tbl 30x12,5 mg (близ. PVC/PVDC/Al)
Съдържание на листовката
Приложение № 1 към уведомлението за промяна в регистрацията, id. 2012/00935, 2012/01164, 2012/04141
ЛИСТОВКА
Карведилол - Teva 6,25 mg, 12,5 mg и 25 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Карведилол - Тева и за какво се използва
2. Преди да приемете Carvedilol Teva
3. Как да приемате Carvedilol Teva
4. Възможни странични ефекти
Как да съхранявате Carvedilol Teva
6. Допълнителна информация
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КАРВЕДИЛОЛ - ТЕВА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Карведилол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери. Бета-блокерите отпускат и разширяват стената на кръвоносните съдове и забавят сърцето ви. Това забавя сърдечния ритъм и понижава кръвното налягане.
Карведилол се използва за:
лечение на ангина пекторис (болка в гърдите)
контрол на високото кръвно налягане.
Карведилол също се използва в комбинация с други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КАРВЕДИЛОЛ ТЕВА
Не приемайте Carvedilol Teva:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към карведилол или към някоя от останалите съставки на това лекарство,
- ако имате или сте имали астма или друго белодробно заболяване, ако не сте се консултирали с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство,
- ако имате проблеми със сърцето си (като нарушение на сърдечната проводимост или сърдечна недостатъчност), тъй като карведилол не е подходящ за хора с някои видове сърдечни заболявания,
- ако страдате от необичайна форма на болка в гърдите, наречена болка в гърлото на Prinzmetal,
- ако имате много ниска сърдечна честота или много ниско кръвно налягане, което понякога може да причини замаяност, припадък или потъмняване пред очите ви, когато сте изправени,
- ако в момента приемате верапамил или дилтиазем като интравенозна инжекция или инфузия,
- ако имате киселинно-алкален дисбаланс в кръвта (метаболитна ацидоза),
- ако имате чернодробно заболяване,
- ако имате феохромоцитом (тумор на една от надбъбречните жлези), освен ако заболяването Ви не е адекватно контролирано от лекарства.
Обърнете специално внимание при употребата на Carvedilol-Teva
Уведомете Вашия лекар преди да приемете това лекарство:
ако имате диабет, тъй като лечението може да маскира симптомите на ниска кръвна захар
ако имате проблеми с бъбреците
ако имате синдром на Рейно (пръстите на ръцете и краката първо посиняват, след това побеляват и накрая се зачервяват от болка) или периферно-съдово заболяване, което прави ръцете и краката ви студени или изтръпващи
ако имате проблеми с щитовидната жлеза
ако сте имали тежка алергична реакция в миналото или ако трябва да се подложите на лечение с алергична десенсибилизация, напр. за прищипване на ос или пчела
ако имате псориазис (участъци с изтънена и суха кожа)
при използване на контактни лещи, тъй като Carvedilol-Teva може да изсуши очите
ако сте имали проблеми с приема на дебризохин (лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане).
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта и билкови лекарства. Това е така, защото карведилол може да повлияе на начина на действие на някои лекарства. Други лекарства също могат да повлияят ефекта на карведилол.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
други лекарства за сърцето или по-специално за високо кръвно налягане
лекарства за контрол на сърдечния ритъм (антиаритмици) напр. амиодарон
блокери на калциевите канали, напр. амлодипин, дилтиазем, верапамил, нифедипин
за лечение на сърдечна недостатъчност, напр. дигоксин
нитрати напр. глицерил тринитрат
гуанетидин, резерпин, метилдопа
инхибитори на моноаминооксидазата (лекарства за лечение на депресия) напр. моклобемид
барбитурати напр. амилобарбитон (лекарство за сън)
фенотиазини напр. прохлорперазин (за потискане на повръщане и гадене)
антидепресанти напр. амитриптилин, флуоксетин (използва се за лечение на депресия)
циклоспорин (лекарство, използвано за потискане на имунната система при трансплантация)
инсулин или таблетки за лечение на диабет
нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) напр. ибупрофен (използва се за лечение на болка, скованост и възпаление на болезнени кости, стави и мускули)
кортикоиди (за потискане на възпалението) напр. беклометазон
естрогени (използвани като контрацепция или хормонозаместителна терапия)
рифампицин (антибиотик, използван за лечение на туберкулоза)
циметидин (лекарство, използвано за лечение на стомашни язви)
кетоконазол (лекарство, използвано за лечение на гъбични инфекции)
халоперидол (лекарство, използвано за лечение на някои психични/психични заболявания)
еритромицин (антибиотик за лечение на бактериални инфекции)
симпатомиметици (лекарства, които повишават функцията на симпатиковата нервна система), напр. ефедрин
ерготамин (лекарство, използвано за лечение на мигрена)
нервно-мускулни релаксанти (лекарства, които намаляват мускулното напрежение по време на анестезия), напр. атракуриум бесилат.
