tbl obd 3x21 (близ. Al/PVC)
Съдържание на листовката
ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 1 ЗА НОТИФИКАЦИЯ ЗА ПРОМЯНА В РЕГИСТРАЦИЯТА, EV. Не. 2012/01081
Писмена информация за потребителя
Микрогинон
Прочетете внимателно тази информация, преди да започнете да приемате Microgynon.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ще ви даде информация за ползите и опасностите от използването на Microgynon. Те също така ще Ви посъветват как правилно да приемате Microgynon и кога да кажете на Вашия лекар за Вашето медицинско състояние. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Това лекарство е предписано лично на вас и не трябва да го предавате на други. Може да му навреди.
В следващия текст, освен термина таблетка с обвивка, от време на време ще срещнете термина таблетка. Това е за опростяване на текста, но винаги означава таблетка с покритие.
В тази листовка:
Какво е Microgynon ?
Кога да не приемате Microgynon ?
Какво трябва да знаете, преди да приемете Microgynon ?
Когато трябва да посетите Вашия лекар ?
Как да приемате Microgynon ?
Какви нежелани реакции могат да възникнат по време на употребата на Microgynon ?
Повече за противозачатъчните "хапчета"
Инструкции за съхранение
Името на Вашето лекарство е
Микрогинон
Притежател на разрешението за употреба и производител
Bayer Pharma AG
Състав
Лекарства в една обвита таблетка
Левоноргестрел (левоноргестрел) 0,150 mg
Етинилестрадиол (етинилестрадиол) 0,030 mg
Помощни вещества
калциев карбонат, глицерол 85%, лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат, монтан восък, макрогол 6000, повидон 25, повидон 700, захароза, талк, титанов диоксид Е 171, жълт железен оксид Е 172
Фармакотерапевтична група
1. Какво е Microgynon?
Тип контрацептивни "хапчета"
Microgynon е комбиниран орален контрацептив („комбинирана таблетка“). Всяка филмирана таблетка съдържа малки количества от два различни женски хормона: левоноргестрел (прогестоген) и етинил естрадиол (естроген). Поради малкото количество хормони, Microgynon се счита за орален контрацептив с ниска доза (приема се през устата). Всички филмирани таблетки в опаковката съдържат едни и същи хормони в същото количество и следователно Microgynon се счита за монофазен комбиниран орален контрацептив.
За каква цел се използва Microgynon? ?
За да избегнете забременяване.
Опаковка и външен вид на таблетките
Таблетките Microgynon се съхраняват в блистер, състоящ се от прозрачен слой, изработен от поливинилхлорид и алуминиево фолио.
1 блистер съдържа 21 таблетки
1 опаковка съдържа 1 или 3 блистера
Таблетките са кръгли, 5 mm в диаметър.
2. Кога не трябва да приемате Microgynon?
Не приемайте "хапчето", ако сте засегнати от някое от състоянията и болестите, изброени по-долу, и уведомете Вашия лекар, преди да приемете Microgynon. Вашият лекар може да предпише различен тип „хапчета“ или напълно различен (нехормонален) метод на контрацепция.
ако имате или сте имали нарушение на кръвообращението, особено състояния, свързани с тромбоза. Тромбозата е образуването на кръвен съсирек. Може да се открие в кръвта на крака (дълбока венозна тромбоза), в белите дробове (белодробна емболия), в сърцето (инфаркт) или в друга част на тялото (вж. Също „Хапчета и тромбоза“).
