Приложение № 2 и 3 към удължаването на регистрацията, ев. ДЌ. 1589/2004

листовка

Приложение № 2 и 3 към уведомлението за промяна на регистрацията, ев. 2021/2005

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ НА ВЪНШНАТА ОПАКОВКА

THG ‰ САЛВАТ

заболявания на човека и човешките пътища

Agrimoniae herba 25.0g, Marrubii билка 25.0g, Boldo folium 10.0g, Frangulae cortex 10.0g, Matricariae flos, ром пип. билка (повече мента) 10,0g, Taraxaci radix c.

Фитофармацевтик - жлъчегонно, холеретично, стомашно

Дозировка и начин на приложение

Супена лъжица (5g) от чая се изсипва в чаша (1/4 l) вряща вода и се отцежда след 15 минути излюпване в покрит съд. Чаят не трябва да се вари. Пие се 3 пъти на ден преди хранене, топло и след дълги часове. Винаги се приготвя прясно.

Не знаем препоръчителната дозировка и показания. Преустановете употребата и се консултирайте с лекар, ако получите някакви странични ефекти или необичайни реакции.

В случай на предозиране или случайна употреба от дете, консултирайте се с лекар.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт относно приема на чай по време на бременност и кърмене.

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Съхранявайте на сухо и тъмно място при температура до 25 0 C в оригиналната опаковка.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Лекарството не се отпуска по лекарско предписание.

Притежател на разрешението за употреба

LEROS s.r.o., в Националната галерия 470

156 15 Прага 5-Збраслав, Чехия

Дата на последна ревизия: септември 2008 г.

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ НА ВЪНШНАТА ОПАКОВКА

THG ‰ САЛВАТ

заболявания на човека и човешките пътища

Agrimoniae herba 25.0g, Marrubii билка 25.0g, Boldo folium 10.0g, Frangulae cortex 10.0g, Matricariae flos, ром пип. билка (повече мента) 10.0g, Taraxaci radix в. билка (корен на пън с повече) 10.0g в 100.0g

Фитофармацевтик - жлъчегонно, холеретично, стомашно

Дозировка и начин на приложение

Не знаем препоръчителната дозировка и показания. Преустановете употребата и се консултирайте с лекар, ако получите някакви странични ефекти или необичайни реакции.

В случай на предозиране или случайна употреба от дете, консултирайте се с лекар.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт относно приема на чай по време на бременност и кърмене.

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Съхранявайте на сухо и тъмно място при температура до 25 0 C в оригиналната опаковка.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Лекарството не се отпуска по лекарско предписание.

Притежател на разрешението за употреба

LEROS s.r.o., в Националната галерия 470

156 15 Прага 5-Збраслав, Чехия

Дата на последна ревизия: септември 2008 г.

THG ‰ САЛВАТ

Приложение No 1 към решението за подновяване на регистрацията, ev.D. 1589/2004

Приложение No. 1 към уведомлението за промяната на регистрацията, ev.Č.2021/2005

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Agrimoniae herba (кула от рапица) 0,250g 25,0g

Marrubii herba (ябълков тост) 0,250g 25,0g

Boldo folium (удебелен лист) 0,100g 10,0g

Frangulae cortex (кръстосана кора) 0,100g 10,0g

Matricariae flos (цвете от лайка) 0,100g 10,0g

Menthae pip.herba (повече мента) 0,100g 10,0g

Taraxaci radix c.herba (корен от пипер с много) 0,100g 10,0g

За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Б. Нарежете чай

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.2. Дозировка и начин на приложение

Б. Нарежете чай

Супена лъжица чай се изсипва в чаша (1/4l) вряща вода и се отцежда след 5 до 10 минути излюпване в покрит съд. Чаят не трябва да се вари. Пие се 3 пъти на ден, топло и след часове, преди хранене. Винаги се приготвя прясно, непосредствено преди употреба.

4.6. Бременност и кърмене

4.7. Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

4.8. Странични ефекти

Неизвестно за препоръчаното дозиране и известни индикации.

5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтична група:

Фитофармацевтик - жлъчегонни, жлъчегонни, стомашни, леки лаксатни, карминатни и спазмолитични

ATC код: V03AX

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ

6.1. Списък на спомагателните вещества

6.3. Срок на годност

Б. Нарязан чай: 3 години

6.4. Условия и метод на съхранение

Съхранявайте на сухо място при температура не по-висока от 25 o C в оригиналната опаковка.

Защитете от светлина.

6.5. Свойства и състав на опаковката, размер на опаковката

външно покритие: хартиена кутия, увита в пластмасово фолио, листовка за опаковка.

размер на пакета: 20 x 1,0 g общо тегло 20,0 g

Б. Нарежете чай:

вътрешна опаковка: найлонов плик

външен капак: хартиена кутия с писмена информация за потребителите върху опаковката.