Ако ви предстои операция, кажете на болницата или зъболекаря си, че приемате Carvedilol Teva.
Прием на Carvedilol-Teva с храни и напитки
Не пийте алкохол по време на лечението с Carvedilol-Teva.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите, не приемайте това лекарство, докато не говорите с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Карведилол-Тева може да Ви направи по-малко бдителни и да Ви се вие свят, докато го приемате
Карведилолу-Тева. Това е по-вероятно, ако започвате лечение или ако лечението ви се е променило и ако пиете алкохол. Ако смятате, че вниманието ви е намалено, не шофирайте и не работете с машини.
Важна информация за някои от съставките на Carvedilol - Teva
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КАРВЕДИЛОЛ - ТЕВА
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Таблетките трябва да се поглъщат с чаша вода.
Вашият лекар може да поиска да Ви наблюдава в началото на лечението или при увеличаване на дозата. Това може да включва тестове за урина и кръвни тестове.
Високо кръвно налягане:
Възрастни: Обичайната начална доза е 12,5 mg веднъж дневно през първите два дни, след което препоръчителната доза е 25 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата постепенно. Препоръчителната максимална единична дневна доза е 25 mg, а максималната дневна доза е 50 mg.
Пациенти в напреднала възраст: Обичайната начална доза е 12,5 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата постепенно.
Ангина пекторис:
Възрастни: Обичайната начална доза е 12,5 mg два пъти дневно през първите два дни, след което препоръчителната доза е 25 mg два пъти дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата постепенно. Максималната дневна доза е 50 mg два пъти дневно.
Пациенти в напреднала възраст: Обичайната начална доза е 12,5 mg два пъти дневно през първите два дни, след което препоръчителната доза е 25 mg два пъти дневно, което е максималната дневна доза.
Сърдечна недостатъчност:
Таблетките трябва да се приемат с храна, за да се намали рискът от значително спадане на кръвното налягане при изправяне, което може да причини замаяност, потъмняване на очите или припадък.
Възрастни: Обичайната начална доза е 3,125 mg два пъти дневно през първите две седмици. Вашият лекар може постепенно да увеличи дозата до 25 mg два пъти дневно. Максималната дневна доза е 25 mg, прилагана два пъти дневно при пациенти с тегло под 85 kg. За пациенти с тегло над 85 kg максималната доза е 50 mg два пъти дневно.
Чернодробни или бъбречни проблеми
Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Пациенти в напреднала възраст
Вашият лекар може да поиска да Ви наблюдава отблизо.
Деца и юноши (до 18 години)
Карведилол не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години.
Ако сте приели повече от необходимата доза Carvedilol - Teva
Ако вие или някой друг сте приемали повече от една таблетка наведнъж или ако смятате, че детето ви е погълнало някакви таблетки, незабавно се свържете с най-близкото спешно отделение или с Вашия лекар. Симптомите на предозиране могат да включват понижено кръвно налягане (което може да причини усещане за припадък, треперене и слабост), задух, повръщане, падания, много бавен сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност/инфаркт, затруднено дишане и загуба на съзнание.
Ако сте пропуснали да приемете Carvedilol-Teva
Ако забравите да вземете доза, вземете една доза веднага щом си спомните. Ако е време за следващата доза, вземете тази доза в нормалното й време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Карведилол - Teva
Не спирайте да приемате таблетките си внезапно, тъй като могат да се появят странични ефекти. Ако лечението трябва да бъде спряно, Вашият лекар постепенно ще намали дозата Ви.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Carvedilol-Teva може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Страничните ефекти са по-редки при лечение на ангина пекторис или високо кръвно налягане, отколкото при лечение на сърдечна недостатъчност.
