ЛИСТОВКА
Panzytrat 10 000
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако не се почувствате по-добре или се почувствате по-зле в рамките на 5 дни, трябва да посетите лекар.
В тази листовка ще разберете:
Какво представлява Panzytrat 10,000 и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Panzytrat 10,000
Как да преподавам Panzytrat 10 000
Как да съхранявате Panzytrat 10 000
Съдържание на пакета и допълнителна информация
1. Какво представлява Panzytrat и за какво се използва
Какво е Panzytrat 10 000
Какво научава Panzytrat 10,000
Panzytrat 10 000 се използва, когато панкреасът изобщо не работи или функцията му е намалена. Това може да се дължи на:
Panzytrat 10000 е подходящ за възрастни, юноши и деца.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Panzytrat 10 000
Не използвайте Panzytrat 10 000
на това лекарство (изброени в точка 6. Съдържание на опаковката и друга информация).
ако имате остро възпаление на панкреаса (остър панкреатит),
ако имате внезапен изтичане на дългосрочен панкреатит (хроничен панкреатит).
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Panzytrat 10,000:
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, ще приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Бременност и кърмене
Шофиране и работа с машини
Panzytrat 10000 не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
3. Как да използвате Panzytrat 10 000
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозата зависи от тежестта на симптомите.
j. = единица според Европейската фармакопея
Не яжте капсули или микротаблетки.
Ако сте приели повече от 10 000 Panzytrat, отколкото трябва
Ако забравите да преподавате Panzytrat 10 000
Можете да научите Panzytrat 10 000 в рамките на половин час след хранене. Ако забравите да научите Panzytrat 10 000, може да почувствате неспокойствие след ядене на безензимно хранене.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Panzytrat 10,000
Ако внезапно спрете приема на Panzytrat 10,000, симптомите Ви могат да се възстановят.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Те могат да включват:
загуба на апетит, високи нива на пикочна киселина в кръвта,
5. Как да съхранявате Panzytrat 10,000
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
След отваряне използвайте Panzytrat 10,000 в рамките на 3 месеца и го съхранявайте в оригиналната опаковка.
Да не се съхранява над 25 ° C.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Panzytrat 10 000
Лекарството е панкреатин. Panzytrat 10 000 съдържа 10 000 IU. лиггия, 9000 j. амилоза и 500 j. протеази.
Как изглежда Panzytrat 10 000 и какво съдържа опаковката
Panzytrat 10 0000 се предлага в бутилки от 20, 50 и 100 капсули.
Притежател на разрешението за употреба
Aptalis Pharma S.A.S., Route de B », 78550 Houdan, Франция
Дата на последно актуализиране на листовката: 04/2013
Panzytrat 10 000
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Panzytrat 10 000
Panzytrat 25 000
Качествен и количествен състав на лекарството
1 капсула съдържа панкреатин от свински панкреас под формата на микротаблетки с гастроустойчиво покритие и ензимна активност:
Panzytrat 10 000 Panzytrat 25 000
Lipgia 10 000 j. 25 000 j.
Амилоза 9000 j. 22 500 j.
Защитете 500 j. 1 250 j.
(j. = единица според Ph.Eur.)
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
Panzytrat е показан при възрастни и педиатрични пациенти.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Целта на лечението е да се компенсира екзокринната панкреатична недостатъчност и по този начин да се постигне или поддържа нормално телесно тегло, лечение на изпражненията и лошо храносмилане. Лечението трябва да започне с ниски дози и предвид тежестта на панкреатичната недостатъчност (основното състояние, което причинява панкреатична недостатъчност) и размера/промяната в диетата/размера.
Подготовката може да се извърши след стандартни тестове, напр. изследване на мазнини в изпражненията, определяне на концентрацията на еластаза 1 в изпражненията.
Деца и юноши
Дозата може да се увеличи само под наблюдението на лекар, като се вземат предвид симптомите на хранителни разстройства (напр. Стеаторея, коремна болка). Максималната дневна доза на ензима от 15 000 v и 20 000 j не трябва да се надвишава. лиггия/кг телесно тегло. При пациенти с муковисцидоза най-много дозата не трябва да надвишава 10 000 IU. лиггия/кг телесно тегло/ден.
Времето за администриране не е ограничено.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Изследванията върху животни не са достатъчни по отношение на плодовитостта.
Panzytrat не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Списък на страничните ефекти
Нарушения на метаболизма и храненето
Стомашно-чревни разстройства
zapcha; hnaДЌka; коремно разтягане
диспепсия; разстройство на моториката; гадене
фиброзна колонизация; повръщане
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Описание на избрани нежелани реакции
Фаза 8 от 3 клинични проучвания, включващи 332 пациенти, лекувани с панкреатин, е описана по-горе, от които 4 проучвания включват 158 пациенти, предимно от педиатричната популация на възраст от 24 месеца и до 9-месечна възраст. Средната възраст в тези проучвания е била 7,75 години до 12,7 години.
Друга специална популационна група
Съобщава се за фиброзна колонизация по време на приложение на високи дози панкреатични ензими (вж. Точка 4.4).
ATC код: A09AA02
В резултат на това ензимите се разпределят ефективно и бързо се диспергират в тор.
Списък на спомагателните вещества
След първото отваряне Panzytrat 25 000 може да се съхранява в продължение на 6 месеца, а Panzytrat 10 000 в продължение на 3 месеца.
6.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте под 25 ° C. Капакът трябва да бъде плътно затворен след всяко отваряне на бутилката.
6.5 Данни за опаковката
Размер на опаковката: 20, 50, 100 капсули.
6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
Няма специални изисквания.
титуляр на разрешение за търговия
Aptalis Pharma S.A.S, Route de B », 78550 Houdan, Франция
Panzytrat 10 000: 49/0122/88-EN
Panzytrat 25 000: 49/0163/13-S
Дата на регистрация/дата на подновяване на регистрацията