ако имате или сте претърпели инсулт (причинен от кръвен съсирек или разкъсване на кръвоносен съд в мозъка)
ако имате или сте имали в миналото състояние, което може да е бил първият признак на инфаркт (напр. ангина пекторис или болка в гърдите) или инсулт (напр. преходни симптоми на мозъчно кървене или малък преходен инсулт)
ако имате или сте имали мигрена, като зрителни нарушения, речеви проблеми, слабост или изтръпване в която и да е част от тялото
ако имате захарен диабет със засегнати кръвоносни съдове
ако имате жълтеница или тежко чернодробно заболяване
ако имате или сте имали тумор, чийто растеж може да бъде повлиян от половите хормони (напр. рак на гърдата или гениталиите)
ако имате или сте имали доброкачествен или злокачествен чернодробен тумор
ако имате вагинално кървене, чиято причина не е изяснена
ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна
ако сте свръхчувствителни към етинил естрадиол или левоноргестрел или към някоя от останалите съставки на Microgynon
Ако някое от тези състояния се появи за първи път, докато приемате „хапчето“, спрете да ги приемате незабавно и говорете с Вашия лекар. Междувременно използвайте нехормонални методи за контрацепция (вж. Раздел 3. "Общи бележки").
3. Какво трябва да знаете, преди да приемете Microgynon?
Общи бележки
Microgynon, подобно на други противозачатъчни хапчета, не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) или други полово предавани болести.
Преди да приемете Microgynon
Ако приемате „хапче“ и някое от изброените по-долу условия се отнася за вас, може да се наложи внимателно медицинско наблюдение. Вашият лекар ще Ви даде подробно обяснение. Ето защо, ако някое от изброените по-долу се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар, преди да приемете Microgynon.
имате високо кръвно налягане
имате дефект на сърдечната клапа или друго нарушение на сърдечния ритъм
имате повърхностно възпаление на вените (флебит)
имате разширени вени
някой от вашите близки роднини има или е имал тромбоза, инфаркт или инсулт
Вие или близък роднина имате или имате високи нива на холестерол или триглицериди (кръвни мазнини) в кръвта си
всеки в близкото ви семейство е имал рак на гърдата
имате заболяване на черния дроб или жлъчния мехур
имате болест на Crohn или улцерозен колит (хронично възпалително заболяване на червата)
имате системен лупус еритематозус (заболяване, засягащо кожата по цялото тяло)
имате хемолитичен уремичен синдром (нарушение на кръвосъсирването, водещо до бъбречна недостатъчност)
имате сърповидно-клетъчна болест
имате или сте имали състояния, които за първи път са се появили или са се влошили по време на бременност или предишно използване на полови хормони (като загуба на слуха, нарушение на кръвен пигмент, наречено порфирия, мехури по кожата, наречено бременност херпес, нервно заболяване, наречено St. Vitus Dance ) - хорея на Syndenham)
имате или сте имали хлоазма (жълто-кафяви пигментни петна по кожата, особено по лицето)
В този случай избягвайте прекомерното излагане на слънце и не се излагайте на ултравиолетово лъчение.
имате наследствен ангиоедем; приемът на естроген може да предизвика или да изостри симптомите на ангиоедем. Уведомете Вашия лекар незабавно, ако имате симптоми на ангиоедем, като подуване на лицето, езика и/или фаринкса и/или затруднено преглъщане или копривна треска с затруднено дишане.
Ако някое от тези състояния се появи за първи път, повтори се или се влоши, докато приемате „хапчето“, свържете се с Вашия лекар.
"Хапче" и тромбоза
Тромбозата е образуването на кръвен съсирек, който може да блокира кръвоносния съд.
Понякога се появява тромбоза в дълбоките вени на краката (дълбока венозна тромбоза). Ако кръвен съсирек се освободи от мястото на образуването му във вена, той може да достигне белодробните артерии и да ги блокира. Това създава така наречената белодробна емболия. Дълбоката венозна тромбоза е рядка. Рискът от венозна тромбоемболия е най-висок през първата година от първата употреба на комбинирана хормонална контрацепция.
Венозна тромбоемболия може да се появи независимо дали приемате „хапче“ или не. Може да се случи и ако забременеете. Рискът е по-висок при жените, които приемат „хапчето“, отколкото при тези, които не го приемат, но не е толкова висок, колкото при бременност.
