Одобрен текст за решение за промяна, идентификационен номер: 2011/05201
P ísomnáинформация за потребител
CEFOTAXIME Sandoz 1 g
CEFOTAXIME Sandoz 2 g
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор
цефотаксим натрий
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява C efotaxime Sandoz и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате C efotaxime Sandoz
3. Как да използвате C efotaxime Sandoz
5 Как да съхранявате C efotaxime Sandoz
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Cefotaxime Sandoz и за какво се използва
- Инфекции на дихателните пътища като пневмония (пневмония)
- Инфекции на пикочните пътища
- Ендокардит (възпаление на сърцето)
- Менингит (възпаление на менингите)
- Костни и ставни инфекции
- Инфекции на кожата и меките тъкани
- Лаймска болест, особено лечение на ранни и късни прояви на лаймска болест.
Цефотаксим може да се използва и за предотвратяване на инфекции по време на операция.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Цефотаксим Сандоз
Не използвайте C ефотаксим Сандоз
За лекарства, съдържащи лидокаин:
- сърдечен блок без пейсмейкър
- деца под 30 месеца.
Предупреждения и предпазни мерки
- ако сте предразположени към алергии
ако сте имали астма
- ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да коригира дозата Ви.
- ако страдате от неравномерен сърдечен ритъм.
Ако се лекувате с цефотаксим дълго време (повече от 7 дни), ще имате по-честа кръвна картина и бъбречна и чернодробна функция.
Ако забележите подуване или възпаление на мястото на инфузия, незабавно уведомете Вашия лекар.
Ако Ви се прави изследване на кръв или урина, кажете на Вашия лекар, че получавате Cefotaxime Sandoz. Прилагането на лекарството може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания.
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
пробенецид (лекарство, използвано за лечение на метаболитни нарушения)
диуретици (водни таблетки)
° С ефотаксим Сандоз а храна и алкохол
Храната не влияе върху ефективността на инжекциите на цефотаксим.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. .
Поради това Cefotaxime Sandoz не трябва да се използва по време на кърмене. Вашият лекар ще реши дали трябва да спрете кърменето или лечението.
Шофиране т.е. л и работа на машината
° С ефотаксим Сандоз съдържа натрий. Всеки флакон Sandoz 1 g ефотаксим С съдържа 2,2 mmol (50,5 mg) натрий. Всеки флакон Sandoz 2 g ефотаксим С съдържа 4,4 mmol (101,0 mg) натрий.
A кой да използва ° С ефотаксим Сандоз
Sandoz ще Ви бъде даден от лекар или медицинска сестра.
Консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, ако не сте сигурни.
Cefotaxime Sandoz може да се прилага интрамускулно (в мускул) или интравенозно (във вена).
Възрастни и деца над 12 години
Инструкции за дозиране
1 g на всеки 12 часа, съответстващ на обща дневна доза от 2 g, приложена интрамускулно или интравенозно.
1-2 g на всеки 12 часа, съответстващи на обща дневна доза от 2-4 g.
2-3 g в единична доза на всеки 6 до 8 часа, докато се достигне максимална дневна доза от 12 g.
Кърмачета и деца (от 1 месец до 12 години)
В случай на животозастрашаващи ситуации дневната доза трябва да се увеличи. При тежки инфекции се дават 150-200 mg/kg/ден. В такива ситуации могат да се спазват препоръките в таблицата, тъй като има разлики в бъбречната зрялост.
Дневна доза цефотаксим
50 mg/kg на всеки 12 часа
8 дни - 1 месец
50 mg/kg на всеки 8 часа
Приемайки нормална бъбречна и чернодробна функция, не е необходимо коригиране на дозата.
Инфекции на пикочните пътища и гениталните пътища
При неусложнени урогенитални инфекции се дава 1 g на всеки 12 часа.
Дозировка при бъбречно увреждане
Дозата ще бъде определена от Вашия лекар според резултатите от Вашите бъбречни тестове.
Дозировка при пациенти на диализа или перитонеална диализа
Дозировката ще бъде определена от Вашия лекар.
Дозировка на Cefotaxime Sandoz като профилактика на инфекции по време на операция
За предотвратяване на инфекции след операция: еднократна доза от 1 g цефотаксим, приложена интравенозно или интрамускулно 30-90 минути преди операцията.
За предотвратяване на инфекции след цезарово сечение: 1 g интравенозно веднага след затваряне на пъпната връв и след това 1 g интрамускулно или интравенозно на 6 и 12 часа след първата доза.
Ако имате повече C ефотаксим Сандоз, както трябва
Ако сте спрели приема на Cefotaxime Sandoz
Вашият лекар ще продължи лечението с Cefotaxime Sandoz, докато инфекцията не бъде излекувана.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар.
Неизвестно: честотата не може да бъде оценена от наличните данни
при инжектиране в мускул: болка на мястото на инжектиране
еозинофилия (увеличен брой специфични кръвни клетки)
Реакции на Jarisch-Herxheimer (проявяващи се с висока температура, студени тръпки, главоболие и обща болка),
повишаване на чернодробните ензими, билирубин, алкална фосфатаза
намалена бъбречна функция
повишена концентрация на урея в кръвта
Неизвестни странични ефекти
суперинфекция (допълнителна инфекция, която се появява, докато се лекувате от друга инфекция)
неравномерен сърдечен ритъм (особено в случай на бързо интравенозно инжектиране)
гадене, повръщане, коремна болка
5. А да съхранявате Цефотаксим Сандоз
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Разтвореният разтвор на цефотаксим е стабилен в продължение на 24 часа, когато се съхранява в хладилник (2-8 ° C).
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво В ефотаксим Sandoz съдържа
- Активното вещество е цефотаксим. Един флакон съдържа 1,048 g цефотаксим натрий, еквивалентно на 1 g цеф таксимин, или 2,096 g цефотаксим натрий, еквивалентно на 2 g цефотаксим.
Как изглежда C? ефотаксим Sandoz и съдържанието на опаковката
C efotaxime Sandoz 1 g: Опаковката съдържа 1 флакон с 1 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор.
C efotaxime Sandoz 2 g: Опаковката съдържа 1 флакон с 2 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор.
Притежател на решението за регистрация
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Тази писмена информация за потребителя а беше последният път актуализиран в 01/2013.
Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Интравенозно приложение (инфузия)
За кратки интравенозни инфузии 1 g или 2 g C efotaxime Sandoz се разтварят в 40-50 ml вода за инжекции или друг съвместим разтвор (напр. 10% разтвор на глюкоза). След разтваряне разтворът трябва да се прилага като 20-минутна интравенозна инфузия.
Интравенозно приложение (инжекция)
За интравенозно инжектиране C efotaxime Sandoz 1 g трябва да се разтвори в 4 ml вода за инжекции или C efotaxime Sandoz 2 g в 10 ml вода за инжекции и трябва да се инжектира за 3-5 минути.
C efotaxime Sandoz Разтворете 1 g в 4 ml вода за инжекции. Разтворът трябва да се прилага дълбоко мускулно. За да се предотврати болка от инжекцията, C efotaxime Sandoz 1 g трябва да се разтвори в 4 ml 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид (само за възрастни). Разтвори, съдържащи лидокаин, не трябва да се прилагат интравенозно. Ако общата дневна доза е повече от 2 g, трябва да се избере интравенозно приложение. Интрамускулно инжектиране не се препоръчва в случай на тежки инфекции.