Одобрен текст на разрешението за употреба, бр. 2012/09235-РЕГ
Писмена информация за потребителя
Леркапрел 20 mg/20 mg
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Lercaprel и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lercaprel
3. Как да приемате Lercaprel
5. Как да съхранявате Lercaprel
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Lercaprel и за какво се използва
Lercaprel е фиксирана комбинация от АСЕ-инхибитор (еналаприлиев малеат) и блокер на калциевите канали (лерканидипин хидрохлорид), две лекарства за понижаване на кръвното налягане.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lercaprel
ако сте алергични към еналаприл или лерканидипин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако сте бременна повече от 3 месеца (по-добре е също така да избягвате приема на Lercaprel в ранните етапи на бременността - вж. Бременност и кърмене).
ако страдате от определени сърдечни заболявания:
запушване на притока на кръв от сърцето, включително разширяване на аортната клапа в сърцето.
стягане в гърдите, настъпващо в покой, или увреждане или по-чести притискания (нестабилна стенокардия).
противогъбични средства (напр. кетоконазол, итраконазол).
антивирусен (напр. ритонавир).
заедно с грейпфрут или грейпфрут.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Lercaprel:
Ако имате ниско кръвно налягане (може да се прояви като припадък или замаяност, особено при ставане).
Ако имате диабет .
Ако имате постоянна суха плът.
Ако приемате калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици или калиеви добавки, съдържащи сол .
Ако ще стъпка:
Ако ще предприемете някое от следните, кажете на Вашия лекар, че приемате Lercaprel:
всяка операция или получавате упойка (дори при зъболекар)
десенсибилизиращо лечение за намаляване на ефекта от всяка алергия към ужилвания от пчели или оси .
Уведомете Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна или кърмите (вж. Бременност, кърмене и фертилитет).
Деца и юноши
Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като няма информация за ефикасността и безопасността.
Lercaprel не трябва да се приема с определени лекарства.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
лекарства, съдържащи калий (включително хранителни заместители на солта)
болкоуспокояващи и артрит, използващи златотерапия
фенитоин или карбамазепин (лекарства за епилепсия)
рифампицин (лекарство, използвано за лечение на туберкулоза)
мидазолам (лекарство, което ви помага да заспите)
лекарство за язва и киселини, наречено циметидин в дневна доза над 800 mg
Lercaprel и храна, напитки и алкохол
Вземете Lercaprel поне 15 минути преди хранене .
Алкохолът може да увеличи ефекта на Lercaprel. Затова не употребявайте алкохол или строго ограничавайте употребата му.
Не приемайте Lercaprel с грейпфрут или сок от грейпфрут. .
Бременност, кърмене и плодовитост
Бременност и плодовитост
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. По време на кърмене
(през първите няколко седмици след раждането) и особено недоносени бебета, употребата на Lercaprel не се препоръчва. Ако възрастно дете кърми, Вашият лекар трябва да Ви разкаже за ползите и рисковете от приема на Lercaprel по време на кърмене, в сравнение с други лечения.
Шофиране и работа с машини
Ако имате замайване, слабост, умора или сънливост, докато приемате това лекарство, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Lercaprel съдържа лактоза
3. Как да приемате Lercaprel
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Ако сте приели повече Lercaprel, отколкото трябва
Ако сте пропуснали да приемете Lercaprel
Ако забравите да вземете таблетка, пропуснете пропуснатата доза .
Вземете друга доза, както обикновено.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Lercaprel
Не спирайте приема на лекарството, докато Вашият лекар не Ви каже.
Ако се появи някой от следните ефекти, уведомете директно Вашия лекар:
Алергична реакция с подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане;
Ако се притеснявате, говорете с Вашия лекар.
Кашлица, замаяност, главоболие.
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Lercaprel
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Да не се съхранява над 25 ° C.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Lercaprel
Лекарствени продукти: еналаприлиев малеат и лерканидипиниев хидрохлорид .
Всяка филмирана таблетка съдържа: 20 mg еналаприлов малеат (еквивалентно на 15,29 mg еналаприл) и 20 mg лерканидипин хидрохлорид (еквивалентно на 18,88 mg лерканидипин).
Как изглежда Lercaprel и какво съдържа опаковката
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежатели на разрешението за употреба:
Herbacos Recordati s.r.o., Е trossova 239, 530 03 Пардубице, Чехия
Производител:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA - Via Matteo Civitali 1-20148 Милано, Италия
Лекарственият продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Zanipril 20 mg/20 mg Filmtabletten Австрия
Zanicombo запознанства в Белгия, Люксембург
Zaneril запознанства в Кипър, Великобритания
Zanipress Германия, Финландия, Исландия, Малта,
Норвегия, Португалия, Испания,
Lercaril запознанства в Гърция, Естония
Lercaprel 20 mg/20 mg plD - таблетка vele dengtosD - s Литва
Lercaril 20mg/20mg съвършен филм Румъния
Lercaprel 20 mg/20 mg филмирани таблетки Словения
Тази листовка е актуализирана за последно през юли 2014 г.