tbl obd 3x21 (близ. Al/PVC)
Съдържание на листовката
ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 2 ЗА НОТИФИКАЦИЯ ПРИ РЕГИСТРАЦИЯ, EV.No. 2012/00100
Писмена информация за потребителя
Логест
Прочетете внимателно тази информация, преди да приемете Logest.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
Той ще ви предостави информация за ползите и опасностите от използването на Logest. Те също така ще Ви посъветват как да използвате правилно Логест и кога да кажете на Вашия лекар за Вашето медицинско състояние. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Това лекарство е предписано лично на вас и не трябва да го предавате на други. Може да му навреди.
В следващия текст, освен термина таблетка с обвивка, от време на време ще срещнете термина таблетка. Това е за опростяване на текста, но винаги означава таблетка с покритие.
В тази листовка:
Кога не трябва да приемате Логест ?
Какво трябва да знаете, преди да приемете Логест?
Когато трябва да посетите Вашия лекар ?
Как да използвате Logest ?
Какви нежелани реакции могат да възникнат, докато приемате Логест ?
Повече за противозачатъчните "хапчета"
Инструкции за съхранение
Името на Вашето лекарство е
Логест
Притежател на решението за регистрация
Bayer Pharma AG
Състав
Лекарства в една обвита таблетка
Гестоден (гестоден) 0,075 mg
Етинилестрадиол (етинилестрадиол) 0,020 mg
Помощни вещества
лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 25, магнезиев стеарат, захароза, повидон 700, макрогол 6000, калциев карбонат, талк, монтангликол восък
Фармакотерапевтична група
1. Какво е Logest?
Тип контрацептивни "хапчета"
Logest е комбиниран орален контрацептив („комбинирана таблетка“). Всяка филмирана таблетка съдържа малко количество от два различни женски хормона: гестоден (прогестоген) и етинил естрадиол (естроген). Поради малкото количество хормони, Logest се счита за орален контрацептив с ниска доза (приема се през устата). Всички филмирани таблетки съдържат едни и същи хормони в едно и също количество и следователно Logest се счита за монофазен комбиниран орален контрацептив.
За каква цел се използва Logest ?
За да избегнете забременяване.
Опаковка и външен вид на таблетките
Таблетките Logest се съхраняват в блистер, състоящ се от прозрачен слой, изработен от поливинилхлорид и алуминиево фолио.
1 блистер съдържа 21 таблетки
1 опаковка съдържа 1 или 3 блистера
Таблетките са кръгли, 5 mm в диаметър.
2. Кога не трябва да приемате Логест?
Не приемайте „хапчето“, ако някое от условията и състоянията, изброени по-долу, се отнася за Вас и кажете на Вашия лекар, преди да приемете Logest. Вашият лекар може да предпише различен тип „хапчета“ или напълно различен (нехормонален) метод на контрацепция.
ако имате или сте имали нарушение на кръвообращението, особено състояния, свързани с тромбоза. Тромбозата е образуването на кръвен съсирек. Може да се намери в кръвоносен съд в крака (дълбока венозна тромбоза), в белите дробове (белодробна емболия), в сърцето (инфаркт) или в друга част на тялото (вж. Също „Хапчета и тромбоза“).
ако имате или сте претърпели инсулт (причинен от кръвен съсирек или разкъсване на кръвоносен съд в мозъка)
ако имате или сте имали в миналото състояние, което може да е бил първият признак на инфаркт (напр. ангина пекторис или болка в гърдите) или инсулт (напр. преходни симптоми на мозъчно кървене или малък преходен инсулт)
ако имате или сте имали мигрена, като зрителни нарушения, речеви проблеми, слабост или изтръпване в която и да е част от тялото
ако имате захарен диабет със засегнати кръвоносни съдове
ако имате или някога сте имали панкреатит (възпаление на панкреаса), свързан с високи нива на мазнини в кръвта
ако имате жълтеница или тежко чернодробно заболяване
ако имате или сте имали тумор, чийто растеж може да бъде повлиян от половите хормони (напр. рак на гърдата или гениталиите)
ако имате или сте имали доброкачествен или злокачествен чернодробен тумор
ако имате вагинално кървене, чиято причина не е изяснена
ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна
ако сте свръхчувствителни към етинил естрадиол или към гестоден или към някоя от останалите съставки на Logest
Ако някое от тези състояния се появи за първи път, докато приемате „хапчето“, спрете да ги приемате незабавно и говорете с Вашия лекар. Междувременно използвайте нехормонални методи за контрацепция (вж. Раздел 3. "Общи бележки").
