Одобрен текст на Решение за разрешение за употреба, събитие №: 2011/08538-REG
ЛИСТОВКА
Скоприл плюс 20 mg/12,5 mg
В тази листовка ще разберете:
Какво представлява Skopryl plus и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Skopryl plus
Как да използвате Skopryl plus
Как да съхранявате Skopryl plus
Съдържание на пакета и допълнителна информация
Какво представлява Skopryl plus и за какво се използва
Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени диуретици (водни таблетки). Те увеличават количеството енергия, която създавате, освобождавайки тялото си от излишната вода.
2. Преди да приемете Skopryl plus
Не използвайте Skopryl plus,
ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества лизиноприл или хидрохлоротиазид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).,
ако страдате от тежки чернодробни или бъбречни проблеми,
ако сте бременна повече от 3 месеца (по-добре е да избягвате употребата на Skopryl plus в началото на бременността - вижте раздел за бременността).
Skopryl plus не е предназначен за употреба при деца.
Обърнете специално внимание при Skopryl plus
Кажете на Вашия лекар,
ако имате или някога сте имали алергия или астма в миналото,
ако имате чернодробно, бъбречно или сърдечно заболяване,
ако сте на диализа,
ако наскоро сте повръщали прекомерно или сте имали диария,
ако имате диабет,
Ако ще се подложите на десенсибилизиращо лечение, което е лечението за намаляване на ефекта от алергии върху пчели или оси, трябва да кажете на Вашия лекар, който ще Ви лекува, че ще бъдете ранени.
инсулин или лекарства за понижаване на кръвната захар (лекарства, използвани за лечение на диабет),
алопуринол, използван за лечение на подагра,
лекарства за лечение на рак,
стероиди за лечение на различни заболявания, включително ревматизъм, артрит, алергични състояния, някои кожни заболявания, астма или кръвни заболявания,
триметоприм (лекарство, използвано за лечение на инфекции),
ACTH използва, за да провери дали надбъбречните Ви жлези работят правилно,
калий-съдържащи таблетки, калий-съхраняващи диуретици, като напр. заместители на амилорид или калий, съдържащи сол,
Skopryl plus и храна и напитки
Ако се интересувате от това колко алкохол можете да пиете, докато се лекувате със Skopryl plus, попитайте Вашия лекар.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете), трябва да уведомите Вашия лекар.
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. Skopryl plus не се препоръчва за кърмещи майки
Шофиране и работа с машини
3. Как да приемате Skopryl plus
Бъдете особено внимателни, когато приемате първата доза Skopryl plus или когато увеличавате дозата. Кажете на Вашия лекар възможно най-скоро, ако Ви се вие свят или Ви прилошава.
Ако вече приемате диуретик, Вашият лекар може да Ви каже да намалите дозата на диуретика или дори да Ви каже да спрете приема, преди да започнете да приемате плюс.
Ефектът на Skopryl plus продължава 24 часа, така че трябва да приемате таблетките само веднъж на ден.
Skopryl plus може да се приема по всяко време през деня, преди хранене, по време на хранене или след хранене. Изберете времето на деня, което ви подхожда, и приемайте таблетката си всеки ден по това време. Това ще ви помогне да запомните всеки ден, ако вече сте приели таблетката този ден.
Skopryl plus не е предназначен за употреба при деца.
Продължавайте да приемате тези таблетки, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.
Ако сте приели повече Skopryl плюс, отколкото трябва
Ако забравите да преподавате Skopryl plus
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Вземете таблетката си в обичайното време на следващия ден.
Вашият лекар може от време на време да взема кръвни проби, за да следи дали Skopryl има някакъв ефект върху кръвта Ви.
Ако имате тежка алергична реакция, спрете приема на Skopryl plus и незабавно посетете Вашия лекар:
Симптомите могат да включват внезапна поява на някой от следните симптоми:
Подуване на лицето, устните, езика или гърлото. Това може да причини проблеми с преглъщането.
Леко или внезапно подуване на ръцете, краката и глезените.
Симптомите могат да включват:
Пожълтяване на кожата или очите, потъмняване на урината или загуба на апетит.
Ако това се случи с вас, незабавно посетете лекар.
Замайване или усещане за отпадане, особено при бързо изправяне.
Промени в настроението, включително депресия.
Нарушения на чувствителността като корозия.
Промяна във възприятието за вкус.
Инфаркт или инсулт.
Необичаен сърдечен ритъм.
Променете цвета на пръстите на ръцете и краката.
Гадене.
Коремна болка и лошо храносмилане.
Невъзможност за ерекция (импотентност).
Повишени нива на някои вещества в кръвта (урея, креатинин или калий).
Промени, свързани с някои клетки или други части на кръвта. Проявите могат да включват умора, бледа кожа.
Суша в гостите
Кожен обрив с тъмночервени баланси и сърбящи бучки (копривна треска).
Увеличаване на бюста при мъжете.
Ниски нива на натрий в кръвта, което може да причини слабост, умора, главоболие, гадене, повръщане, което.
Нарушения на костния мозък, намален брой на кръвните клетки и/или тромбоцитите. Те могат да се проявят като умора, инфекция (която може да бъде сериозна), повишена температура, задух, синини или кървене.
