Писмена информация за потребителя
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Terfimed 250 и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Terfimed 250
3. Как да използвате Terfimed 250
5. Как да съхранявате Terfimed 250
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Terfimed 250 и за какво се използва
Онихомикоза (гъбична инфекция на ноктите).
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Terfimed 250
Прочетете информацията по-долу, преди да приемете това лекарство.
Не използвайте Terfimed 250:
ако сте алергични към тербинафин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Terfimed 250.
ако приемате други лекарства
прекомерният прием на тербинафин не е ефективен при Pityriasis versicolor и кожни инфекции, причинени от Candida.
ако сте бременна или се опитвате да забременеете
Таблетките Terbinafine не се препоръчват за деца.
Ако в момента приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
rifampic се използва за лечение на инфекции
противогъбични лекарства се използват за лечение на гъбични инфекции като флуконазол, кетоконазол
Декстрометорфан се използва в някои противогъбични лекарства.
кофеинът се използва в някои лекарства за облекчаване на болка или треска.
Terfimed 250 и храна и напитки
Таблетките могат да се приемат със или без храна.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
3. Как да използвате Terfimed 250
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
Винаги приемайте броя таблетки от това лекарство според указанията на Вашия лекар. Той ще реши каква доза е необходима за вас.
Обичайната доза е една таблетка (250 mg), приемана веднъж дневно.
Употреба при деца
Това лекарство не се препоръчва за употреба при деца и юноши (
Обичайната доза е една таблетка (250 mg), приемана веднъж дневно.
Как да използвате Terfimed 250
Поглъщайте таблетката с много вода. Не дъвчете таблетката. Таблетките могат да се приемат със или без храна.
- Tinea pedis (гъбична инфекция на краката - интердигитален, плантарен/мокасинов тип): 2 до 4 седмици.
Препоръчителната продължителност на лечението може да бъде до 6 седмици
- Tinea corporis (гъбична инфекция на багажника): 2 до 4 седмици
- Tinea cruris (гъбична инфекция в областта на слабините): 2 до 4 седмици
Онихомикоза (гъбична инфекция на ноктите)
Ефективното лечение продължава от 6 до 12 седмици при повечето пациенти.
Онихомикоза на ноктите на ръцете
В повечето случаи на инфекции на ноктите на ръцете обикновено е достатъчно 6-седмично лечение.
Онихомикоза на ноктите на краката
В повечето случаи на инфекции на ноктите на краката обикновено е достатъчно 12-седмично лечение.
Пациентите с бавен растеж на ноктите може да изискват по-голяма продължителност на лечението.
Употреба при пациенти с чернодробно увреждане
Употребата на лекарството при тази група пациенти не се препоръчва.
Употреба при пациенти с бъбречно увреждане
Употребата на лекарството при тази група пациенти не се препоръчва.
Не предозирайте и не прекъсвайте лечението, без предварително да се консултирате с Вашия лекар.
Ако използвате повече Terfimed 250, отколкото трябва
Ако забравите да научите Terfimed 250
Ако забравите да вземете таблетка, вземете я веднага щом си спомните.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Това лекарство може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки и по този начин да намали вашата устойчивост към инфекции.
ако имате симптоми като необяснима, продължителна повръщане, стомашно разстройство, загуба на апетит или усещате необичайна умора и слабост по време на лечението с това лекарство.
- стомашно-чревни разстройства като чувство на ситост, загуба на апетит, неспокоен стомах (хранително разстройство), гадене, лека коремна болка и диария .
- болки в ставите и мускулите.
загуба или намаляване на вкусовото възприятие, което обикновено отшумява в продължение на няколко седмици след спиране на таблетките.
изтръпване на кожата или изтръпване на крайниците
Намаляване на броя на червените кръвни клетки
загуба на дишане възприемане
загуба на слуха, звънене в ушите
пожълтяване на кожата или белите очи
Отслабване
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Terfimed 250
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Terfimed 250
Активното вещество е тербинафин. Всяка таблетка съдържа 250 mg тербинафин (като хидрохлорид).
Как изглежда Terfimed 250 и какво съдържа опаковката
Притежател на разрешението за употреба
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telskska 1, 140 00 Прага 4, Чехия
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
И в. Miralcampo, Nвє 7, Polğgono Industrial Miralcampo
19200 Азукека де Енарес (Гуадалахара), Испания
Лекарственият продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните търговски наименования:
Португалия: Termycol 250 mg Comprimidos
Чехия: Terfimed 250
Естония: Terbinafine Olainfarm 250 mg
Германия: Terbinafine Heuman 250 mg Tabletten
Холандия: Terbinafine Terbano 250 mg таблетки
Унгария: Terbinafine Terbano 250 mg таблетка
Гърция: Terbinafine Terbano 250 mg таблетки
Италия: Terbinafina Alter - 250 mg - компрес
Латвия: Terbinafine Olainfarm 250 mg таблетки
Словения: Terbinafine Terbano 250 mg таблетки
Словашка република: ОГРАНИЧЕН 250
Дата на последно актуализиране на листовката: 05/2015.
ОГРАНИЧЕН 250
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Всяка таблетка съдържа 250 mg тербинафин (като хидрохлорид).
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
Terfimed 250 се използва за лечение на следните гъбични инфекции на кожата и ноктите:
Лечение на Tinea corporis, Tinea cruris и Tinea pedis, където пероралното лечение се счита за подходящо в зависимост от степента и локализацията на инфекцията.
Лечение на онихомикоза, причинена от дерматофити.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни: 250 mg (1 таблетка) веднъж дневно.
Продължителността на лечението варира в зависимост от индикацията и тежестта на инфекцията.
Пълното начало на всички признаци и симптоми на инфекция може да настъпи след няколко седмици след микологично лечение.
Успешното лечение на повечето пациенти продължава 6 до 12 седмици.
Онихомикоза на ръцете на ноктите
В повечето случаи на ноктите на ръцете в повечето случаи са достатъчни шест седмици лечение.
Онихомикоза на ноктите
В повечето случаи на инфекции на ноктите в повечето случаи са достатъчни дванадесет седмици лечение.
Чернодробно увреждане
Таблетките Terbinafine не се препоръчват за употреба при пациенти с хронично или активно чернодробно заболяване (вж. Точка 4.4).
Бъбречна недостатъчност
Terfimed 250 не се препоръчва за употреба при деца и юноши (
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Таблетките Terbinafine не се препоръчват за употреба при пациенти с хронично или активно чернодробно заболяване.
Ефекти на други лекарства върху тербинафин
Следните лекарства могат да увеличат ефекта или плазмената концентрация на тербинафин:
Циметидин намалява клирънса на тербинафин с 33%.
Следните лекарства могат да намалят ефекта или плазмените концентрации на тербинафин:
Рифампицин повишава клирънса на тербинафин със 100%.
Terbinafine не пречи на клирънса на антипирин или дигоксин.
Тербинафин може да увеличи ефекта или плазмените концентрации на следните лекарства
Тербинафин намалява клирънса на дезипрамин с 82%.
Тербинафин може да намали ефекта или плазмените концентрации на следните лекарства
Тербинафин увеличава клирънса на циклоспорин с 15%.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Проучванията за токсичност и плодовитост при животни не показват неблагоприятни ефекти.