О ПЕНОКСАЛ

  • Какво е Penoxal
  • Дозировка
  • Писмена информация
  • Опит на пациента
  • Подготовка на препарата
  • Сертификати

ЗА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО BIOCOL

КЛИНИЧНИ ИЗСЛЕДВАНИЯ

  • Обща болница Комарно
  • Онкологичен отдел на Vsetín
  • Университетска болница Пилзен
  • Гастроентерология Čáslav
  • Гинекология Přerov 1/2
  • Гинекология Přerov 2/2
  • Национален онкологичен център

ОПИТ НА ЛЕКАРИТЕ

  • MUDr. Анна Галамбошова
  • MUDr. Ян Хинек
  • MUDr. Йозеф Райндл
  • MUDr. Вера Адамцова
  • MUDr. Вера Долейшова
  • Ing. Марта Кафкова

ОНКОЛОГИЯ

ГИНЕКОЛОГИЯ

ГАСТРОЕНТЕРОЛОГИЯ

ИМУНИТЕТ

История на активното вещество

1972 г. Откриване на микроорганизма Penicillium oxalicum var. Армения
1983 г. Патентоване на микроорганизъм в СССР
1989 г. Изследване и отглеждане на микроорганизми и култивиране на нови щамове
1996 г. Идентификация на веществото Biocol® (Хигиенна станция на столицата Прага)
Експертно мнение за активното вещество под формата на хранителна добавка (SZÚ) и начало на първите бизнес дейности
Начало на продажбите на Biocol под търговското наименование със същото име
1998 г. Патентоване на микроорганизми в повече от 130 страни по света
Токсикологични изследвания (Изследователски институт по фармация и биохимия Прага, RNDr. Jiří Marhaň)
2001 г. Изследване и стартиране на биотехнологично производство в Uničov
2003 г. Първото проучване за определяне на противотуморната активност на активното вещество (RCD s. R. O., RNDr. Pavla Poučková, CSc.)
2005 г. Второ проучване за определяне на противораковите ефекти на активното вещество върху човешкия рак (RCD s. R. O., RNDr. Pavla Poučková, CSc.)
Определяне на биоактивните свойства на активното вещество (Академия на науките на Чешката република, Отдел по имунология и фотобиология, д-р Петр Шима)
Одобрение на хранителната добавка Biocol® от Министерството на здравеопазването Досие №: OVZ-350.1.8.0526664/2
2007 г. Представяне на препарат на Словакия с активното вещество Biocol® под търговското наименование Gesavit® - 10 mg и 50 mg с бета-глюкан
2008 г. Представяне на препарата с активното вещество Biocol® под търговското наименование Penoxal - 50 mg с бета-глюкан на чужди пазари
2009 г. Клинични проучвания на Gesavit® в университетската болница Пилзен (Катедра по гинекология и акушерство, доц. Д-р Зденек Рокита, д.м.н.)
2010 г. Клинични проучвания на Penoxal при 115 пациенти в Националния онкологичен център в Ереван
2011 г. Клинични проучвания с препарата Gesavit® в гинекологично-акушерския отдел на болница Пршеров
Клинични проучвания с Gesavit® в онкологичното отделение на болница Vsetín
2014 г. Сключване на изключителен лицензионен договор с притежателя на патента Bimedical s. r. o., за производство и продажба на продукти с активното вещество Biocol
2015 г. Планиране на търговска стратегия за Чехия и чужбина
Ребрандиране и създаване на ново търговско наименование Penoxal за продукти с активна съставка Biocol®
Покупка на търговската марка Gesavit® и прекратяване на продажбите на продукти под това име
Начало на продажбите на препарата под марката Penoxal

Активното вещество Biocol® се получава от микроорганизма Penicillium oxalicum var. Армения, негенетично модифициран щам на микроскопична гъба, открит през 1972 г. в долината Арарат в Армения. Като част от последващото изследване на механизма на биосинтеза, за да се получи активен индустриален щам, беше извършена класификация на подходящи щамове при регулирането на насочен биосинтез и активиране на ензимни системи. По време на изследването не са използвани мутагенни вещества, които биха причинили генетична модификация на микроорганизма.

penoxal

За използване във фармацевтичната индустрия, този микроорганизъм се подлага на взискателна биотехнологична обработка, благодарение на която се превръща в използваема, безвредна активна съставка Biocol® под формата на червен насипен прах. Още през 1996 г., когато веществото беше идентифицирано от Хигиенната станция на столицата Прага, Държавният институт по обществено здраве (SZÚ) изготви експертни становища за използването на активното вещество Biocol® в хранителни добавки. Това направи възможно стартирането на първите бизнес дейности в Чешката република.

През 1998 г. този микроорганизъм е включен в Чешката колекция от микроорганизми (CCM) в Бърно. Впоследствие веществото Biocol® е патентовано по целия свят и са проведени токсикологични проучвания за неговата здравна безопасност в Изследователския институт по фармация и биохимия в Прага. Тези проучвания потвърждават, че дори при най-високата доза (2000 mg на kg), изпитваните животни не показват признаци на токсичност или поведенчески промени. Също така са изключени неблагоприятни хепатотоксични (чернодробна токсичност) и нефротоксични (бъбречна токсичност) ефекти, както и не са открити промени в органите или промени в генетичния материал (хромозоми).

От 2003 г. Biocol е тестван за противоракови ефекти, както и за въздействието върху тялото на биоактивни вещества. Изследванията бяха извършени срещу рак на дебелото черво, гърдата, меланома, левкемия и рак на белия дроб на Луис. Тези проучвания показват, че е доказано, че активното вещество в Biocol забавя растежа на рака и отчасти увеличава броя на белите кръвни клетки, които участват в имунните реакции. Най-добри резултати са получени главно при колоректален рак, където активното вещество Biocol статистически значително удължава живота на опитни животни (вж. Предклинични RCD проучвания).

През 2005 г. веществото Biocol е одобрено от Министерството на здравеопазването на Чешката република като хранителна добавка и нищо не пречи на употребата му във фармацевтичната индустрия. Активното вещество Biocol се появява за първи път на словашкия пазар през 2007 г. в препарат с търговското наименование Gesavit, поддържащ продукт при лечението на онкологични заболявания на храносмилателния тракт (рак на дебелото черво). През следващите години, благодарение на отличните резултати в поддържащите грижи и способността за укрепване на имунитета, Gesavit завоюва много добра позиция не само на чешкия пазар, но и на външните пазари. От 2009 г. Gesavit е тестван и за злокачествени гинекологични заболявания (в Пилзен, Пршеров и Всетин).

През 2014 г. новосъздадената компания BIOCOL PHARMA a. с. изключителен лицензионен договор от притежателя на патента, Bimedical s. r. o., за производство и продажба на продукти с активното вещество Biocol.

През 2015 г. BIOCOL PHARMA a. с. закупи търговска марка Gesavit, прекрати продажбата на продукта с това име и замяната му с нова хранителна добавка под марката Penoxal.