Кръвни съсиреци могат много рядко да се появят в кръвоносните съдове на сърцето (по този начин възниква инфаркт) или в мозъка (където те причиняват инсулт). Изключително редки кръвни съсиреци могат да се образуват в черния дроб, червата, бъбреците или очите.
Много рядко тромбозата може да причини тежко трайно увреждане или дори смърт.
Рискът от инфаркт или инсулт се увеличава с възрастта. Освен това се увеличава, колкото повече пушите. Ако приемате „хапче“, трябва да спрете да пушите, особено ако сте на възраст над 35 години.
Ако развиете високо кръвно налягане, докато приемате „хапчето“, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема му.
Рискът от венозна тромбоза се увеличава временно след операция или продължително обездвижване (обездвижване, например ако кракът ви е в гипс или шина). Този риск може да бъде дори по-висок за жените, приемащи "хапчето". Кажете на Вашия лекар, че приемате Microgynon много преди очакваната хоспитализация или операция. Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на "хапчето" няколко седмици преди планираната операция или по време на обездвижване. Когато отново сте добре, те ще ви кажат кога можете да започнете да ги приемате.
Ако забележите някакви възможни признаци на тромбоза, спрете приема на „хапчето“ и незабавно посетете лекар (вижте също точка 4. „Кога трябва да посетите Вашия лекар“).
"Хапче" и рак
Жените, приемащи "хапчето", са малко по-склонни да бъдат диагностицирани с рак на гърдата, отколкото жените на същата възраст, които не са приемали "хапчето". Това леко увеличаване на броя на диагностицираните случаи на рак на гърдата постепенно ще изчезне в рамките на десет години след спирането на "хапчето". Не е известно дали разликата се дължи на "хапчето". Това може да се дължи и на факта, че жените се изследват по-често и ракът на гърдата се открива по-рано.
В редки случаи са докладвани доброкачествени чернодробни тумори и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори при потребители на „хапчета“. Тези тумори могат да доведат до вътрешно кървене. Ако се появи силна коремна болка, незабавно се консултирайте с лекар.
Най-значимият рисков фактор за рак на маточната шийка е персистиращата инфекция с човешки папиломен вирус (HPV). Някои проучвания предполагат, че продължителната употреба на КОК може допълнително да допринесе за този повишен риск, но все още съществуват различия в мненията относно степента, до която тези констатации могат да бъдат приписани, например, на скрининг на маточната шийка и сексуално поведение, включително употребата на бариерните контрацептиви.
"Хапче" и бременност
Бременни жени и жени, които смятат, че може да са бременни, не трябва да приемат Microgynon.
Ако смятате, че може да сте бременна, докато приемате Microgynon, трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Хапче ”и кърмене
По принцип употребата на Microgynon по време на кърмене не се препоръчва. Ако искате да вземете "хапчето" по време на кърмене, говорете с Вашия лекар.
Хапче ”и способността за шофиране на моторни превозни средства
Не се наблюдава ефект на Microgynon.
Хапче ”и други лекарства
Някои лекарства могат да попречат на „хапчето“ да работи правилно. Това включва лекарства за лечение на епилепсия (напр. Примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат); туберкулоза (напр. рифампицин, рифабутин) и HIV инфекции (напр. ритонавир, невирапин); антибиотици, използвани за лечение на някои инфекциозни заболявания (напр. ампицилин, тетрациклини, гризеофулвин, тролеандомицин) и билкови лекарства, съдържащи жълт кантарион (използвани главно за лечение на депресивни състояния). "Таблетка" може също да повлияе на начина, по който други лекарства, като циклоспорин или ламотрижин
Винаги информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Също така кажете на Вашия лекар или зъболекар, който ще Ви предпише друго лекарство (или фармацевт, който ще Ви даде това лекарство), че приемате Microgynon. Те ще ви посъветват дали имате нужда от допълнителни контрацептивни мерки и ако да, за колко време.
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
4. Когато трябва да посетите Вашия лекар ?