвързано с рецептата.
Условия и начин на изхвърляне на неизползвания продукт
Те не са необходими.
Притежател на решението за регистрация
Bionorica Arzneimittel GmbH. 92308 Neumarkt/Opf. Федерална република Германия
Регистрационен номер
Дата на регистрация/Дата на подновяване на регистрацията
Дата на регистрация: 16.11.1993
Дата на последната редакция на текста