Писмена информация за потребителя
МЕДОСТАТИН 20 mg
МЕДОСТАТИН 40 mg
В тази листовка:
1. Какво представлява Medostatin и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Медостатин
3. Как да приемате Medostatin
5. Как да съхранявате Medostatin
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява Medostatin и за какво се използва
Medostatin съдържа лекарството ловастатин. Ловастатин понижава нивата на холестерола в кръвта и поради това се използва за лечение на някои нарушения на метаболизма на мазнините, които се характеризират с повишаване на нивата му в кръвта.
Лекарството е предназначено за възрастни пациенти.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Медостатин
ако сте алергични (свръхчувствителни) към ловастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако имате активно чернодробно заболяване или сте имали анамнеза за чернодробно заболяване
ако пиете редовно големи количества алкохол
по време на бременност или кърмене
Предупреждения и предпазни мерки
Ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, докато приемате това лекарство. Рискът от развитие на диабет е по-висок, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Деца и юноши
Не се дава на деца и юноши.
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Медостатин може да усили ефекта на кумарин или индандион антикоагуланти (лекарства, които намаляват съсирването на кръвта).
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Кърмещите жени не трябва да приемат Medostatin или трябва да спрат да кърмят, докато го приемат.
Шофиране и работа с машини
Medostatin няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Medostatin съдържа лактоза и бутилхидроксианизол
Medostatin съдържа млечна захар - лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Medostatin съдържа бутилхидроксианизол, който може да дразни очите, кожата и лигавиците.
Как да приемате Medostatin
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обикновено лечението започва с доза от 20 mg ловастатин на ден (т.е. 1 таблетка Medostatin 20 mg или половин таблетка Medostatin 40 mg). При пациенти с много висок холестерол началната доза може да бъде 40 mg/ден (т.е. 2 таблетки Medostatin 20 mg или 1 таблетка Medostatin 40 mg). Таблетката се приема по време на вечеря с чаша вода. Вашият лекар може постепенно да увеличава тази доза на интервали от 4 седмици до 80 mg ловастатин на ден (т.е. 2 таблетки Medostatin 40 mg или 4 таблетки Medostatin 20 mg).
20 mg (т.е. 1 таблетка Medostatin 20 mg или половин таблетка Medostatin 40 mg) до 80 mg (т.е. 2 таблетки Medostatin 40 mg или 4 таблетки Medostatin 20 mg) дневно наведнъж или разделени.
Ако сте приели повече Medostatin, отколкото трябва
Ако детето предозира или случайно приеме лекарството, консултирайте се с лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Medostatin
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на Medostatin
Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари
Как да съхранявате Medostatin
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Medostatin
Активното вещество е ловастатин.
Медостатин 20 mg: Всяка таблетка съдържа 20 mg ловастатин.
Medostatin 40 mg: Всяка таблетка съдържа 40 mg ловастатин.
Другите съставки са:
Как изглежда Medostatin и какво съдържа опаковката
Блистер (PVC/Al), хартиена кутия
10, 30 или 100 таблетки
Притежател на разрешението за употреба и производител
MEDOCHEMIE Ltd., Лимасол, Кипър
Тази листовка е актуализирана за последен път през март 2013 г.
МЕДОСТАТИН 20 mg
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
МЕДОСТАТИН 20 mg
МЕДОСТАТИН 40 mg
Качествен и количествен състав
Медостатин 20 mg: Всяка таблетка съдържа 20 mg ловастатин.
Medostatin 40 mg: Всяка таблетка съдържа 40 mg ловастатин.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
за намаляване на риска от миокарден инфаркт по време на сърдечно-съдова реваскуларизация
Дозировка и начин на приложение
Препоръчителната начална доза е 20 mg веднъж дневно с вечеря.
По време на лечението с Medostatin трябва да се проследяват периодично нивата на холестерола.
Ако нивото на холестерола падне под целевата стойност, може да се обмисли намаляване на дозата.
Пациенти с бъбречно увреждане
Не се налага корекция на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане, тъй като бъбречната екскреция на ловастатин е ниска. При пациенти с тежко бъбречно увреждане трябва внимателно да се обмисли повишаването на дозата над 20 mg/ден.
Чернодробно увреждане
Дори при тази доза трябва внимателно да се обмисли употребата на ловастатин при пациенти, лекувани с имуносупресори и да се проследява ползата спрямо риска.
Интерстициална белодробна болест
Поради съдържанието на бутилхидроксианизол, при пациенти с предразположение към подобни прояви могат да се появят реакции на свръхчувствителност като дразнене на кожата, очите и лигавиците.
Фертилитет, бременност и кърмене
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Ловастатин не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Най-честите нежелани реакции с честота над 1% са:
Стомашно-чревни разстройства
запек, диспепсия, подуване на корема, коремна болка/спазми, киселини, повръщане
мускулни крампи, миалгия
виене на свят, главоболие
Нарушения на метаболизма и храненето
Стомашно-чревни разстройства
киселинна регургитация, сухота в устата, повръщане
болки в краката, болки в раменете, болки в ставите
Стомашно-чревни разстройства
гинекомастия, загуба на либидо, еректилна дисфункция
повишени нива на трансаминази, алкална фосфатаза, гама-глутарил транспептидаза и билирубин, дисфункция на щитовидната жлеза.
Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари
Не е известно дали ловастатин и неговите метаболити могат да бъдат отстранени чрез хемодиализа.
Фармакотерапевтична група: хиполипидемия
ATC код: C10AA02
Ловастатин е лекарство за понижаване на холестерола, изолирано от вида Aspergillus terreus . След перорално приложение, под формата на неактивен лактон, той се хидролизира до съответната форма на бета-хидрокси киселина. Той е основният метаболит и инхибитор на 3-хидрокси-3-метилглутарил-коензим А (HMG-CoA) редуктаза.
Ловастатин е лактон, който е in vivo бързо се хидролизира до съответната бета-хидрокси киселина, възможен инхибитор на HMG-CoA редуктазата.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане плазмените концентрации на всички инхибитори след еднократна доза ловастатин са приблизително 2 пъти по-високи от тези при здрави доброволци.
Повишена честота на папиломи се наблюдава в не-жлезистата лигавица на стомаха на мишки при 1 до 2 пъти по-висока експозиция при хора. Лигавицата на жлезата не е засегната.
В 24-месечно проучване за канцерогенност при зайци положителният ефект върху хепатоцелуларния карцином при мъжете след експозиция е бил 2 до 7 пъти по-висок от този при хора (експозиция 80 mg/ден).
Списък на помощните вещества