tbl 30 (3x10) x10 mg (близ. OPA/Al/PVC/Al)
Съдържание на листовката
Одобрен текст за решението за разрешение за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. №: 2011/02143
Писмена информация за потребителите
Липобон 10 mg
таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Lipobon и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Lipobon
3. Как да приемате Lipobon
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Lipobon
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Lipobon и за какво се използва
Липобонът е лекарство, използвано за понижаване на нивата на общия холестерол, „лошия“ холестерол (LDL холестерол) и мастните вещества, наречени триглицериди в кръвта. Липобонът също така повишава нивата на „добрия“ холестерол (HDL холестерол). Използва се при пациенти, чиито нива на холестерол не могат да бъдат контролирани само чрез диета. Трябва да спазвате диета за понижаване на холестерола, докато приемате това лекарство.
Липобонът действа чрез намаляване на холестерола, абсорбиран в храносмилателния тракт. Липобонът няма да ви помогне да отслабнете.
Липобонът допринася за ефекта на понижаващите холестерола статини, група лекарства, които понижават собствения холестерол на вашето тяло.
Липобон се използва като хранителна добавка, ако имате:
- повишен холестерол в кръвта (първична хиперхолестеролемия [хетерозиготна фамилна и нефамилна]),
- заедно със статин, ако нивото на холестерола не се контролира адекватно само от статина,
- самостоятелно, ако не може да се използва терапия със статини,
- наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия), което повишава нивото на холестерола в кръвта. Вашият лекар ще предпише и статини и може да получите други лечения.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Lipobon
Ако приемате Липобон със статин, прочетете и листовката за това лекарство.
Не приемайте Lipobon
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към езетимиб (лекарство, използвано в Lipobon) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Не приемайте Lipobon със статин
- ако в момента имате чернодробни проблеми,
- ако сте бременна или кърмите.
Предупреждения и предпазни мерки
- Уведомете Вашия лекар за всички ваши здравословни проблеми, включително алергии.
- Вашият лекар трябва да направи кръвен тест, преди да започнете да приемате Lipobon със статин. Това е, за да контролирате как работи черният Ви дроб.
- Вашият лекар може също да поиска кръвни изследвания, за да провери доколко добре работи черният Ви дроб, след като започнете да приемате Lipobon със статин.
Липобон не се препоръчва, ако имате умерени или тежки чернодробни проблеми.
Безопасността и ефикасността на комбинираната употреба на Lipobon и фибрати (лекарства за понижаване на холестерола) не са установени.
Деца
Липобон не се препоръчва за деца под 10-годишна възраст.
Други лекарства и Lipobon
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, ще приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
- циклоспорин (лекарство, често използвано при пациенти с трансплантирани органи),
- лекарства за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, като варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагуланти),
- холестирамин (лекарство, използвано за понижаване на холестерола), тъй като влияе върху начина на действие на Lipobon,
- фибрати (лекарства за понижаване на холестерола).
Бременност и кърмене
Не приемайте Lipobon със статин, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете, докато приемате Lipobon и статин, незабавно спрете приема на двете лекарства и уведомете Вашия лекар. Няма опит с употребата на Lipobon без статин по време на бременност. Ако сте бременна, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Ако кърмите, не приемайте Липобон със статин, тъй като не е известно дали това лекарство преминава в кърмата.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не се очаква Lipobon да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Все пак трябва да се има предвид, че някои хора могат да почувстват замаяност след приема на Lipobon.
3. Как да приемате Lipobon
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете, продължете да приемате други лекарства, които понижават холестерола. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
- Трябва да следвате диета за понижаване на холестерола, преди да започнете лечение с Lipobon.
- Продължете тази диета, докато приемате Lipobon.
Възрастни и юноши (на възраст от 10 до 17 години): Дозата е една таблетка Lipobon 10 mg перорално веднъж дневно.
Вземете Lipobon по всяко време на деня. Можете да го приемате със или без храна.
Ако Вашият лекар е предписал Lipobon със статин, можете да приемате и двете лекарства едновременно. В този случай прочетете инструкциите за дозиране в листовката за това лекарство.
