Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Писмена информация за потребителя
лозартан калий 50 mg, хидрохлоротиазид 12,5 mg
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Lozap H и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lozap H
3. Как да приемате Lozap H
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Lozap H
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Lozap H и за какво се използва
Lozap H е комбинация от ангиотензин II рецепторен антагонист (лозартан) и диуретик, т.е. j. диуретик (хидрохлоротиазид). Ангиотензин II е вещество, произведено в организма, което се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, което ги кара да се стесняват. Това води до повишаване на кръвното налягане. Лосартан предотвратява свързването на ангиотензин II с тези рецептори, което отпуска кръвоносните съдове и води до намаляване на кръвното налягане. Хидрохлоротиазид кара повече вода и сол да преминават през бъбреците. Също така помага за понижаване на кръвното налягане.
Lozap H се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lozap H
Не взимай Lozap H:
• ако сте алергични към лозартан, хидрохлоротиазид или към някоя от останалите съставки
от този лекарствен продукт (изброени в точка 6);
• ако сте алергични към други вещества, получени от сулфонамиди (напр. Други тиазиди, някои
антибактериални лекарства като котримоксазол; консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни);
• ако имате тежки чернодробни проблеми;
• ако имате ниски нива на калий, натрий или високи нива на калций, които не могат да бъдат коригирани
• ако сте бременна повече от 3 месеца (по-добре е да избягвате приема на Lozap H в началото
бременност (вж. раздел Бременност);
• ако имате тежки бъбречни проблеми или бъбреците ви не отделят урина;
• ако имате диабет или бъбречни проблеми и приемате лекарство за понижаване на кръвното налягане
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Lozap H.
Ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете), кажете на Вашия лекар. Lozap H не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва на този етап (вж. Раздел Бременност).
Преди да приемете Lozap H, важно е да кажете на Вашия лекар:
• ако в миналото имате подуване на лицето, устните, гърлото или езика;
• ако приемате диуретици (таблетки за вода);
• ако сте на диета с намалена сол;
• ако имате или сте имали тежко повръщане и/или диария;
• ако имате сърдечна недостатъчност;
• ако имате нарушена чернодробна функция (вж. Точка 2 Не приемайте Lozap H);
• ако имате тесни артерии, водещи до бъбреците (стеноза на бъбречната артерия) или имате само един функционален бъбрек,
или наскоро сте претърпели бъбречна трансплантация;
• ако имате стесняване на артериите (атеросклероза), ангина пекторис (болка в гърдите поради лоша функция
• ако имате „аортна стеноза или стеноза на митралната клапа“ (стесняване на сърдечните клапи) или „хипертрофична
кардиомиопатия "(заболяване, причиняващо удебеляване на сърдечния мускул);
• ако имате диабет;
• ако сте прекарали подагра;
• ако имате или сте имали алергично заболяване, астма или заболяване, което причинява болки в ставите,
кожен обрив и треска (системен лупус еритематозус);
• ако имате високи нива на калций или ниски нива на калий или спазвате ниска диета
• ако трябва да се подложите на упойка (дори при зъболекар) напр. преди операция или ако вие
за да извършите тестове на паращитовидната жлеза, трябва да кажете на Вашия лекар или медицински персонал
приемате Lozap H;
• ако имате първичен хипералдостеронизъм (синдром, свързан с повишена екскреция)
алдостеронов хормон през надбъбречната жлеза, който е причинен от аномалии в това
• ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
АСЕ инхибитор (напр. еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабет;
• ако сте имали рак на кожата или имате неочаквано състояние на кожата по време на лечението. Лечение
хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да увеличи риска
някои видове рак на кожата и рак на устните (немеланомен рак на кожата). Докато приемате
Lozap H предпазва кожата ви от слънчева светлина и UV лъчи.
Активната съставка хидрохлоротиазид може да предизвика необичайна реакция, водеща до влошаване на зрителната острота и болка в очите. Симптомът може да бъде повишено налягане в окото и това може да се случи в рамките на няколко часа до седмици след започване на Lozap H. Ако не се лекува, това може да доведе до трайна загуба на зрение.
Вашият лекар може редовно да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството електролити (като калий) в кръвта Ви.
Вижте също „Не приемайте Lozap H“.
Деца и юноши
Няма опит с употребата на Lozap H при деца и юноши под 18-годишна възраст. Поради това не трябва да се дава на деца и юноши.
