качество

  • абстрактно
  • Основното
  • Материали и методи
  • Обобщение на хирургичните експерименти с рак на стомаха
  • Допустимост за изучаване на QOL
  • Инструменти, стратегии и процедури за оценка
  • Статистически съображения и аналитичен план
  • резултатът
  • Характеристики на пациента
  • Надлъжен анализ на QOL
  • дискусия
  • История на промените

Тази статия е актуализирана

абстрактно

Основното

Ракът на стомаха остава втората най-често срещана причина за смъртни случаи, свързани с рака в световен мащаб и представлява значително клинично предизвикателство поради лошата си прогноза и ограничените възможности за лечение. Ефективността на възловата дисекция е противоречива (Cuschieri et al., 1999; Hartgrink et al., 2004). Извършихме обаче едно институционално проучване и показахме, че операцията D3 има оцеляване (Wu et al., 2006b), но приемлива заболеваемост (Wu et al., 2004).

Качеството на живот (QOL) се счита за многоизмерна единица, включваща физически, психологически, социални и медицински параметри. Изследвания в напречно сечение (Koster et al., 1987; Kusche et al., 1987; Buhl et al., 1990; Korenaga et al., 1992; Jentschura et al., 1997; Wu et al., 1997a; Zieren et al. ., 1998; Svedlund et al., 1998;, 1999; Thybush-Bernhardt et al., 1999) QOL след операция на рак на стомаха, предостави важна основа за дизайна на това проучване, определяйки редица специфични хипотези и изследователски въпроси относно хирургия и оцеляване. Този доклад изследва QOL на пациенти с рак на стомаха, които получават операция D1 или D3.

Материали и методи

Обобщение на хирургичните експерименти с рак на стомаха

От октомври 1993 г. до август 1999 г. 221 пациенти са били рандомизирани на лапаротомия за сравняване на лимфаденектомия D1 (ниво 1) и D3 (нива 1, 2 и 3) при рак на стомаха (Wu et al., 2004, 2006b). Докладът за първичното хирургично лечение съдържа всички подробности. Хирургия D3 имаше повече усложнения от операция D1, но и двете не са имали смъртни случаи (Wu et al., 2004, 2006a). Нито един пациент не е получил предоперативна или следоперативна адювантна лъчетерапия или химиотерапия. Хирургия D3 предлага предимството на оцеляването, когато се извършва от добре обучени и опитни хирурзи (Wu et al., 2006b).

Допустимост за изучаване на QOL

Проучването на QOL, придружаващият протокол, беше открито едновременно с хирургичното изпитване. Пациентите отговарят на условията, ако са регистрирани в Националния институт по здравни изследвания и отговарят на изискванията на оперативните критерии и рандомизация. Критериите за изключване включват пациенти, които не са били лекувани резективно и не са били лекувани съгласно протокола. По време на проучването всички пациенти са били без заболявания, тъй като рецидивирането на тумора е решаващият фактор за екскреция. Етичната комисия одобри протокола от изследването и от всеки пациент беше получено информирано съгласие.

Инструменти, стратегии и процедури за оценка

Индексът на Spitz QOL (Spitzer et al, 1981), глобална здравна оценка с валиден въпросник, съдържа пет точки, оценени по тристепенна скала: активност, ежедневие, здраве, подкрепа за семейството и приятелите и перспективи. Функционалният резултат беше оценен с помощта на проучване от 14 точки за оценка на специфичните за лечението симптоми, особено стомашно-чревната функция. Ниските резултати отразяват множество симптоми (Korenaga et al., 1992; Wu et al., 1997a). Неговата валидност беше проверена с помощта на α-слоевете на Кронбах.

Стратегията за оценка се фокусира върху QOL без заболяване, за да се избегнат ирелевантни събития като загуба на партньор и костни фрактури след падане Ние предположихме, че пациентите, получаващи D3 резекция, ще имат повече симптоми и повече умора, отколкото пациентите, претърпели операция D1, като разликите в рамото на лечението са най-изразени при оценката след 6 месеца и вероятно ще продължат до 1 година след рандомизирането. Въпросниците се прилагат при регистрация, 6 месеца, 1 година и след това ежегодно до рецидив на тумора, ако има такъв. Изследователската медицинска сестра (Hsueh-Pin Yu) накратко описа и обясни процедурата за отговор на всеки въпрос. Всяко интервю продължи около 20 минути.

Статистически съображения и аналитичен план

резултатът

Характеристики на пациента

Маса в пълен размер

Надлъжен анализ на QOL

Ефектът от възловата дисекция показва преходно несъответствие в обема на храната в началото, диария и киселини през първата и втората година след операцията (Таблица 2). Линейният анализ на смесения модел на функционалния изход показа, че след коригиране на резултатите в двете групи за хирургично лечение (P = 0, 5338, 0, 6423 и 0, 3941 за ефекта на възловата дисекция и ефектите от взаимодействието му с времето и времето 2) нямаше значителна разлика в резултата. значителни ефекти от ковариацията (Таблица 3). Тези значими ковариативни ефекти включват тенденция във времето, базов резултат, възраст, пол, брутен външен вид на тумора, степен на стомашна резекция и хемипанкреатикоспленектомия. Хирургичните усложнения, дълбочината на инвазия на рака и семейното положение не повлияват функционалните резултати и следователно са изключени от модела. Тези резултати са в съответствие с едномерни анализи (не са показани тук), базирани на модели с линейни смесени ефекти, като се има предвид единичен ковариационен ефект, адаптиран към тенденциите във времето и балните резултати Общите тенденции във времето (Фигура 1) показват, че функционалните резултати са били значително по-ниски на 6 месеца следоперативно, отколкото на изходно ниво (P

( A ) Средна обща оценка на функционалния резултат (специфични за лечението симптоми), коригирана спрямо тенденцията във времето и изходните резултати по рамото на лечението. Средната оценка се дава със se (колони). Високият резултат отразява по-доброто качество на живот. ( Б. ) Средна обща оценка на цялостната оценка на здравословното възприятие (индекс на Спицър), коригирана спрямо тенденцията във времето и базовата оценка на лекуваните рамена. Средната оценка се дава със se (колони). Високият резултат отразява по-доброто възприемане на здравословното състояние.

Изображение в пълен размер

Що се отнася до индекса на Sptizer, анализът чрез линеен смесен модел разкрива сходни резултати, че няма значителни разлики в резултатите между двете хирургично лекувани групи (P = 0, 5652, 0, 2956 и 0.0784 за ефекта на възлова дисекция и неговите ефекти на взаимодействие с време и време 2). ) след корекция за значителни ефекти от ковариацията (Таблица 3). Значителните ефекти на ковариацията са подобни на ефектите върху функционалните резултати. Интересна констатация е, че семейното положение има значителен ефект върху индекса на Sptizer, но не и върху функционалните резултати. Цялостното здравословно възприятие (индекс на Спицър) (Фигура 1) е значително по-ниско на изходно ниво, отколкото на 6-ия месец след операцията (P