Приложение No. 2 към решението за подновяване на регистрацията, ев. ДЌ. 2106/5487
ЛИСТОВКА
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
В писмената информация ще намерите:
1. Какво представлява Кавинтон Форте и за какво се използва
2. Преди да приемете Кавинтон Форте
3. Как да използвате Cavinton Forte
5. Как да съхранявате Кавинтон Форте
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КАВИНТОН ФОРТЕ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Таблетката Cavinton Forte е лекарство, използвано през устата.
Използва се в офталмологията за нарушения на ретиналния съд при диабет, високо кръвно налягане, запушване на ретиналния съд или в ретиналния съд, както и в зелената жлеза, причинени от запушването на съда.
2. Преди да приемете Кавинтон Форте
Не приемайте Кавинтон Форте,
ако сте алергични (свръхчувствителни) към винпоцетин или към някоя от останалите съставки на това лекарство;
в случай на непоносимост към лактоза
по време на бременност или кърмене;
в детска възраст, поради липсата на опит с използването му при тази група пациенти.
Бременност и кърмене
Това лекарство не трябва да се използва по време на бременност или кърмене.
Шофиране и работа с машини
Няма налични данни за какъвто и да е ефект на винпоцетан върху способността за шофиране или работа с машини.
Лекарството съдържа млечна захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Прием на други лекарства
Ефектите на Cavinton Forte и други лекарства, които използвате в момента, могат да се повлияят взаимно.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ КАВИНТОН ФОРТЕ
Винаги приемайте Кавинтон Форте точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, обичайната доза Cavinton Forte е 1 таблетка 3 пъти на ден.
Не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречно или чернодробно заболяване.
Таблетките трябва да се приемат след хранене.
Ако имате впечатлението, че ефектът от лекарството е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте преподавали повече Cavinton Forte, отколкото трябва:
Ако забравите да преподавате Кавинтон Форте:
Не приемайте двойна доза, тъй като пропуснатата доза не може да бъде заменена и може да сте изложени на риск от предозиране. Вземете следващата доза в обичайното време.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КАВИНТОН ФОРТЕ
Съхранявайте блистера във външната картонена опаковка, за да се предпазите от светлина.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Кавинтон Форте
Активното вещество е 10 mg винпоцетин във всяка таблетка.
Как изглежда Кавинтон Форте и какво съдържа опаковката
30 таблетки или 90 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Gedeon Richter Plc., Будапеща, Унгария
Дата на последна ревизия: март 2010 г.
КАВИНТОН ФОРТЕ
Приложение No. 1 към решението за подновяване на регистрацията, ев. ДЌ. 2106/5487
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Активно вещество: 1 таблетка съдържа 10 mg винпоцетин.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
Лекарството е предназначено за възрастни и юноши.
4.2. Дозировка и начин на приложение
4.3. Противопоказания
Няма достатъчно опит при децата.
4.6. Бременност и кърмене
4.7. Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Ефектът на винпоцетин върху тези способности не е наблюдаван.
4.8. Странични ефекти
(> 1/1 000 до) (> 1/10 000 до
Стомашно-чревни разстройства
Суша в гостите
Намалено кръвно налягане
Повишено кръвно налягане
Повишаване на триглицеридите в кръвта
Депресия на ST сегмента на ЕКГ
Намаляване/увеличаване на еозинофилите
Промени в слетите ензими
Намаляване/увеличаване на броя на белите кръвни клетки
Намален брой червени кръвни клетки
Качване на тегло
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
ATC група: N06BX18
Фармакотерапевтична група: психостимулант, ноотропен
Абсорбция
Няколко други метаболити могат да бъдат открити при хора (хидроксивинацетат, хидроксиаповинкамова киселина, дихидрокси винпоцетин глицинат и техните конюгати с глюкурониди и/или сулфати).
Проведени са проучвания за остра токсичност при мишки, плъхове и кучета (4-6). Перорално LD 50 не може да бъде определено при кучета, тъй като повръщането се появява след доза от 400 mg/kg.