Ако Вашият лекар е предписал Lipobon с холестирамин или друг секвестрант на жлъчна киселина (лекарства за понижаване на холестерола), трябва да приемате Lipobon поне 2 часа преди или 4 часа след приема на секвестрант на жлъчна киселина.
Ако сте приели повече от необходимата доза Lipobon
Моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Lipobon
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, просто вземете обичайното си количество Lipobon в обичайното време на следващия ден.
Ако сте спрели приема на Lipobon
Не спирайте приема на Вашето лекарство. Ако спрете да приемате Lipobon, нивото на холестерола в кръвта ви може да се повиши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните термини се използват, за да опишат колко често се съобщават нежелани реакции:
- много чести (засягат повече от 1 потребител на 10),
- чести (засягат 1 до 10 потребители на 100),
- нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000),
- редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000),
- много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000),
- неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни).
Ако изпитвате необясними мускулни болки, болезненост или слабост, незабавно се свържете с Вашия лекар. Това е така, защото в редки случаи мускулните проблеми, включително мускулното разпадане, водещо до увреждане на бъбреците, могат да бъдат сериозни и да доведат до потенциално животозастрашаващо състояние.
Съобщавани са алергични реакции, включително подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да причинят затруднено дишане или преглъщане (изискващи незабавно лечение) при Lipobon.
Когато се използва самостоятелно По време на клиничните изпитвания са съобщени следните нежелани реакции:
Чести: коремна болка; диария; метеоризъм; чувствам се изморен.
Нечести: Повишаване на някои лабораторни кръвни тестове за чернодробна (трансаминаза) или мускулна (CK) функция; кашлица; лошо храносмилане; киселини в стомаха; гадене; кокалче; мускулни крампи; болка във врата; намален апетит; неопределена болка; болка в гърдите; пренапрежение на топлина; високо кръвно налягане.
Освен това те приемали лекарството със статин По време на клиничните изпитвания са съобщени следните нежелани реакции:
Чести: Повишаване на някои лабораторни кръвни тестове за чернодробна функция (трансаминази); главоболие; мускулна болка.
Нечести: усещане за изтръпване; суха уста; сърбеж; обрив; кошери; гастрит; болка в гърба; мускулна слабост; болка в ръцете или краката; необичайна умора или слабост; подуване, особено по ръцете или краката.
Следните чести нежелани реакции са съобщени при фенофибрат (лекарство, което понижава холестерола): коремна болка.
Освен това при Lipobon са съобщени следните нежелани реакции, честотата на които не може да бъде определена от наличните данни: виене на свят; болки в ставите; нарушена чернодробна функция, алергични реакции, включително обрив и уртикария; повишен червен обрив, понякога с целево увреждане на кожата; мускулна болка; чувствителност или слабост; мускулни увреждания (мускулно разпадане); камъни в жлъчката или възпаление на жлъчния мехур (което може да причини болки в корема, гадене, повръщане); възпаление на панкреаса често със силна коремна болка; задръстване; намаляване на броя на тромбоцитите, което може да причини натъртване/кървене (тромбоцитопения); усещане за изтръпване; депресия; необичайна умора или слабост; задух.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка.
5. Как да съхранявате Lipobon
Да не се съхранява над 30 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Lipobon след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срок на годност
се отнася до последния ден от месеца.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Lipobon
Активното вещество е езетимиб. Всяка таблетка съдържа 10 mg езетимиб.
Другите съставки са: микрокристална целулоза, манитол, хидроксипропилцелулоза, повидон, кроскармелоза натрий, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат.
Как изглежда Lipobon и какво съдържа опаковката
Таблетките Lipobon са бели до почти бели, без мирис или почти без мирис, с продълговата форма с код „E611“ от едната страна и обикновени от другата.
30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) таблетки в блистери OPA/AL/PVC/Alu в хартиена кутия.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1106 Будапеща, Keresztúri út 30-38
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1165 Будапеща, Bökényföldi út 118-120
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
България Липобон 10 mg таблетки
Чехия Egitim 10 mg
Унгария Липобон 10 mg таблетка
Словашка република Липобон 10 mg
Тази листовка е актуализирана за последен път през май 2012 г.