Подуване на лимфните възли.
Внезапни хрипове, задух (бронхоспазъм).
Възпаление на кожата (което може да доведе до задух).
Възпаление на носните кухини (чувство на болка и пълнота зад бузите и очите).
Подуване на чревната лигавица, причиняващо внезапна коремна болка, диария или повръщане.
Отделяне на по-малко вода (урина) от обикновено или липса на уриниране.
Той подуши слюнчената жлеза.
Намаляване на броя на кръвните клетки и/или тромбоцитите в кръвта. Може да изпитате умора, инфекция (която може да е сериозна), треска, задух, синини или кървене.
Загуба на апетит.
Повишаване на кръвната захар (глюкоза).
Увеличаване на количеството пикочна киселина в кръвта.
Промени в нивата на някои вещества в кръвта (напр. Намалени нива на натрий и калий). Може да изпитате мускулна слабост, жажда, изтръпване, гадене или гадене.
Повишени нива на мазнини в кръвта (включително холестерол) и пикочна киселина.
Усещане за изтръпване, изтръпване.
Чувство за отпадане.
Чувство на припадък (особено при изправяне).
Затруднено дишане. Възможно е да имате задух поради възпалени бели дробове или течност в белите дробове.
5. Как да съхранявате Skopryl plus
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Skopryl plus
Активното вещество в Skopryl плюс 20 mg/12,5 mg таблетки е лизиноприл (като дихидрат) и хидрохлоротиазид.
Всяка таблетка съдържа 20 mg лизиноприл (като дихидрат) и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
Как изглежда Skopryl plus и какво съдържа опаковката
Притежател на разрешението за употреба и производител:
Alkaloid в INT “INT d.o.o.
Е landrova ulica 4
Тел .: + 386-1- 300 - 42 90
Факс: + 386-1- 300 - 42 91
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИО под следните имена:
България Skopryl плюс 20 mg/12,5 mg таблетки
Чехия Skopryl плюс H 20 mg/12,5 mg
Унгария Skopryl плюс 20 mg/12,5 mg таблетка
Полша Skopryl плюс
Словашка република Skopryl плюс 20 mg/12,5 mg,
Словения Skopryl HCT 20 mg/12,5 mg таблетки
Румъния Skopryl плюс 20 mg/12,5 mg comprimate
Тази листовка е актуализирана за последно през юни 2012 г.
Скоприл плюс 20 mg/12,5 mg
Одобрен текст на Решение за разрешение за употреба, събитие №: 2011/08538-REG
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Скоприл плюс 20 mg/12,5 mg
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 20 mg лизиноприл (като 21,78 mg лизиноприл дихидрат) и 12,5 mg хидрохлоротиазид
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
Делителната черта не е предназначена да счупи таблета.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
Дозировка и начин на приложение
Начин на приложение: перорално
Скоприл плюс никога не се използва за първоначално лечение при пациенти с бъбречна недостатъчност.
При пациенти с креатининов клирънс> 30 a
Преди лечение с диуретици:
Употреба при възрастни хора
Ефикасността и чувствителността на едновременно прилаганите лизиноприл и хидрохлоротиазид е сходна при клинични изпитвания при пациенти в напреднала възраст и млади пациенти с хипертония.
Skopryl plus не се препоръчва за употреба при деца поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.
свръхчувствителност към лизиноприл, към някое от помощните вещества или към друг инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ),
свръхчувствителност към хидрохлоротиазид или друго производно на сулфинамид,
втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6),
Бъбречна недостатъчност
Предишна диуретична терапия
Диуретичната терапия трябва да бъде прекратена 2 дни преди началото на лечението с лизиноприл/хидрохлоротиазид. При пациенти, които не могат да бъдат прекратени с диуретици, трябва да се започне лечение само с лизиноприл 5 mg.
Не трябва да се използва, тъй като няма опит при пациенти, наскоро претърпели бъбречна трансплантация.
Повишените нива на холестерол и триглицериди могат да бъдат свързани с терапия с тиазидни диуретици.
Комбинацията от литий и АСЕ инхибитори обикновено не се препоръчва (вж. Точка 4.5).
Калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици или калий-съдържащи заместители на солта
Лекарства, предизвикващи torsades de pointes
Симпатомиметиците могат да намалят антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите .
Холестирамин и колестипол
Недеполяризиращи мускулни релаксанти (напр. Тубокураров хлорид)
Хидрохлоротиазид може да увеличи ефектите на тези лекарства.
Триметоприм
Соталол
Алопуринол
Циклоспорин
Ловастатин
Цитостатици, имуносупресори, проканамид
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Хидрохлоротиазид не трябва да се използва за лечение на есенциална хипертония при бременни жени, освен в изключителни случаи, освен ако не са възможни други лечения.
Няма налична информация за употребата на лизиноприл по време на кърмене.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Както при другите антихипертензивни средства, лизиноприл/хидрохлоротиазид може да има незначителни или умерени ефекти върху способността за шофиране и работа с машини, особено в началото на лечението, когато се появи алкохол или когато настъпят промени в алкохола.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
намаляване на хемоглобина, хематокрит