Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Пирацетам, активната съставка в инжекционния разтвор на LUCETAM, се нарича „ноотропно“ вещество.
Пирацетам, активната съставка в инжекционния разтвор на LUCETAM, се нарича „ноотропно“ вещество. Използва се за лечение на различни видове деменция, т.е. в случай на загуба или повреда на паметта. Помага за подобряване на интелектуалните функции като мислене, учене и възстановяване на придобитите преди това умения. Полезен е като добавка за лечение на съпътстващи симптоми на наранявания на главата и мозъчна хирургия (като замаяност, неволно движение на очната ябълка, загуба на способност за говорене и/или писане). Пирацетам подобрява използването на кислород и глюкоза в мозъка. Някои лекари смятат LUCETAM за важен при лечението на когнитивно увреждане, причинено от алкохолизъм. Повече на adcc.sk
Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2013/04449
Писмена информация за потребителя
инжекционен разтвор
Прочети внимателно цялата писмена информация, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Lucetam и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Lucetam
3. Как да използвате Lucetam
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Луцетам
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Lucetam и за какво се използва
Пирацетамът, активната съставка в Lucetam, се нарича „ноотропно“ вещество. Използва се за лечение на различни видове деменция, т.е. в случай на загуба или повреда на паметта. Помага за подобряване на интелектуалните функции като мислене, учене и възстановяване на придобитите преди това умения. Също така е полезен като адювант при лечението на съпътстващи симптоми на наранявания на главата и мозъчна хирургия (като замаяност, неволно движение на очната ябълка, загуба на способност за говорене и/или писане). Пирацетам подобрява използването на кислород и глюкоза в мозъка.
Някои лекари считат Lucetam за важен при лечението на когнитивно увреждане, причинено от алкохолизъм. При деца е подходящ за лечение на дислексия и проблеми с четенето, особено под формата на таблетки.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Lucetam
Не използвайте Lucetam
ако сте алергични (свръхчувствителни) към пирацетам или други пиролидонови съединения или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).,
ако имате мозъчен кръвоизлив,
ако имате бъбречно заболяване в краен стадий,
ако имате болест на Хънтингтън (рядко наследствено заболяване на мозъка).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Lucetam
- ако имате проблеми с бъбреците, тъй като екскрецията на Lucetam може да намалее в тези случаи и ефектите да се увеличат. Може да се наложи корекция на дозата. В напреднала възраст Вашият лекар ще проверява редовно бъбречната Ви функция по време на лечението.
- ако имате нарушение на кръвосъсирването или тежко кървене или имате повишен риск от кървене като язва на стомаха и дванадесетопръстника, ако сте прекарали инсулт или сте претърпели тежка операция, включително стоматологична хирургия, или приемате антикоагуланти или антитромбоцитни средства (лекарства за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове, включително ниски дози ацетилсалицилова киселина), тъй като това може да повлияе на Lucet, употребата му изисква повишено внимание в тези случаи,
- ако имате мускулни потрепвания от централен нервен произход (кортикален миоклонус), тъй като рязкото спиране на Lucetam може да причини рецидив и гърчове.
Други лекарства и Lucetam
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Не забравяйте да кажете на Вашия лекар, ако приемате лекарства за щитовидната жлеза или антикоагуланти. Едновременната употреба с Lucetam изисква медицинско наблюдение или промяна в използваната доза.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Луцетам трябва да се използва по време на бременност, само ако е категорично необходим. Вашият лекар ще предпише лекарство само ако ползите от лечението надхвърлят възможните рискове за вас.
Пирацетам се екскретира в кърмата при хора, поради което Lucetam не трябва да се използва по време на кърмене или кърменето трябва да се преустанови по време на лечението с Lucetam.
Шофиране и работа с машини
Поради нежеланите реакции, наблюдавани след употребата на продукта, не може да се изключи възможността да се повлияе способността за шофиране и работа с машини и това трябва да се има предвид. Следователно, всички ограничения ще бъдат определени от Вашия лекар.
3. Как да използвате Lucetam
Lucetam се прилага или като интравенозна инжекция (във вена) в продължение на няколко минути, или като бавна, непрекъсната непрекъсната инфузия.
Инжектирането на луцетам се препоръчва при остри състояния и също така, ако пероралното (орално) лечение е трудно или невъзможно (затруднено преглъщане, безсъзнание на пациента).
Таблетките Lucetam се препоръчват за дългосрочно лечение и за лечение на хронични (дългосрочни) състояния.
Дозата и продължителността на лечението ще се определят от Вашия лекар индивидуално в зависимост от вида и тежестта на заболяването, възрастта Ви и наличието на други заболявания.
Употреба при деца и юноши
За тази индикация за предпочитане се използват филмирани таблетки Lucetam.
Lucetam може да се използва в комбинация с логопедична терапия при деца на възраст от 8 години и юноши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете да използвате Lucetam и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от следните симптоми:
подуване на ръцете, краката, устните или гърлото, причиняващо затруднено дишане или преглъщане,
отстъпничество или чувство на отстъпничество,
Може да имате тежка алергична реакция към Lucetam.
Съобщени са следните нежелани реакции:
Чести нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 души):
Хиперкинезия (повишена подвижност и неволни движения), наддаване на тегло, нервност.
Нечести нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 100 души):
Астения (слабост), сънливост, депресия.
Редки нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):
Болка на мястото на инжектиране, тромбофлебит (възпаление на вените, което възниква, когато се образува кръвен съсирек), треска, ниско кръвно налягане.
Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
Нарушения на кървенето, възбуда (разстройство), тревожност, объркване, халюцинации, атаксия (нарушена координация на движенията), нарушения на равновесието, влошаване на епилепсията, главоболие, безсъние (безсъние), световъртеж (световъртеж), коремна болка, коремна болка, диария гадене и повръщане, дерматит (възпаление на кожата), сърбеж.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Луцетам
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Lucetam
Активно вещество: Всяка ампула от 5 ml съдържа 1 g пирацетам, всяка ампула от 15 ml съдържа 3 g пирацетам.
Други съставки: Натриев ацетат, оцетна киселина 98%, вода за инжекции.
Как изглежда Lucetam и какво съдържа опаковката
Външен вид: бистра, безцветна до светло зелена течност без мирис.
10 x 1 g/5 ml, 4 x 3 g/15 ml или 20 x 3 g/15 ml разтвор в стъклени (тип I) ампули с форма B, с два тъмночервени кодиращи пръстена и една бяла точка на счупване, в PVC кутия с отделения, хартиена кутия и писмена информация за потребителя.
Процес на отваряне (за десничари):
В лявата си ръка задръжте тялото на ампулата между палеца и огънатия показалец. Дръжте ампулата с цветната част нагоре (снимка 1.)! Хванете гърлото между палеца и огънатия показалец на другата (дясна) ръка. Палецът трябва да припокрива точката на ампулата (Фигура 2). Стиснете десния палец и създайте противоналягане с левия показалец, за да направите леко и постоянно еластично движение, без да раздалечавате ръцете си или по-близо една до друга (Фигура 3). Вратът на ампулата може да се спука по всяко време след прилагане на първоначалния натиск и може да не усетите кога ампулата ще се счупи (Фигура 4.).
Притежател на решението за регистрация
EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Будапеща, Keresztúri út 30-38.
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1165 Будапеща, Bökényföldi út 116-120.
Тази листовка е актуализирана за последно на 10/2014.