3. Какво трябва да знаете, преди да приемете Логест?
Общи бележки
Logest, подобно на други противозачатъчни хапчета, не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) или други полово предавани болести.
Преди да започнете да приемате Логест
Ако приемате „хапче“ и някое от изброените по-долу условия се отнася за вас, може да се наложи внимателно медицинско наблюдение. Вашият лекар ще Ви даде подробно обяснение. Ето защо, ако някое от изброените по-долу се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар, преди да приемете Logest.
имате високо кръвно налягане
имате дефект на сърдечната клапа или определено нарушение на сърдечния ритъм
имате повърхностно възпаление на вените (флебит)
имате разширени вени
някой от вашите близки роднини има или е имал тромбоза, инфаркт или инсулт
Вие или близък роднина имате или имате високи нива на холестерол или триглицериди (кръвни мазнини) в кръвта си
всеки в близкото ви семейство е имал рак на гърдата
имате заболяване на черния дроб или жлъчния мехур
имате болест на Crohn или улцерозен колит (хронично възпалително заболяване на червата)
имате системен лупус еритематозус (заболяване, засягащо кожата по цялото тяло)
имате хемолитичен уремичен синдром (нарушение на кръвосъсирването, водещо до бъбречна недостатъчност)
имате сърповидно-клетъчна болест
имате или сте имали състояния, които за първи път са се появили или са се влошили по време на бременност или предишно използване на полови хормони (като загуба на слуха, нарушение на кръвен пигмент, наречено порфирия, мехури по кожата, наречено бременност херпес, нервно заболяване, наречено St. Vitus Dance ) - хорея на Syndenham)
имате или сте имали хлоазма (жълто-кафяви пигментни петна по кожата, особено по лицето)
В този случай избягвайте прекомерното излагане на слънце и не се излагайте на ултравиолетово лъчение.
имате наследствен ангиоедем; приемът на естроген може да предизвика или да изостри симптомите на ангиоедем. Уведомете Вашия лекар незабавно, ако имате симптоми на ангиоедем, като подуване на лицето, езика и/или фаринкса и/или затруднено преглъщане или копривна треска с затруднено дишане.
Ако някое от тези състояния се появи за първи път, повтори се или се влоши, докато приемате „хапчето“, свържете се с Вашия лекар.
"Хапче" и тромбоза
Тромбозата е образуването на кръвен съсирек, който може да блокира кръвоносния съд.
Понякога се появява тромбоза в дълбоките вени на краката (дълбока венозна тромбоза). Ако кръвен съсирек се освободи от мястото на образуването му във вена, той може да достигне белодробните артерии и да ги блокира. Това създава така наречената белодробна емболия. Дълбоката венозна тромбоза е рядка. Рискът от венозна тромбоемболия е най-висок през първата година от първата употреба на комбинирана хормонална контрацепция.
Венозна тромбоемболия може да се появи независимо дали приемате „хапче“ или не. Може да се случи и ако забременеете. Рискът е по-висок при жените, които приемат „хапчето“, отколкото при тези, които не го приемат, но не е толкова висок, колкото при бременност.
Кръвни съсиреци могат много рядко да се появят в кръвоносните съдове на сърцето (по този начин възниква инфаркт) или в мозъка (където те причиняват инсулт). Изключително редки кръвни съсиреци могат да се образуват в черния дроб, червата, бъбреците или очите.
Много рядко тромбозата може да причини тежко трайно увреждане или дори смърт.
Рискът от инфаркт или инсулт се увеличава с възрастта. Освен това се увеличава, колкото повече пушите. Ако приемате „хапче“, трябва да спрете да пушите, особено ако сте на възраст над 35 години.
Ако развиете високо кръвно налягане, докато приемате „хапчето“, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема му.
Рискът от венозна тромбоза се увеличава временно след операция или продължително обездвижване (обездвижване, например ако кракът ви е в гипс или шина). Този риск може да бъде дори по-висок за жените, приемащи "хапчето". Кажете на Вашия лекар, че приемате Логест много преди очакваната хоспитализация или операция. Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на "хапчето" няколко седмици преди планираната операция или по време на обездвижване. Когато отново сте добре, те ще ви кажат кога можете да започнете да ги приемате.
Ако забележите някакви възможни признаци на тромбоза, спрете приема на „хапчето“ и незабавно посетете лекар (вижте също точка 4. „Кога трябва да посетите Вашия лекар“).