Възможни нежелани реакции при пациенти със сърдечна недостатъчност:
Много често (засяга повече от 1 потребител на 10):
сърдечни проблеми
чувство на слабост или умора
ниско кръвно налягане (виене на свят или замаяност)
Бавен сърдечен ритъм, замаяност или припадък в изправено положение (поради намаляване на кръвното налягане)
Често (засяга по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 потребители):
инфекции на дихателните пътища (бронхит), белите дробове (пневмония), носа и гърлото
инфекция на пикочните пътища
повишаване на съдържанието на холестерол (мазнини) в кръвта
загуба на контрол на кръвната захар при хора с диабет
проблеми със зрението, възпалени и сухи очи, дразнене на очите
забавен сърдечен ритъм
подуване на ръцете, глезените или стъпалата
проблеми с кръвообращението, задържане на течности
слабост или замаяност при изправяне (причинени от ниско кръвно налягане)
влошаване на студа на крайниците при пациенти с болест на Рейно или проблеми с кръвообращението
Проблеми с дишането
Гадене, разстроен стомах, повръщане
Болка в ръцете и краката
Проблеми с бъбреците, включително промени в отделянето на урина
Нечести (засяга по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 потребители):
проблеми със съня
чувство на слабост, припадък
изтръпване и изтръпване
сърдечни проблеми, болки в гърдите
проблеми с кожата (кожни обриви, сърбеж, сухи кожни участъци)
импотентност (затруднено получаване или поддържане на ерекция)
Редки (засяга по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 потребители):
Намален брой тромбоцити в кръвта (причинява необичайно кървене или натъртване
Много рядко (срещащи се при по-малко от 1 на 10 000):
намален брой на белите кръвни клетки в кръвта
промени в чернодробната функция (открити чрез тестове)
проблеми със задържане на урина (инконтиненция при жени)
При пациенти с диабет могат да се появят промени в нивата на кръвната захар и нарушен контрол на захарта.
Ако симптомите или състоянието Ви се влошат, уведомете Вашия лекар, тъй като може да се наложи да промените дозата на лекарствата, които приемате, или дозата на Carvedilol-Teva.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КАРВЕДИЛОЛ - ТЕВА
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху външната опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Съкращението за срока на годност (напр. Годен до) може да бъде посочено върху опаковката или блистера.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
ПОВЕЧЕ ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Карведилол - Тева
Активното вещество е карведилол.
Всяка таблетка от 6,25 mg съдържа 6,25 mg от активното вещество карведилол.
Всяка таблетка от 12,5 mg съдържа 12,5 mg от активното вещество карведилол.
Всяка таблетка от 25 mg съдържа 25 mg от активното вещество карведилол.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, повидон, кросповидон, колоиден силициев диоксид, безводен и магнезиев стеарат. Таблетките съдържат следните оцветители:
- 6,25 mg таблетки: жълт железен оксид (E172)
- 12,5 mg таблетки: червен железен оксид (E172).
Как изглежда Carvedilol - Teva и какво съдържа опаковката
Таблетките Carvedilol-Teva са кръгли, плоски таблетки с делителна черта от едната страна и надпис „CVL“ отгоре. Освен, че:
- Таблетките от 6,25 mg са светложълти до жълти и имат „T2“ в долната част
- Таблетките от 12,5 mg са бледокафяви мраморни и имат „T3“ на дъното
- Таблетките от 25 mg са бели до почти бели и имат "T4" отдолу.
- Таблетките от 6,25 mg, 12,5 mg и 25 mg се предлагат в опаковки от *, 14, 28, 30, 50, 56 и 100 таблетки.
* Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Прага, Чешка Република
Производители:
Teva UK Ltd, Eastbourne, Великобритания
Teva UK Ltd, Лийдс, Великобритания
Pharmachemie B. V., Харлем, Холандия
Частно дружество с ограничена отговорност Teva Pharmaceutical Works, Дебрецен, Унгария
Teva Operations Poland Sp. z o.o., 31-546 Краков, Полша
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
BE: Карведилол Teva 6,25 mg, 12,5 mg таблетки
CZ: Carvedilol-Teva 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg
DK: Карведилол Teva 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg таблетки
DE: Карведилол-Тева 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg таблетки
ES: Карведилол Teva 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg EFG таблетки
HU: Carvol 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg таблетка
IE: Карведилол 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg таблетки
IT: Carvedilolo ratiopharm 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg Compresse
LT: Карведилол Teva 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg таблетки
PL: Carvedilolum 123ratio 6.25, 12.5 mg, 25 mg mg таблетки.
PT: Карведилол Teva 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg Comprimidos
SE: Carvedilol Teva 25 mg Tablett
SK: Карведилол-Тева 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg
Великобритания: Teva Carvedilol 6.25, 12.5, 25 mg таблетки
Дата на последна ревизия: ноември 2012 г.