Други лекарства и Lozap H
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Диуретици като хидрохлоротиазид, открити в Lozap H, могат да взаимодействат с други лекарства.
Съдържащите литий лекарства не трябва да се приемат с Lozap H без внимателно наблюдение от лекар.
Ако приемате калиеви добавки, калий-съдържащи заместители на солта или калий-съхраняващи лекарства, други диуретици (водни таблетки), някои лаксативи, лекарства, използвани за лечение на подагра, контрол на сърдечната честота или диабет (орален или инсулин), може да е подходящо вземете специални предпазни мерки (напр. кръвни тестове).
Също така е важно Вашият лекар да знае дали приемате
• други лекарства за понижаване на кръвното налягане,
• лекарства за лечение на рак,
• болкоуспокояващи,
• лекарства за лечение на гъбични инфекции,
• лекарства за лечение на артрит,
• смоли, използвани за понижаване на холестерола, като холестирамин,
• лекарства, които отпускат мускулите,
• приспивателни,
• наркотици като морфин,
• „пресорни амини“ като адреналин или други лекарства от същата група,
• карбамазепин за лечение на епилепсия.
Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да предприеме други мерки.
Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също „Не приемайте Lozap H“ и „Предупреждения и предпазни мерки“).
Също така кажете на Вашия лекар, че приемате Lozap H, ако ще Ви бъде направена рентгенова снимка и планирате да имате йодно контрастно вещество.
Lozap H и храни, напитки и алкохол
Алкохолът не се препоръчва, докато приемате тези таблетки: алкохолът и Lozap H могат да увеличат ефекта си един върху друг.
Прекомерното количество сол може да попречи на ефекта на Lozap H.
Lozap H може да се приема със или без храна.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). Обикновено Вашият лекар ще Ви помоли да спрете приема на Lozap H, преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Lozap H. Lozap H не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозна вреда на вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. Lozap H не се препоръчва по време на кърмене. Вашият лекар ще избере друго лечение за Вас, ако искате да кърмите.
Шофиране и работа с машини
Когато започвате лечение с това лекарство, не предприемайте дейности, които изискват специално внимание (като шофиране или работа с машини), освен ако не знаете как да понасяте това лекарство.
Lozap H съдържа Ponso 4R багрило.
Ponso 4R може да причини алергични реакции.
3. Ада вземе Lozap H
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вашият лекар ще определи подходящата доза от Вашето лекарство въз основа на Вашето заболяване и дали приемате други лекарства. Важно е да продължите да приемате това лекарство, докато Вашият лекар го предпише, за да се осигури непрекъснат контрол на кръвното налягане.
Lozap H може да се приема със или без храна.
Високо кръвно налягане
Обичайната доза Lozap H при повечето пациенти с високо кръвно налягане е 1 таблетка дневно за контрол на кръвното налягане в продължение на 24 часа. Дозата може да се увеличи до 2 таблетки веднъж дневно. Максималната дневна доза е 2 таблетки Lozap H.
Употреба при деца и юноши
Няма опит с употребата на Lozap H при деца и юноши под 18-годишна възраст. Поради това не трябва да се дава на деца и юноши.
Употреба при пациенти в напреднала възраст
Lozap H действа също толкова добре и се понася добре при повечето възрастни и по-млади хора. Повечето пациенти в напреднала възраст се нуждаят от същата доза като по-младите пациенти.
Ако вземете повече Lozapu H, както имате
В случай на предозиране незабавно се свържете с Вашия лекар, за да можете бързо да получите медицинска помощ. Предозирането може да причини спад на кръвното налягане, сърцебиене, забавен сърдечен ритъм, промени в състава на кръвта и дехидратация.
Ако забравите да вземете Lozap H
Опитайте се да приемате Lozap H всеки ден, както е предписано. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Просто продължете според обичайния си режим.
Ако спрете да приемате Lozap H
Важно е да не спирате приема на Lozap H, докато Вашият лекар продължава да го предписва, за да поддържа кръвното Ви налягане под постоянен контрол.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите следните състояния, спрете приема на Lozap H и незабавно уведомете Вашия лекар или посетете най-близкото болнично спешно отделение:
тежка алергична реакция (обрив, сърбеж, подуване на лицето, устните, устата или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане).
Това е сериозен, но рядък страничен ефект, който засяга повече от 1 на 10 000 пациенти, но по-малко от 1 на 1 000 пациенти. Може да се наложи бърза медицинска помощ или хоспитализация.