"Хапче" и рак
Жените, приемащи "хапчето", са малко по-склонни да бъдат диагностицирани с рак на гърдата, отколкото жените на същата възраст, които не са приемали "хапчето". Това леко увеличаване на броя на диагностицираните случаи на рак на гърдата постепенно ще изчезне в рамките на десет години след спирането на "хапчето". Не е известно дали разликата се дължи на "хапчето". Това може да се дължи и на факта, че жените се изследват по-често и ракът на гърдата се открива по-рано.
В редки случаи са докладвани доброкачествени чернодробни тумори и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори при потребители на „хапчета“. Тези тумори могат да доведат до вътрешно кървене. Ако се появи силна коремна болка, незабавно се консултирайте с лекар.
Най-значимият рисков фактор за рак на маточната шийка е персистиращата инфекция с човешки папиломен вирус (HPV). Някои проучвания предполагат, че продължителната употреба на КОК може допълнително да допринесе за този повишен риск, но все още съществуват различия в мненията относно степента, до която тези констатации могат да бъдат приписани, например, на скрининг на маточната шийка и сексуално поведение, включително употребата на бариерните контрацептиви.
"Хапче" и бременност
Бременни жени и жени, които смятат, че може да са бременни, не трябва да приемат Логест.
Ако смятате, че може да сте бременна, докато приемате Логест, трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Хапче ”и кърмене
По принцип употребата на Logest по време на кърмене не се препоръчва. Ако искате да вземете "хапчето" по време на кърмене, говорете с Вашия лекар.
Хапче ”и способността за шофиране на моторни превозни средства
Ефектът на Logest не е наблюдаван.
Хапче ”и други лекарства
Някои лекарства могат да попречат на „хапчето“ да работи правилно. Това включва лекарства за лечение на епилепсия (напр. Примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат); туберкулоза (напр. рифампицин, рифабутин) и HIV инфекции (напр. ритонавир, невирапин); антибиотици, използвани за лечение на някои инфекциозни заболявания (напр. ампицилин, тетрациклини, гризеофулвин) и билкови лекарства, съдържащи жълт кантарион (използвани главно за лечение на депресивни състояния).
"Таблетка" може също да повлияе на начина, по който други лекарства, като циклоспорин или ламотрижин.
Винаги информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Също така кажете на Вашия лекар или зъболекар, който ще Ви предпише друго лекарство (или фармацевта, който ще Ви даде това лекарство), че приемате Логест. Те ще ви посъветват дали имате нужда от допълнителни контрацептивни мерки и ако да, за колко време.
Това лекарство съдържа лактоза и захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
4. Когато трябва да посетите Вашия лекар ?
5. Как да използвате Logest?
При правилно използване на орални комбинирани контрацептиви, процентът на неуспех е около 1% годишно. Ако контрацептивът бъде забравен или използван неправилно, процентът на неуспех може да се увеличи.
Кога и как да приемате покрита таблетка?
Опаковката Logest съдържа 21 филмирани таблетки. Всяка е маркирана в блистера с името на деня от седмицата, който трябва да се вземе. Вземете покритата таблетка по едно и също време всеки ден и изпийте необходимото количество вода. Продължете по посока на стрелките, докато не сте използвали всичките 21 таблетки в опаковката. През следващите 7 дни няма да приемате филмирани таблетки. През тези седем дни трябва да настъпи менструация (кървене при отнемане). Обикновено започва 2-3 дни след приема на последната обвита таблетка Logest. От следващата опаковка ще започнете да приемате таблетките на 8-ми ден, дори ако кървенето продължава. Това означава, че винаги ще започнете нова опаковка в един и същи ден от седмицата, а също и кървене при отнемане ще се появи в приблизително същите дни на всеки месец.
Използвайте от първия пакет Logest
Ако не сте използвали хормонални контрацептиви миналия месец
Започнете да приемате Logest от първия ден на цикъла, т.е. в първия ден на менструалното кървене. Вземете покритата таблетка, маркирана с правилния ден от седмицата. Например, ако започнете да кървите в петък, вземете филмирана таблетка с надпис "Pi". След това следва следващия ден подред. По този начин Логест действа незабавно и не е необходим допълнителен метод за контрацепция.
Можете също да започнете да го приемате на 2 - 5-ия ден от цикъла, но в този случай трябва да се използва допълнителен метод за контрацепция (бариера) през първите 7 дни от този първи цикъл.
