Приложение № 1 към уведомлението за промяна, идентификационен номер: 2013/03332
бисопролол фумарат
В тази листовка:
1. Какво представлява Concor и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Concor
3. Как да приемате Concor
5 Как да съхранявате Concor
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Concor и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Concor
алергични към бисопролол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).,
тежка астма или тежка обструктивна белодробна болест,
нелекуван феохромоцитом, който е рядък надбъбречен тумор,
Предупреждения и предпазни мерки
захарен диабет,
продължаващо десенсибилизиращо лечение (профилактика на сенна хрема),
надбъбречен тумор (феохромоцитом),
нарушения на щитовидната жлеза.
Освен това уведомете Вашия лекар, ако планирате:
лечение за намаляване на симптомите на алергии (десенсибилизиращо лечение), тъй като Concor може да увеличи вероятността от алергична реакция или подобна реакция може да бъде по-тежка,
Concor не се препоръчва за употреба при деца.
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Не приемайте следните лекарства с Concor, без да уведомите Вашия лекар:
Лекарства за понижаване на кръвното налягане с централно действие като клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин. Не спирайте приема на тези лекарства, без да говорите с Вашия лекар.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Concor, Вашият лекар може да препоръча по-чести прегледи:
Лекарства, използвани за лечение на диабет, включително инсулин.
Анестетици (напр. По време на операция).
Адреналин, лекарство, използвано за лечение на тежки, животозастрашаващи алергични реакции и сърдечна недостатъчност.
Мефлохин, лекарство, използвано за профилактика или лечение на малария.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Способността Ви да шофирате или да работите с машини може да се повлияе от това колко добре понасяте лечението. Моля, бъдете особено внимателни в началото на лечението, когато увеличавате дозата или променяте лечението, както и когато се комбинирате с алкохол.
3. Как да приемате Concor
Винаги приемайте това точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Във всички случаи дозата се коригира индивидуално, особено в зависимост от сърдечната честота и успеха на терапията.
И за двете показания препоръчителната доза е една таблетка Concor 5 mg или половина таблетка Concor 10 mg (еквивалентно на 5 mg бисопролол) веднъж дневно.
Максималната препоръчителна доза е 20 mg веднъж дневно.
Продължителност на лечението
Лечението с Concorom обикновено е дългосрочно.
Дозировка при пациенти с чернодробно и/или бъбречно увреждане
Обикновено не се налага корекция на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно или бъбречно увреждане. Дневната доза от 10 mg бисопролол не трябва да се превишава при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 20 ml/min) и при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Не се изисква корекция на дозата.
Употреба при деца
Concor не се препоръчва за употреба при деца.
Вземете таблетката сутрин и я изпийте с малко количество вода, със или без храна. Не хапете и не мачкайте таблетката.
Ако сте приели повече Concor, отколкото трябва
Ако сте пропуснали да приемете Concor
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза Concor. Вземете обичайната си доза на следващата сутрин.
Ако сте спрели приема на Concor
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Умора, замаяност, главоболие - тези нежелани реакции се проявяват главно в началото на лечението, обикновено са леки и обикновено изчезват в рамките на 1-2 седмици,
усещане за студ и измерване на крайници,
ниско кръвно налягане,
забавяне на сърдечната честота (брадикардия),
чувство на слабост,
Disorders нарушения на съня,
затруднено дишане, бронхоспазъм при пациенти с астма или хронична обструктивна белодробна болест,
мускулна слабост, крампи.
повишаване нивата на мазнини в кръвта,
намаляване на производството на сълзи,
увреждане на слуха,
алергичен ринит,
повишаване на някои чернодробни ензими (ALT, AST), хепатит (хепатит),
Disorders Нарушения на потентността,
Irrit дразнене на очите и зачервяване (конюнктивит),
Loss косопад.
5. Как да съхранявате Concor
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30 ºC.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Concor:
Активното вещество е бисопрололиев фумарат.
Concor 5: Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg бисопролол фумарат.
Concor 10: Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg бисопролол фумарат.
Другите съставки са:
Филмова опаковка: диметикон 100, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171), хипромелоза, жълт железен оксид
Как изглежда Concor и какво съдържа опаковката
Concor се предлага в блистер от PVC/Al с 30, 50 или 100 филмирани таблетки.
Притежател на решението за регистрация
Merck KGaA, Дармщат, Германия
Merck KGaA, Дармщат, Германия
Merck KGaA & Co, Spittal, Австрия
Тази листовка е актуализирана за последно през юни 2013 г.