Съобщени са следните нежелани реакции:
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
• кашлица, инфекция на горните дихателни пътища, назална конгестия, синузит, заболяване на
• диария, коремна болка, гадене, лошо храносмилане;
• мускулни болки или крампи, болки в краката, болки в гърба;
• безсъние, главоболие, световъртеж;
• слабост, умора, болка в гърдите;
• повишени нива на калий (което може да причини нарушен сърдечен ритъм), намалени нива
• бъбречни проблеми, включително бъбречна недостатъчност;
• кръвната Ви захар е твърде ниска (хипогликемия).
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
• анемия, червени или кафяви петна по кожата (понякога особено по краката, краката, ръцете и
седалище, болки в ставите, подуване на ръцете и краката и болки в стомаха);
• синини, намаляване на броя на белите кръвни клетки, проблеми със съсирването на кръвта, намаляване на броя на кръвните клетки
• загуба на апетит, повишени нива на пикочна киселина или очевидна подагра, повишени нива на захар в кръвта,
анормални нива на електролити в кръвта;
• тревожност, нервност, паническо разстройство (повтарящи се панически атаки), объркване, депресия, необичайни сънища,
нарушения на съня, сънливост, влошаване на паметта;
• изтръпване или подобни усещания, болка в крайниците, студени тръпки, мигрена, припадък;
• замъглено зрение, парене или парене в очите, конюнктивит, зрително увреждане, жълто зрение;
• звънене, жужене, жужене или мърморене в ушите, виене на свят (чувство на замаяност);
• ниско кръвно налягане, което може да бъде свързано с промени в стойката (чувство на световъртеж или слабост, когато
ставате, ангина пекторис (болка в гърдите), нарушен сърдечен ритъм, инсулт (TIA,
"Малък удар"), инфаркт, сърцебиене;
• възпаление на кръвоносните съдове, което често се свързва с кожни обриви или натъртвания;
• възпалено гърло, задух, бронхит, пневмония, вода в белите дробове (което причинява затруднения
дишане), кървене от носа, изпускане от носа, назална конгестия;
• краткосрочен или дългосрочен запек, вятър, дразнене на стомаха, стомашни спазми, повръщане, сухота в
уста, възпаление на слюнчената жлеза, зъбобол;
• жълтеница (пожълтяване на очите и кожата), възпаление на панкреаса;
• копривна треска, сърбеж, възпаление на кожата, обрив, зачервяване на кожата, чувствителност към светлина, суха кожа, чувство на горещи вълни
треска, повишено изпотяване, косопад;
• болка в раменете, раменете, ханша, коленете или други стави, подуване на ставите, скованост, мускули
• често уриниране, включително нощно уриниране, нарушена бъбречна функция, включително възпаление на бъбреците,
пикочни пътища, захар в урината;
• ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия);
• намален сексуален апетит, импотентност;
• подуване на лицето, локално подуване (оток), повишена температура.
(може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):
• хепатит (възпаление на черния дроб), анормални резултати от теста за чернодробна функция.
(честотата не може да бъде определена от наличните данни): • рабдомиолиза (необяснима мускулна болка с отделяне на тъмна урина (цвят на чая))
• грипоподобни симптоми;
• общо чувство на дискомфорт (неразположение);
• алергично състояние, което причинява болки в ставите, кожен обрив и треска;
• влошаване на зрителната острота и внезапна болка в очите (възможни симптоми на остра миопия или
вторична остра закритоъгълна глаукома);
• рак на кожата и рак на устните (немеланомен рак на кожата).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Lozap H
Да се съхранява под 30 ° C във вътрешната и външната опаковка.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво Lozap H съдържа
- Активните вещества са: 50 mg лозартан калий и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
- Другите съставки са: микрокристална целулоза, манитол (Е 421), кроскармелоза натрий, повидон
30, магнезиев стеарат, хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, талк, симетиконова емулсия
SE 4 (E 900) (полидиметилсилоксан, метилцелулоза, сорбинова киселина), титанов диоксид/Е 171 /, хинолинов жълт алуминиев лак/Е 104/и алуминиев лак Ponso 4R/Е 124 /.
Как изглежда той Lozap H и съдържанието на опаковката
Жълти овални филмирани таблетки с делителна черта от двете страни; размер на таблетката прибл
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Размери на опаковката: 10, 30 или 90 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Zentiva, k.s., U kabellovny 130, 102 37 Прага 10 - Dolní Měcholupy, Чехия
Тази писмена информация е актуализирана за последно през януари 2019 г.