Преход от комбиниран орален контрацептив, вагинален пръстен или трансдермален (контрацептивен) пластир
Можете да започнете да приемате Логест в деня, след като сте приели последната филмирана таблетка от предишната опаковка на комбинирания хормонален контрацептив (т.е. няма да има интервал без приемане на филмираните таблетки). Ако предишната ви опаковка също е съдържала таблетки с неактивно покритие, можете да започнете да приемате Логест на следващия ден след последната активен филмирани таблетки (попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни кои филмирани таблетки са активни). Можете да започнете да приемате покритите таблетки по-късно, но не по-късно от деня след интервала, без да приемате покритите таблетки от предишния си комбиниран хормонален контрацептив (или след приемане на последната неактивна обвита таблетка от предишния ви комбиниран хормонален контрацептив).
Ако преди сте използвали вагинален пръстен или трансдермален пластир, най-добре е да започнете да приемате таблетките в деня на отстраняването, но не по-късно от деня на следващото планирано приложение.
Не е необходимо да използвате друг метод за контрацепция, ако следвате тези инструкции.
Ако преминавате от "хапче" само с гестаген ("мини-таблетка")
Можете да спрете приема на „мини-таблетката“ по всяко време и да вземете първата си филмирана таблетка Logest по едно и също време на следващия ден. Ако обаче планирате да правите секс, използвайте друг метод за контрацепция (бариерна контрацепция) през първите 7 дни от приема на таблетките, покрити с обвивка.
Ако преминавате от инжекции, имплант или вътрематочно устройство, което освобождава прогестоген.
Започнете да приемате Logest в момента, в който трябва да получите следващата инжекция, или в деня, в който имплантът или тялото са премахнати. Ако обаче планирате да правите секс, използвайте друг метод за контрацепция (бариерна контрацепция) през първите 7 дни от приема на таблетките, покрити с обвивка.
Ако току-що сте имали бебе, Вашият лекар може да Ви посъветва да изчакате първата си нормална менструация, преди да приемете Логест. Понякога е възможно да започнете да го приемате по-рано. Говорете с Вашия лекар. Ако кърмите и искате да приемате Логест, трябва също да се консултирате с Вашия лекар.
След спонтанен или предизвикан аборт
Говорете с Вашия лекар.
Ако сте приели повече таблетки Logest (предозиране)
Няма съобщения за сериозно увреждане на здравето, ако са приемани няколко таблетки Logest едновременно. Ако сте приемали повече от една таблетка Logest наведнъж, може да се почувствате зле, да повърнете или да имате вагинално кървене. Ако забележите, че детето е погълнало Logest, консултирайте се с лекар.
За да спрете да използвате Logest
Можете да спрете да използвате Logest по всяко време. Ако сте спрели приема на Логест, защото искате да забременеете, препоръчително е да изчакате първата си естествена менструация, преди да се опитате да забременеете. Това улеснява задаването на датата на раждане.
Ако не искате да забременеете, помолете Вашия лекар да препоръча друг метод за контрацепция.
СНИМКА
Пропуснати са повече от 1 таблетка
Говорете с Вашия лекар
Имали сте полов акт през седмицата, преди да сте пропуснали таблетката
Вземете пропуснатата таблетка
Използвайте друга контрацептивна мярка за 7 дни
Завършете използването на пакета
Само 1 пропусната таблетка
(Закъснение от повече от 12 часа)
Вземете пропуснатата таблетка
Завършете използването на пакета
Вземете пропуснатата таблетка
Завършете използването на пакета
Пропуснете интервала за употреба
Продължете със следващия пакет
Прекратете употребата от опаковката
Започнете интервала за употреба (максимум 7 дни, включително пропуснатите таблетки)
Продължете със следващия пакет
6. Какви нежелани реакции могат да се появят, докато приемате Логест ?
Както всички лекарства, Logest може да има странични ефекти.
Ако забележите някакви нежелани реакции, особено тежки, те продължават дълго време или ако забележите промяна в състоянието си, която според вас може да е свързана с приема на „хапчето“, говорете с Вашия лекар.
Сериозни странични ефекти
Сериозните реакции, свързани с употребата на контрацептивното "хапче" и техните симптоми са описани в раздели "Хапчета и тромбоза" и "Хапчета и рак". Моля, прочетете тези раздели и, ако е необходимо, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Други възможни нежелани реакции
Следните нежелани реакции са съобщени при потребители на „хапчето“, но „хапчето“ може да не е причината. Тези нежелани реакции могат да се появят през първите месеци на употреба и обикновено изчезват с течение на времето.